表面活性剂的安全性和温和性表面活性剂的安全性和温和性方云 夏咏梅（无锡轻工大学化工系，无锡市，214036）摘要摘要 表面活性剂在与人体接触体系中的应用越来越广泛，因此对表面活性剂的安全性和温和性提出了越来越高的要求本文介绍表面活性剂的安全性和温和性，相应的评价方法以及表面活性剂的结构与安全性温和性的关系关键词 表面活性剂 安全性 温和性 温和型表面活性剂表面活性剂在与人体接触的体系如药物、食品、化妆品及个人卫生用品中的应用越来越广泛，随着人类生活水平的提高，人们对各类与人体接触配方中表面活性剂的毒副作用投入越来越多的关注针对不同用途，对表面活性剂关注的重点主要集中在对粘膜的刺激性、对皮肤的致敏性、毒性、遗传性、致癌性、致畸性和溶血性、消化吸收性、生物降解性等方面例如对化妆品而言，以前选取配料的原则以装扮靓丽为主，选择表面活性剂只是考虑如何达到最佳的第一功效或主功效，如净洗、发泡、乳化、分散等；其次才考虑到发挥其第二功效或辅助功效，很少或根本没有考虑到表面活性剂对皮肤、毛发等自然状态的影响现在对表面活性剂的选取原则则逐渐趋向于在首先满足保护皮肤、毛发的正常、健康状态，对人体产生尽可能少的毒副作用的前提条件下，才考虑如何发挥表面活性剂的最佳主功效和辅助功效。
这种发展趋势使得表面活性剂原料供应商、配方师和生产厂商都面临着一种挑战，即如何重新认识和评价表面活性剂的安全性及温和性，向消费者提供最安全、最温和又最有效的制品因此，重新评价原有表面活性剂品种和新型表面活性剂的安全性和温和性是十分必要的1 表面活性剂的安全性表面活性剂及其代谢产物在机体内引起的生物学变化，亦即对机体可能造成的毒副作用包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、对生育繁殖的影响、胚胎毒性、致畸性、致突变性、致癌性、致敏性、溶血性等等表面活性剂与人体不同部分以不同方式接触，对上述毒副作用会提出不同的要求食品和医药行业中使用表面活性剂作为各种加工助剂或增效剂，因此增大了表商活性剂与人体消化道、血液系统的接触机会，这就对表面活性剂的经口毒性、溶血性、遗传性和致癌性、致畸性提出了严格要求用于食品和口服药品如液剂、片剂、丸剂等中的表面活性剂必须是低毒或无毒类物质，如经静脉或肌肉注射，则必须注意表面活性剂的溶血性；长期使用则需考串由此可能引起的遗传性、癌变性、致畸性等问题1.1 毒性表面活性剂对人体的经口毒性分为急性、亚急性和慢性三种毒性大小，特别是急性毒性大小一般用半致死量，也称致死中量 LD50 表示，即指使一群受试动物中毒死一半所需的最低剂量（mg/kg） 。
对鱼类用 LT50（mg/kg）或LC50（mg/1）表示由表 1 数据可见，阳离子表面活性剂有较高毒性，阴离子型居中，非离子型和两性离子型表面活性剂毒性普遍较低，甚至比乙醇的 LD50（6,670mg／kg）还低，因而是安全的阳离子型表面活性剂常常用作消毒杀菌剂，对各类细菌、霉菌和真菌有较强的杀灭作用，但同时也有毒副作用它们会使中枢神经系统和呼吸系统机能下降，并使胃部充血阴离子型表面活性剂毒性较低，在通常应用浓度范围内，不会对人体造成急性毒性伤害，但口服后会使胃肠道产生不适感，有腹泻现象非离子表面活性剂属于低毒或无毒类，经口服无毒其中毒性最低的是 PEG 类，较次的是糖酯、AEO 和 Span、Tween 类，烷基酚聚醚类毒性偏高从表 2 所列数据看出，对水生动物而言，非离子表面活性剂的毒性总体上高于阴离子表面活性剂的毒性表 1 一些表面活性剂对黑鼠的经口急性毒性表面活性剂 LD50（mg/kg）阳离子类十六烷基氯化吡啶（CPC） 200十六烷基三甲基氯化铵（CTMAB） 400十二烷基咪唑啉阳离子 3200阴离子类硬脂酸钠 1000十二烷基硫酸钠（SDS） 1300α-烯烃磺酸盐（AOS） 1300～2400十二烷基苯磺酸盐（LAS） 1300～2500十二烷基聚氧乙烯（3）硫酸盐（AES） 1800磺基琥珀酸二辛酯单钠盐（OT） 1900烷烃磺酸盐（PAS） 30000仲烷烃磺酸盐（SAS） 