Cardiac Reader 的操作手册 中仪康辉（北京）国际贸易有限公司 1 内容表内容表 1 应用简介应用简介 5 2 开启须知开启须知 6 2.1 介绍 6 2.2 安全结构 8 2.3 关于手册 9 2.4 仪器概述 10 3 打开包装和安装打开包装和安装 11 3.1 检查运输过程中是否有损坏可能 11 3.2 打开包装 11 3.3 安装地点条件 11 3.4 电源连接 11 4 系统描述系统描述 13 4.1 检测原理 13 4.2 控制原理和功能 13 4.2.1 仪器前面板 13 4.2.2 显示器和键盘 13 4.2.3 仪器后面板 14 4.2.4 变压器和主电源 14 5 软件软件 15 5.1 软件概述 15 5.1.1 工厂设置 15 5.2 设置菜单 15 5.2.1 设置菜单列表 15 5.2.2 语言的选择 17 5.2.3 日期模式的选择 18 5.2.4 日期的设置 18 5.2.5 时间模式的选择 19 5.2.6 时间的设置 19 5.2.7 主机/电脑连接设置 20 5.2.8 打印机连接设置 20 5.2.9 测定单位的设置 21 5.2.10 报警频率的设置 22 5.2.11 标本的编号设置 22 5.2.12 操作员编号的设置 23 5.2.13 打印设置的参数 24 5.2.14 内置的记忆存储功能 24 2 内容表内容表 6 仪器的操作仪器的操作 25 6.1 开机 25 6.2 操作模式 25 6.3 阅读程序 26 6.3.1 总论 26 6.4 如何应用编码的芯片 26 6.4.1 插入编码芯片 27 6.5 阅读模式：患者标本 27 6.5.1 结果的显示和存储 30 6.5.2 从存储器重打印和显示标本的结果 31 6.5.3 肌钙蛋白 T 的参数的评估(Cardiac T 定量) 32 6.6 质控的阅读 33 6.6.1 从存储器中显示和打印质控的阅读结果 35 6.7 全部的试验时间 36 6.8 应用患者的特定的编号 36 6.8.1 通过键盘来输入标本的编号 37 6.8.2 通过扫描器来输入标本的编号 37 6.9 使用操作者的号码 37 6.9.1 通过键盘来输入操作者的号码 38 7 错误信息错误信息 39 7.1 有关错误信息的发现和纠正 39 7.2 如何处理错误信息 39 7.3 在阅读之前的错误信息 40 7.4 在阅读过程中的错误信息 40 7.5 维修 40 8 清洁和维护清洁和维护 41 8.1 清洁 41 9 货号货号 42 10 界面的安排界面的安排 43 10.1 打印机/条码阅读器界面 43 10.2 主机/PC 界面 43 11 技术信息技术信息 44 11.1 技术数据 44 11.2 厂商警告 45 3 内容表内容表 12 周围环境的选择周围环境的选择 12.1 打印机 12.1.1 总论信息 12.1.2 外部打印机的连接 12.1.3 插入打印纸 12.2 条码阅读器/扫描器 12.2.1 总论 12.2.2 条码阅读器/扫描器的连接 12.2.3 扫描器的整合 12.3 主机/PC 的连接 12.3.1 总论 12.3.2 主机/PC 机的连接 13 附录附录 46 13.1 CARDIAC T 定量 46 13.2 CARDIAC M 47 13.3 地址列表 51 13.4 电气合格证书 4 5 1 应用的简短介绍应用的简短介绍 1 打开仪器的主电源。
