1 1 广西壮族自治区临床检验中心广西壮族自治区临床检验中心 广西医学检验质量控制中心广西医学检验质量控制中心 桂桂临检临检字字[ [2017]第第 39 号号 关于参加关于参加 2018 年年度度广西广西临床临床检验检验室间质量评价室间质量评价的的通知通知 全区全区各各医疗保健机构及相关医学检验医疗保健机构及相关医学检验实验室：实验室： 质量是医学检验实验室工作的根本参加参加室间质量评价室间质量评价（（External Quality Assessment,EQA））对对任何一个任何一个医学医学检验实验室来说都是最基本的要求检验实验室来说都是最基本的要求 参加 EQA， 通过与同行实验室一道检验相同的盲样，比较盲样结果的检验偏差情况，实验室能在具体检验项目质量方面获益：若检验结果与同行相比无偏差或者仅有可接受的小偏差则证实了实验室该项目的检验能力； 若偏差明显则利于实验室及时发现存在的问题，纠正之就可得到检验质量和检验能力的改进提高按规定参加 EQA，是医学检验实验室质量控制工作中的必不可少内容对此，卫生计生行政管理部门有明确要求 广西壮族自治区临床检验中心和广西医学检验质量控制中心（以下简称“我中心”）是广西壮族自治区卫生和计划生育委员会和国家卫生计生委临床检验中心认可的专业质量控制机构，其组织的“广西临床检验 EQA”为自治区级（省级）评价，已连续开展 28 年，目前按照国际标准 ISO17043 建立了一整套包括质评计划、盲样发放、结果采集、数据整理、分析统计、报告反馈和持续改进的 EQA组织体系和技术平台，EQA 评价结果被政府部门和中国合格评定国家认可委（CNAS）所承认。
“科学、公正、有效”是广西临床检验 EQA 的工作方针 我中心为非盈利单位， 按照 《广西壮族自治区物价局关于临床检验室间质量评价收费标准的复函》（桂价费函[2012]578 号）和桂卫规财[2012]345 号文收取质评费（不超过最高限价不超过最高限价）以维持该计划运行成本自此通知发出之日起开始受理全区各相关机构参加 2018 年度广西临床检验 EQA 的申请，具体事项通知如下： 1、参加对象：全区所有医疗保健机构的临床医学检验部门（含检验科、化验室、核医学科、输血科、生殖实验室、遗传实验室、床边检验等）、第三方医学检验实验室、体检中心等开展医学检验业务的公立和民营机构依《医疗机构临床实验室管理办法》 ，依《医疗机构临床实验室管理办法》 ，乡镇卫生乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医学院、社区卫生服务中心等基层医学检验实验室同样应参加检验实验室同样应参加 EQAEQA，请各市临床检验中心协助和督促，请各市临床检验中心协助和督促 2、 专业与项目要求： 本通知附件一 《2018 年度广西临床检验室间质量评价开设专业和项目简介》 中，凡是凡是收取患者检验费用并收取患者检验费用并实际开展实际开展的的检验检验项目都项目都应应参加参加。
因本地区检验结果互认、各相关评审及卫计委医院质控指标采集等工作需要，即使已参加其他即使已参加其他 EQAEQA 的也应的也应参加广西参加广西临床检验临床检验 EQAEQA因不参加广西2 2 临床检验 EQA 导致的质控数据缺如责任自负 3、申请及付费：新参加者直接联系我中心开通 EQA 账户所有参加者经用户名和密码登录“申请” 申请和确认截止时间 2018 年 1 月 20 日付费截止时间 2018 年 3月 1 日按财务规定，开发票必须提供发票需要单位的户名、账号、开户行、统一社会信用代码（税号） 、营业地址、（请网上填写并核对无误） 联系人：黄雄、何毅、唐娟 0771-2186557 电子邮件： gxccl@ 地址：南宁巿桃源路 6 号自治区人民医院内广西临检中心 邮编 530021 4 4、、特别提醒特别提醒: : (1) 参加者信息的保密：我中心承诺对参加者的信息保密，但上级监管部门有要求时将按程序为其提供相关信息 （2）临床科室的血糖仪、血气分析等床边检验（POCT）请医务部门或 POCT 管理委员会协调，可由检验科负责统一报名、盲样分发、结果反馈等工作 （3）所有医疗机构均应参加临床检验医疗质量控制指标室间质评计划，不收费不收费。
