标准作业IS09001体系一IS09001质量管理体系审核准备资料清单IS09001质量管理体系审核准备资料清单一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4各部门受控文件清单含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录14.跟踪验证记录三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品明细台帐；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单;42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
标准作业IS09000体系——设备管理程序1.目的：加强设备管理，保证设备正常运转，以确保生崖能顺利进行2.范围：2.1本公司生度之所有设备3.权责：3.1跨功能小组负责新增设备评估3.2工务课负责设备主导验收、建档、检修、二三级定期保养，及厂外维修申请3.3采购课负责设备、零配件及原材料采购及仪价3.4营业部负责客户提供的设备的统筹管理3.5生技课负责设备规划作成、评估3.6使用部门负责设备的请购、协助验收、正确使用和一级保养(日常维护保养)4.定义：4.1设备：包括生座之直接设备及辅助生座之周边设备、设施等5.程序：5.1设备管理流程图见page4/45.2设备的配置5.2.1跨功能小组采用多方论证的方法，对10万元以上大型设备及工厂大型改造项目于跨功能小组会议确定规划并作场地平面布局图;小型设备、工具改造由厂长级以上主管确认设备的需求并作出计划，由需求部门填写一、采购申请单」，经主管副总批准后，采购课依此按《采购控制程序》(P-PR-07-04)执行5.3设备的验收、建卡5.3.1所采购的设备或客供设备到厂后，由工务课和使用部门共同检查、核对，内容包括设备名称、型号、规格、技Jit参数、数量、随机附件和资料等。
核对、检查无误后，工务课组织生技课、使用部门进行测试，以确认设备是否满足要求，验收合格的设备由工务给予编号并永久标识，工务建立一、设备验收履历表」，并在一、设备总览表」上予以登记如是客供设备，需在以上两项质量记录“备注”栏中注明“顾客财蓄’及进出日期5.2.1.1当确认设备不能满足要求时，由工务课与制造单位或客户协商处理，并在一、设备验收履历表」上记录处理结果5.4设备的安装规划5.4.1工务课组织供应商或客户对设备进行安装和调试，其中安装依生技课提供的工厂平面布置图中设备规划进行小型设备改造项目由工务课、生技课陪同使用部门进行安装调试5.5设备操作5.5.1工务课制定设备操规程552操作人员应经相关培训并评估合格后方可进行操作，具体依《人力资源管理程序》^加206・01）执行（检测设备由品保部编制）.5.5.3操作人员依设备操作指导书进行作业5.5.4必要时，操作中的设备，需挂“作业中”标识牌5.6设备规划的监控，效果评估5.6.1生技课对设备规划实施过程进行监控，并就此规划能否减少材料的转移和搬运，优化空间的利用，便于材料的同步流动等方面进行效果评估，并将评估结果记录于一、设备规划效果评估表」上。
5.7设备的预防性和预测性维护，维修和保养5.7.1设备的计划性维护，维修保养由工务课在各种设备保养计划中规定一、二、三级保养的项目（内容）及频率，一级保养由使用部门每天进行，并记录于一日设备维护保养点检表」二、三级保养由工务课每月/年进行，并记录于一、月/年设备维护保养点检表」上5.7.2公司的关键设备工务课需在一、设备总览表」里用特别标记以作识别（如用※、★等），考虑到制造厂建议、工具磨损、正常运行时间的优化、统计程序控制资料与预防性维护活动的相互关系、易损工装的重要特性、流体分析以及电路的红外线监控、振动分析等的评审，建立一、耗材/零件定期更换表」，同时做成一、耗材/备件库存清单」做篇库存的最小存量并每月29〜31日对其统计以便请购、每年12月对一、设备验收履历表」内的损坏更新实绩分析零件寿命，调整定期更换周期，并重新制定一、耗材/零件定期更换表」5.7.3关键设备不使用时，需进行包装防护，具体详见《设备、工装包装防护作业指导书》(W-MM-D-001)5.8设备的维修5.8.1在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写一、设备/生座工装维修申请单」，交由工务课视难易情决定是否可维修，若不可维修，则交由管理部寻找维修 单位议价维修。
维修中的设备需挂红色维修牌维修状况、时间，维修内容由工务课记录于一、设备/生座工装维修申请单」内，工务课根据一、设备/生座工装维修申请单」记载之工时每月汇总填入一、月设备维修统计表」，以检查各条班维修工时是否超过生座开机时间的2%且作舄次年各项备件计划之依据.5.8.2委外或工务课维修之设备需生技课再测试，测试0K之设备才可交使用部门使用结果及处理情形和验收情况记录于一、设备验收履历表」上5.9设备的报废对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复、改造费用不如更新经济时，本公司的设备由工务课填写一、报废申请单」，经主管副总审核，总经理批准后予以报废;如是客供设备，由工务课通知营业部进行处理，在接到客户的报废书面资料后方可报废并在一、设备验收履历表」及一、设备总览表」中注明报废情况予以销帐5.9.1报废之设备需挂红色报废牌5.10检测设备的管理具体依《监视和测量装置控制程序》(P-QC-07-10)执行6.流程图见page4/47.相关文件和资料7.1监视和测量装置控制程序(P-QC-07-10)7.2人力资源管理程序(P-HR-06-01)7.3设备、工装包装防护作业指导书(W-MM・D-001)7.4各类设备操作规程7.5各类设备保养计划7.6工厂平面布置图8.使用表单8.1采购申请单(F-PR-001)8.2订购单(F-PR-005)8.3设备总览表(F-MM-001)8.4设备验收履历表(F-MM-003)8.5设备规划效果评估表(F-MM-004)8.6日设备维护保养点检表(F-MM-005)8.7月/年度设备维护保养点检表(F-MM-008)8.8耗材/备件零件库存清单(F-MM-006)8.9耗材/备件零件定期更换表(F-MM-007)8.10设备/生产工装维修申请单行・乂乂-009)8.11月设备维修统计表(F-MM・010)8.12报废申请单(F-QC-002)。