在以前进行阅读前 大约需要 10 分钟的预温时间 1A 仪器打开后，按下任何键均可以进入待 机状态 2 等待自检的完成 3 当打开试纸条的包装盒之后取出编码的 芯片并且按照图 1 的方式安放入仪器 4 从包装中取出试纸条，并且按照图 2 的 方式将其放入旋转的试纸条盛放盘中 5 按下《START》启动键 5A 等待片刻直至旋转盘旋转至适合位置 6 按照显示器显示的提示，按照图 3 的模 式加入标本肌钙蛋白 T 和肌红蛋白 M 为 150 微升 ) 7 按下《START》键 8 在旋转盘重新旋转至原来位置后移走试 纸条 6 2 启动须知启动须知 2.1 介绍介绍 Cardiac reader 是一种应用金标技术进行定量 的免疫测试项目检测的创新型的仪器该仪器主 要用来进行心肌缺血类的诊断试验项目的快速检 测Cardiac reader 与这些试验项目相连接可 以报告定量的值以供医生对于病情进行解释另 外，该自动检测仪器可以确保报告结果有标准 可以减少由于目测带来的潜在的误差该试纸条 式的肌钙蛋白 T 的检测方式是罗氏诊断快速诊断 的一个组成部分目前，有肌钙蛋白 T，肌红蛋 白和 D 二聚体三种测试可以在该仪器上进行检 测。
该仪器可以安置在任何可以采集血液标本的地 方因此，该系统是急诊系统的理想检测仪器， 例如，急诊室或者深切治疗室等 Cardiac reader 使用简便易学：插入未使用的试纸条， 加入标本在以前的反应期结束后，将提供一个 定量的结果 下列所述为 Cardiac reader 的一些重要的特点： 整合的台式仪器 易于操作 简明功能标识的键盘 有多种不同设置选择的应用界面 易清洁的仪器表面 标本和质控的阅读模式 不需要进行额外的标本准备程序 (使用抗凝的静脉血) 标本和质控结果的记忆存储功能 批特异数据的记忆存储功能 可以有 6 种语言显示阅读结果 有开关的额外配置的电源 通过键盘和条码阅读器可以输入标本的编码 条码阅读器的界面(可以选择) 外置打印机的界面(可以选择) 外接电脑系统的设置 开放系统，可以阅读其他的参数 7 2 启动须知启动须知 6 个功能键和 2 个用于操作的液晶显示屏 功能键： 液晶显示屏 在窗口可以显示结果和仪器的运行状态 结果和基本的设置可以通过外置的打印机打印出 来。
8 2 启动须知启动须知 2.2 安全结构安全结构 请小心阅读带有该标识符号的所示内容！请小心阅读带有该标识符号的所示内容！ 该仪器按照该仪器按照 DIN EN 61010-1 ““ 应用于侧量，控制和实验室应用的电子设备的安全要求；第一 部分：总的要求”中的内容进行设计和生产在工厂生产时该仪器符合所有的安全要求应用于侧量，控制和实验室应用的电子设备的安全要求；第一 部分：总的要求”中的内容进行设计和生产在工厂生产时该仪器符合所有的安全要求 Cardiac Reader 通过了 VDE 检测和一些安全法规的认证通过该认证的仪器均授予“ GS” 和 “ UL” “ cUL”等标识而且，该仪器通过 EMC 认证，得到“ CE ” 认证标识 为了保证安全操作的条件，操作者必须阅读有关信息以及在仪器手册中标识的安全警告 该仪器之内在额定电压下进行操作 该仪器为以及保护的设置(需要有接地保护)主电源必须连接在有接地保护的电源线上 任何断开仪器内部和外部的接地装置的操作或者断开接地保护都会可能对操作者有伤害任何断开仪器内部和外部的接地装置的操作或者断开接地保护都会可能对操作者有伤害 只有有经验的维修人员才可以查看仪器的内部装置和元件。