2000～3000辛基酚聚氧乙烯醚硫酸盐（APES） 3700～5400长链酰基-N-甲基牛磺酸钠（Igepon T） 4000十二酰基肌氨酸钠 5000十一烯基磺基琥珀酸单酯二钠 ＞10000醇醚型磺基琥珀酸单酯二钠盐 3900～12000酰胺型磺基琥珀酸单酯二钠盐 20000非离子类TX-10 1600A18EO20 1900A10EO6 27006501 2700A18EO10 2900A12EO7 4100APG350 5000APG550 7500A12EO4 8600A12EO23 8600Tween 20000A18EO2 25000脂肪酸聚氧乙烯酯 25000蔗糖酯类 30000（大鼠）A18EO8 53000Pluronic 系列 5000（大鼠）L44、L62、L64 15000（小鼠）L68 （对大鼠、兔、狗无急性毒性）实际无毒性两性离子性Tego-51 13500十二酰基咪唑啉二乙酸 10000～15000表 2 几种表面活性剂对水生动物的急性霉性 LC50（mg/L）表面活性剂 鱼类 无脊椎动物脂肪醇聚氧乙烯醚类（AEO） 1～6 1～100烷基酚聚氧乙烯醚类（APE） 4～12 1～100烷基苯磺酸盐（LAS） 1～10 1～100脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐（AES） l～10 5～20烷烃磺酸盐（PAS） 2～10 无数据σ-烯烃磺酸盐（AOS） 1~15 2～烷基硫酸盐（AS） 5～21 2～7200仲烷基磺酸盐（SAS） 1～50 9～300亚急性和慢性毒性试验一般耗时较长，由于采用实验动物和其它实验条件的差异，各种数据很难比较。
但一般认为非离子型表面活性剂的亚急性和慢性毒性实验结果均为无毒类，长期服用不会造成病态反应，只是有些品种会增加人体对脂肪、维生素或其它物质的吸收，或在大剂量口服时引起某些脏器可逆性功能改变，因此非离子型表面活性剂可作为高安全性物质使用食品中常将非离子型表面活性剂作为乳化剂使用，有时也需要用到表面活性剂的起泡、消泡、润湿、分散、防结晶、防老化、防返生、保水、杀菌、抗氧化等功能作为食品乳化剂使用的表面活性剂是受到严格限制的，一般只批准几个品种可以使用，有些还受到日允许摄入量（ADI，mg／kg）指数的限制，即人体对某种添加剂连续摄入，对单位重量人体不会产生侵害性影响的最大剂量表 3 食品乳化剂的 ADI 值和允许最大使用量品种 ADI 值 食品中最大使用量（g/kg）甘油单、二酸酯 不限 6.0乙酸甘油单、二酸酯 不限乳酸甘油单、二酸酯 不限柠檬酸甘油单、二酸酯 不限卵磷脂 不限脂肪酸盐 不限Span 系列 0～25 3.0（Span 60）0.05（Span 65）1.5（Span 80）Tween 系列 0～25 2.5（Tween 60）1.0～1.5（Tween 80）丙二醇酸酯 0～25硬脂酰乳酸钙（钠） 0～20 2.0蔗糖酯 0～20 1.51.2 溶血性药物注射液或营养注射液中常用非离子型表面活性剂作为增溶剂、乳化剂或悬浮剂使用，对于一次注射量较大的场合，特别是静脉注射时，表面活性剂的溶血性必须引起重视。
阴离子型表面活性剂的溶血性最大，一般不在注射液中使用；阳离子型的溶血性次之，非离子型的溶血性最小在非离子表面活性剂中，又以氢化蓖麻油酸 PEG 酯的溶血性作用为低，最适于静脉注射，但若其中PEG 聚合度加大，则溶血性会超过 Tween 类非离子型溶血性的排列次序为：Tween＜PEG 脂肪酸酯＜PRG 烷基酚＜AEO在 Tween 系列中，溶血性次序为：Tween 80100 无刺激作用0.6～1.9 10 轻微刺激2.0～5.9 1 中等刺激>50 >0.1 较强刺激≥6.0 >50 <0.1 强烈刺激（2）Draize 兔眼试验 将 0.1mL 受试液作用于白兔的角膜，间隔一定时间观察刺激结果并综合评例（参见表 5） 从表 6 可以看出眼粘膜对表面活性剂的耐受程度也以阳离子为最低（0.5％～1.0％） ，阴离子型次之，对非。