（4）为不影响质控计划的系统性和完整性，申请日期截止后不方便接受补报 附件一 2018 年广西临床检验室间质量评价开设专业和项目简介 附件二 2018 年广西临床检验室间质量评价申请表 附件三 2018 年广西便携式血糖检测仪 EQA 申请表 广西壮族自治区临床检验中心 广西医学检验质量控制中心 主题词： 2018 年 室间质量评价 报名 抄报：广西壮族自治区卫生计生委医政医管处、妇幼处 广西壮族自治区卫生监督所 国家卫生计生委临床检验中心 各地市卫生计生委 广西壮族自治区临床检验中心 广西医学检验质量控制中心 二〇一七年十二月二十八日印发 校 对：刘晓春 打印：何毅 （共印 600 份） 3 3 附件一附件一 2018 年广西临床检验室间质评开设专业和项目简介年广西临床检验室间质评开设专业和项目简介 （一）临床检验常规类（一）临床检验常规类（序号 1-10，同附件二） 1、全血细胞计数：全年 2 次，10 个样本 评价项目： WBC、RBC、血红蛋白、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC 共 8 项。
2、尿液干化学：全年 2 次，10 个样本 评价项目：pH 、蛋白、胆红素、葡萄糖、酮体、隐血、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、比重 共 10 项 3、粪便隐血试验：全年 2 次， 10 个样本 评价项目：粪便隐血试验 1 项 4、显微镜形态学：全年 3 次，每次 10 个考核图片 评价项目：血细胞形态学、寄生虫形态学、体液形态学等临床检验一般形态学 5、结核菌涂片染色：全年 1 次， 5 个样本 评价项目：涂片染色，找抗酸杆菌 2 项 6、凝血试验：全年 2 次，10 个样本 评价项目：凝血酶原时间、激活部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、INR 共 4 项 7、D 二聚体：全年 2 次， 10 个样本 评价项目：D 二聚体 1 项 8、血型（适用检验专业）：全年 2 次，10 个样本 评价项目：ABO 血型、Rh(D)血型 2 项 9、血液粘度：全年 2 次，10 个样本 评价项目：不同切变率时的全血粘度值 10、细菌性阴道病唾液酸酶：全年 2 次，10 个样本 评价项目：细菌性阴道病唾液酸酶测定 1 项 （二）临床免疫检验类（二）临床免疫检验类（序号 11-22，同附件二）） 11、感染性疾病血清学标志物 A：全年 2 次，10 个样本 评价项目：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb 共 5 项。
12、感染性疾病血清学标志物 B：全年 2 次，每项目 10 个样本 评价项目：抗 HCV、梅毒抗体（特异和非特异） 、甲肝 IgM、抗 HIV 共 4 项 13、TORCH-IgG：全年 2 次，10 个样本 评价项目：巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ、弓形体、风疹病毒 IgG 抗体检测共 5 项 14、TORCH-IgM：全年 2 次，10 个样本 评价项目：巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ、弓形体、风疹病毒 IgM 抗体检测共 5 项 15、自身抗体检测：全年 2 次， 10 个样本 评价项目： ENA 抗体谱 （抗 U1RNP、 抗 sm、 抗 SS-A、 抗 SS-B 、 抗 Jo-1、 SCL-70、 抗核糖体 P 蛋白） 、 抗 SSDNA、 ANA 检测共 9 项 16、EB 病毒抗体检测：全年 2 次， 10 个样本 评价项目：EB 病毒 VCA-IgA、EB 病毒 EA-IgA 共 2 项 17、肝纤维化四项： 评价项目：血清Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、透明质酸酶、层粘连蛋白共 4 项 18、常规肿瘤标志物：全年 2 次，10 个样本 评价项目：AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9、tPSA、fPSA、铁蛋白(Ferr)、β2-MG、 CA72-4、神经元特异 性烯醇化酶 (NSE) 、细胞角蛋白 19 片段(Cyfra21-1)、胃蛋白酶原 I/II（PGI/II） 、甲状腺球蛋白(TG)共 15 项。
