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执业药师考试指导:片剂的包衣

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执业药师考试指导:片剂的包衣包衣概念:片剂(称片芯或素片)外表上包裹上相宜的材料衣层的操作包衣技术在制药工业中占有特别重要的地位  包衣的目的:①掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;②避光、防潮,以提高药物的稳定性;③转变药物释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等;④爱护药物免受胃酸或胃酶破坏;⑤隔离配伍禁忌成分;⑥可提高美观度,增加药物的识别力量,提高用药的安全性等  包衣的根本类型:糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式  一、常用的包衣方法  (一)滚转包衣法  亦称锅包衣法,是经典且广泛使用的包衣方法,可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等,包括一般滚转包衣法和埋管包衣法  包衣锅:一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成,常为荸荠形  (二)流化包衣法  流化包衣制粒原理:与流化制粒原理根本相像,是将片芯置于流化床中,通入气流,借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内,上下翻动处于流化(沸腾)状态,然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床,使片芯外表匀称分布一层包衣材料,并通入热空气使之枯燥,如此反复包衣,直至到达规定要求。

  (三)压制包衣法  方法:一般采纳两台压片机联合起来实施压制包衣,是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用包衣时,先用一台压片机将物料压成片芯后,由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中,在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去,在片芯到达其次台压片机之前,模孔中已填入了局部包衣物料作为底层,然后片芯置于其上,再参加包衣物料填满模孔,进展其次次压制成包衣片  特点:此法可以避开水分、高温对药物的不良影响,生产流程短、自动化程度高、劳动条件好,但对压片机械的精度要求较高  【相关链接】  其他包衣装置  1.高效水平包衣锅  特点:①粒子运动不依靠空气流的运动,因此适合于片剂和较大颗粒的包衣;②在运行过程中可随便停顿送入空气;③粒子的运动比拟稳定,适合易磨损的脆弱粒子的包衣;④装置可密闭,卫生、安全、牢靠缺点是枯燥力量相对较低,小粒子的包衣易黏连  2.转动包衣装置  特点:①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动,不需用强气流,防止粉尘飞扬;②由于粒子的运动剧烈,小粒子包衣时可削减颗粒间黏连;③在操作过程中可开启装置的上盖,因此可以直接观看颗粒的运动与包衣状况;④缺点是由于粒子运动剧烈,易磨损颗粒,不适合脆弱粒子的包衣;枯燥力量相对较低,包衣时间较长。

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