XX 医药有限公司药品拆零管理制度一、目的：为了规范药品拆零发货的程序，保证拆零药品的质量，防止差错的发生，特制定本制度二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2016 年修订）三、适应范围：本制度适用于本公司药品的拆零和发货的管理四、责任：1. 保管员负责按照《药品销售清单》发货；2. 复核员按照《药品销售清单》进行药品复核；3. 质量管理员负责本制度执行考核；4. 质管部负责本制度执行情况监督五、内容：1. 发货量不足一件需拆零发货时，保管员凭《药品销售清单》到拆零药品存放的各货位，根据“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，分别确定出库药品批号，按《药品销售清单》上的数量分别取出药品，将所确定的药品搬运到配货区交发货复核员，并在《药品销售清单》上签章2. 整件药品拆零发货前，首先由保管员将整袋药品移入配货区在拆零分发前，由保管员开箱，先对药品外观质量问题进行检查，未发现质量方可分发2.1. 保管员分发后，应在袋面明显位置加拆零标记，并放回原批号货位，采取物理隔断，不得再与整件药品混存2.2. 不同批号的同一药品应有明显分隔，发货时应按批号发货，并做好记录。
3. 发往客户的药品不是整箱货需要拼装发货时，复核发货员凭《药品销售清单》复核联到指定待装区位，进行复核装箱4. 在装箱复核工作中，应对照实物进行质量检查和数量等项内容逐一核对，确认检查质量合格和核对无误后，方可装箱，并做好装箱记录如遇不符，应与负责拣货的保管员联系解决5. 复核装箱的药品必须是包装完整、质量可靠的凡包装破损、污染、过期失效等不符合出库制度的，必须向保管员更换后，方可装箱6. 装箱要求：6.1. 装箱员装货时，一定要考虑药品的安全性，装箱应做到严密、结实、无积压、无松动6.2. 装箱员应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，6.3. 单一品种不满一件的药品发货时用原品种包装或在分包包装表面写上所发药品的批号，复核员进行复核，无误后签字7. 因发货需要拆箱的，余下的零头在条件许可的情况下先将零头发走8. 及时做好药品出库复核记录药品出库复核记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年相关文件：1.《拼箱操作程序》。