任何在带电情况下调节，维修和维护仪器的内部元件的操作必须由有经验的工程师进行 在以前运动的时候不能将手接近仪器，避免损伤！在以前运动的时候不能将手接近仪器，避免损伤！ 所有外部连接的元件都符合下面的法规的要求：EN 60950，UL1950 或者 CSA950 总论：总论： 在该手册中详细描述了在产品发布时提到的产品的特性和有关信息主要的部分在结构手册中游 描述组成列表包括该产品德清单 该仪器按照安装电压划分为 2 类仪器，污染程度为 2 类的设置 符合医疗设备的安全标准符合医疗设备的安全标准 该仪器按照德国医疗仪器的分类为第三组设备 9 2 启动须知启动须知 参考文献： 医疗设备指导 作者：Adolf Krebs, ISBN 3-921958-41-S，1985 2.3 关于手册关于手册 请仔细阅读该手册，在应用该仪器之前，要完整 阅读 将该手册置于仪器的附近以方便查阅的地方 该标记 表示为操作者需要的操作 下面的说明为一例子 标本编码/日期 号码/时间 移走试纸条移走试纸条 查看该仪器显示屏上显示的阅读结果 以来于在设置菜单中等参数的设置，阅读 条上方的显示内容包括： 病人的病历号码 选择患者号码：1234 或者 日期和时间 选择输入时间：19.03.1997 和 16：25 注意：小心阅读带有该标识的内容。
注意：小心阅读带有该标识的内容 号码：号码： 1234 插入试纸条插入试纸条 19.03.1997 16:25 插入试纸条插入试纸条 10 2 启动须知启动须知 2.4 Cardiac Reader 概述概述 1) 显示器和键盘 2) 编码的芯片插入口 3) 试纸条的旋转盘 4) 整合的条码扫描器 5) 编码的芯片 图 8 6) 打印机的串行接口 7) RS 232 C 的主机接口 8) 电源的连接口 图 9 9) 电源显示器 10) 阳性结果显示器 11) “ Set”键 12) “ Paging ”键 13) “Control” 键 14) “Start ” 键 15) “ Memory”键 16) “Stop ”键 图 10 11 3 打开包装和安装打开包装和安装 3.1 检查在运输过程中可能有的损伤检查在运输过程中可能有的损伤 Cardiac reader 为单独的包装，如果发现可能 在运输过程中造成的损伤请通知当地的罗氏代 表处 3.2 打开包装打开包装 按照包装外的箭头所示方向打开包装移出附 件，将主机和保护泡沫一起拿出来将一起安置 在一个平台上，移走泡沫。
当一起不用时，附带 的一起盖子可以起到防止灰尘的功能 检查包装是否齐整： Cardiac reader 变压电源 电源连线 主机连线 3.3 安装地点要求安装地点要求 将一起置于一个平整的稳定的台子上不要将 Cardiac reader 直接暴露在阳光下避免将一起 置于射线和热源的附近 3.4 主电源的连接主电源的连接 该变电器有一个主电源的连线和一个主机的连线 将主机 Cardiac reader 连接在变点器上 注意：注意： 确保插入正确有一个卡锁卡上 将 Cardiac reader 与与变电器通过主机连线连接上 将变点器与电源通过电源连线连接起来 将电源开关打开 不要应用电脑的连线和线连接，会造成严不要应用电脑的连线和线连接，会造成严 重的损伤重的损伤 12 3 打开包装和安装打开包装和安装 安全须知的补充安全须知的补充 主电源的连接 为了确保将一起和电源断开应该将电为了确保将一起和电源断开应该将电 源线拔出来源线拔出来 为了确保正确的使用仪器和避免出错为了确保正确的使用仪器和避免出错 误，电源线必须完全插入仪器插孔中误，电源线必须完全插入仪器插孔中。
13 4 系统描述系统描述 4.1 检测原理检测原理 在试纸条检测区域有两条线(信号线和质控线) 表明在标本中有检测的标记物的存在 Cardiac Reader 通过一个 CCD 成像传感器和 一个成像光栅来反应该信号线的深浅每个检测 参数形成的信号线的深浅与浓度成正比，并将此 信号转换成定量的浓度结果在窗口显示出来 每一个试纸条的包装含有一个含有试验参数和批 定标信息的芯片，该信息可以通过仪器自动阅读 出来 4.2 质控因素和功能质控因素和功能 4.2.1 仪器的前面板仪器的前面板 1) 试纸条的旋转盘 2) 内置的条码。