19、特殊肿瘤标志物：全年 2 次，10 个样本 评价项目：鳞状细胞癌抗原（SCCA） 、HE4、胃泌素释放肽前体（proGRP） 、CA50、CA242 共 5 项 20、激素内分泌：全年 2 次，10 个样本 评价项目： T3、 FT3、 T4、 FT4、 促甲状腺素 （TSH） 、 皮质醇 （Cortisol） 、 醛固酮 （ALD） 、 促肾上腺皮质激素 （ACTH） 、 β -HCG、促卵泡激素（FSH） 、促黄体激素（LH） 、孕酮(P)、17α-羟孕酮、催乳素(PRL)、睾酮(T)、硫酸脱氢表雄酮 （DHEA-S） 、雌二醇(E2)、 胰岛素样生长因子 IGF-1、人生长激素（HGH） 、C-肽(C-P)、胰岛素(INS)、叶酸(FA)、 维生素 B12、25 羟维生素 D2/D3、总维生素 D 共 25 项 21、中孕母血清学产前筛查：全年 2 次，10 个样本 评价项目： AFP、Beta-HCG、Free Beta-HCG、 游离雌三醇（uE3）共 4 项；风险评估（不计分仅供参考） 22、特殊蛋白：全年 2 次，10 个样本 评价项目：IgG、IgA、IgM、IgE、C3、C4、CRP、RF、抗环瓜酸肽抗体（抗 CCP） 、ASO、转铁蛋白(TRF) 、前白 蛋白(PA)、铜蓝蛋白（CER） 、视黄醇结合蛋白（RBP） 、结合珠蛋白(Hpt )、α2-巨球蛋白(AMG)、 α1-酸性糖蛋白、4 4 α1-微球蛋白、α1 抗胰蛋白酶（AAT） 、免疫球蛋白轻链 λ-LC 和 κ-LC、抗凝血酶 III 共 22 项。
（（三三）临床）临床生化类生化类（序号 23-28，同附件二） 23、临床常规化学（含干化学） ：全年 3 次，15 个样本 评价项目：钾、钠、氯、总钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基 转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨 酰基转移酶、a-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶、铁、总铁结合力、镁、锂、铜、锌共 31 项 24、脂类分析：：全年 2 次，10 个样本 评价项目：胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、 低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白 a、ApoA1、 ApoB 共 7 项 25、脑脊液生化：全年 2 次， 10 个样本 评价项目：白蛋白、总蛋白、氯化物、葡萄糖、乳酸脱氢酶、IgA、IgG、IgM、乳酸共 9 项 26、糖化血红蛋白：全年 2 次，10 个样本 评价项目：糖化血红蛋白 A1c 共 1 项 27、G-6-PD 测定：全年 2 次，每项目 10 个样本，不适于纸片法 评价项目：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）共 1 项 28、血气（含 POCT） ：全年 2 次，10 个样本 评价项目：pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+共 7 项。
（（四四））微生物检验类微生物检验类（序号 29，同附件二） 29、临床微生物学：全年 2 次，10 个样本 评价项目：细菌分离鉴定、药敏试验共 2 项 （（五五））输血检验类输血检验类（序号 30，同附件二） 30、临床输血相容性检测（适用输血专业）：全年 2 次，每次共 。