营养素补充剂申报与审评规定（试行）理办法（试行）》，制定本规定第二条 营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品其作用是补充膳食 供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性第三条 营养素补充剂必须符合下列要求：（一）仅限于补充维生素和矿物质维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》 的规定二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分 提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准（四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用 量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18 岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我 国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3〜2/3水平五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液颗粒剂每日 食用量不得超过 20 克，口服液每日食用量不得超过30 毫升第四条 使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有 关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告；使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品，应 当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依照新资源食品安 全评价的有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。
第五条 申请人应当提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法第六条 营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数 值，不得标示为范围值营养素补充剂标示值以及产品质量标准中营养素含量范围值应符合本规定第三条第四款的有关规定第七条 含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂第八条 产品应采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与营养素补充剂接触的包 装材料必须符合有关卫生标准或卫生要求的规定第九条 营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容：（一）“营养素补充剂”字样二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量三）食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量四）注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用第十条 《维生素、矿物质的种类和用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布第十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释第十二条 本规定自二oo五年七月一日起实施以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准表 1 ：维生素、矿物质种类和用量表 2 ：维生素、矿物质化合物名单表1维生素、矿物质的种类和用量名称最低量曰•甘卓最高量钙，Ca250mg/天1000mg/天镁，Mg100mg/天300mg/天钾，K600mg/天1200mg/天铁，Fe5mg/天20mg/天锌，Zn5mg/天20mg/天硒，Se15|jg/天100W/天铬，Cr3+15|jg/天150|jg/天铜，Cu0.5mg/天1.5mg/天锰，Mn1.0 mg / 天3.0 mg / 天钼，Mo20|jg/天60|jg/天—胡萝卜素）卩视黄醇当量（维生素A或维生素A加250|jgRE/ 天800|jgRE/ 天—胡萝卜素卩1.5mg/天5.0mg/天（合成）7.5mg/天（天然）维生素D，VitD1.5|jg/天10pg/天维生素E, VitE（以a—生育酚当量计）5mg a—TE/天150mg a—TE/天维生素K，VitK20|jg/天1OO|jg/天维生素B1，VitB10.5mg/天20mg/天维生素B2，VitB20.5mg/天20mg/天维生素PP烟酸5mg/天15mg/天烟酰胺5mg/天50mg/天维生素B6, VitB60.5mg/天10mg/天叶酸100W/天400|jg/天维生素 B12, VitB12ipg/天10pg/天泛酸2mg/天20mg/天胆碱150mg/天1500mg/天生物素10pg/天100W/天维生素C, VitC30mg/天500mg/天表2维生素、矿物质化合物名单营养素中文名称英文名称钙醋酸钙Calcium acetate碳酸钙Calcium car bonate酪蛋白钙（酪朊钙）Calcium caseinate氯化钙Calcium Chlo ride柠檬酸钙Calcium cit rate柠檬酸苹果酸钙Calcium cit rate malate葡萄糖酸钙Calcium Gluconate乳酸钙Calcium Lactate苹果酸钙Calcium malata磷酸氢钙（二代磷酸钙）Calcium monophosphate (Calcium phosphate,Seconda ry)磷酸二氢钙（一代磷酸钙）Calcium phosphate,monobasic (Calcium phosphate,P rima ry)磷酸钙（正磷酸钙）Calcium phosphates硫酸钙Calcium sulfate抗坏血酸钙Calcium—L—asc or bate甘油磷酸钙Calcium glyce rol phosphate镁碳酸镁Magnesium car bonate氯化镁Magnesium chlo ride柠檬酸镁Magnesium cit rate葡萄糖酸镁Magnesium gluconate乳酸镁Magnesium lactate磷酸氢镁Magnesium phosphate,dibasic磷酸镁Magnesium phosphates甘油磷酸镁Magnesium glyce rol phosphate钾碳酸钾Potassium car bonate磷酸氢二钾Potassium phosphate dibasic氯化钾Potassium chlo ride柠檬酸钾Potassium cit rate葡萄糖酸钾Potassium gluconate乳酸钾Potassium lactate硫酸钾Potassium Sulphate甘油磷酸钾Potassium glyce rol phosphate锰硫酸锰Manganese sulphate葡萄糖酸锰Manganese gluconate氯化锰Manganese chloride柠檬酸锰Manganese cit rate甘油磷酸锰Manganese glyce rol phosphate钼钼酸铵Ammonium Molybdate钼酸钠Sodium Molybdate Dihyd rate铁柠檬酸铁铵Ferr ic ammonium cit rate氯化铁Ferr ic chlo ride柠檬酸铁Ferric citrate碳酸亚铁Ferr ic car bonate柠檬酸亚铁Ferrous cit rate富马酸亚铁Ferrous fuma rate葡萄糖酸亚铁Ferrous gluconate硫酸亚铁Ferrous sulfate乳酸亚铁Ferrous lactate血红素铁（铁卟啉）Heme iro n(Fe rrous por phy rin)氯化高铁血红素Hemin (fe rr iheme)琥珀酸亚铁Ferrous succinate焦磷酸铁（正磷酸铁）Ferric pyr ophosphate锌醋酸锌Zinc acetate碳酸锌Zinc car bonate氯化锌Zinc chlo ride柠檬酸锌Zinc cit rate葡萄糖酸锌Zinc gluconate乳酸锌Zinc lactate硫酸锌Zinc sulfate氧化锌Zinc oxide硒硒化卡拉胶Selenium carr ageenan半胱氨酸硒Selenium cysteine富硒啤酒酵母Selenium—r ich yeast硒酸钠Sodium selenate亚硒酸钠Sodium selenite硒代甲硫氨酸selenomethionine铬三氯化铬Chr omium tr ichlo ride烟酸铬Chr omium nicotinate吡啶甲酸铬Chr omium picolinate铬酵母Chr omium yeast铜碳酸铜Copper carbonate柠檬酸铜Coppe r cit rate葡萄糖酸铜Coppe r gluconate硫酸铜Coppe r sulfate维生素A全反式视黄醇All tr ans Retinol维生素A醋酸酯Vitamin A acetate维生素A棕榈酸酯Retinyl palmitate0—胡萝卜素All tr ans beta—Ca rotene维生素D维生素D2 （麦角钙化醇）Vitamin D2维生素D3 （胆钙化醇）Vitamin D3维生素B1盐酸硫胺素Thiamin hyd rochl or ide硝酸硫胺素Thiamin mononit rate维生素B2核黄素Riboflavin核黄素一5'—磷酸钠Riboflavin—5'—phosphate,sodium维生素B6盐酸吡哆醇Pyr idoxine hyd rochl or ide5'—磷酸吡哆醇Pyr idoxine 5'—phosphate维生素B12氰钻胺素Cyanocobalamin (Vitamin B12)羟钻胺素Hyd roxocobalamin烟酸烟酸（尼克酸）Nicotinic acid烟酰胺Nicotinamide叶酸蝶酰谷氨酸（叶酸）Pte ro ylmonoglutamic acid (Folic Acid)生物素D—生物素D—biotin胆碱氯化胆碱Choline chl or ide酒石酸氢胆碱Choline bita rtr ate维生素CL—抗坏血酸L—asc or bic acid抗坏血酸一6—棕榈酸盐Ascor byl palmitate抗坏血酸钙Calcium—L—asc or bate抗坏血酸钾Potassium—L—asc or bate抗坏血酸钠Sodium—L—asc or bate。