口腔CT机CFDA查询信息CFDA数据库查到口腔X射线类产品有75个不同规格类型的产品，其中国产产品21个，进口产品54个国产其中两个是断层摄影，其他是体层摄影设备CFDA数据库口腔CT机信息见下表国产产品序号产品名称注册证编号注册人名称国别型号、规格结构及组成适用范围批准日期1二维数字化 口腔CT机皖食药监械(准)字2012 第 2300002号合肥美亚光电 技术股份有限 公司SS-X9010DCT、SS-X9010DPro-3D、SS-X9010DP该产品由X射线源组件、影像 平板、控制平台、立柱、底座、 旋转臂、患者固定装置、图像 处理和影像存储系统组成S用于获取牙列及毗邻颌骨 解剖结构具有3维信息的X 射线断层图像SS-X9010DPro-3DE 可同时 进行头影测量正、侧位X摄 片，用于牙颌面畸形及软、 硬组织标志点的影像评估2012.07.182口腔X射线 数字化体层 摄影系统(商品名：锥 形束口腔 CT医学影国食药监械(准)字2014 第 3301644号深圳中科天悦 科技有限公司ZCB-100由组合机头(E-40R HF X20P L)、X射线管(X20P)、平板探 测器(2520D)、工作站(Z420) 组成用于口腔颌面X射线体层 摄影诊断2014.09.04像系统）3便携式口腔 X射线机沪械注准20162300103上海智普医疗 器械有限公司ZP-200B品由主机（包括X射线限束器、 防护屏）、电源适配器和挂绳组 成。
用于对牙齿X射线摄影，获 得X射线影像供临床诊断2016.02.194口腔X射线 机津械注准20152300178邦盛医疗装备 （天津）股份 有限公司In traOs 70该产品由SY-1型X射线管头、 X射线管、伸缩臂、控制器、移动支架、壁式托架组成该产品可供医疗机构及流 动医疗车对受检者做牙科X 射线检查用2015.10.125便携式口腔 X射线机吉械注准20152300016延吉迪智特医 疗器械有限公 司DIO-XX 型X射线组合机头（高压发生器、 X射线管）、数据中央处理器、 可充电电池及充电器、带有铅 防护层外壳、射线机支撑挂架供医疗单位用于牙齿X射 线摄影2015.01.146便携式口腔 X射线机吉械注准20152300015延吉迪智特医 疗器械有限公司DIO-X产品主要结构：组合机头、数 据中央处理器、可充电电池及 充电器、带有铅防护的外壳供医疗单位用于牙齿X射 线摄影2015.01.147口腔X射线 数字化体层 摄影设备国食药监械（准）字2014第3300400 号合肥美亚光电技术股份有限SS-X9010DPro-3D、SS-X9010DPro-3DE本设备由X射线管组件（型号： MYPXP901001）、限束器、探 测器（正位）、探测器（侧位）（SS-X9010DPro-3DE 适 用）、头颅摄影装置 （SS-X9010DPro-3DE 适用）、图 像处理系统和显示器组成。
性 能:标称电功率900W； X射线 管（型号：D-054、固定阳极、 焦点0.5）,探测器（正位）（型号： C10900D-40；材料：CMOS、 碘化铯涂层），探测器（侧位）：用于获取牙列及毗邻颌骨 解剖结构的三维X射线影 像此外，SS-X9010DPro-3DE 可生成 头颅影像2014.02.24公司(型号:C10502D-42(X),材料： CMOS、碘化铯涂层)；管电压 调节范围：50-90kV，管电流 调节范围：2-10mA，加载时间： 20s(CT)、17s (全景)、12s(侧 位)、11.75s(局部 CT)8口腔X射线 数字化体层 摄影设备国械注准20163300284合肥美亚光电技术股份有限SS-X9010DMax-3DEA由X射线管组件(X射线管D-054)、限束器、CT探测器 (C10900D-40B或Xineos-1313)、全景探测器 (C10500D-42)、侧位探测器 (FLAATZ 500)、图像处理系 统、头颅摄影装置和机架组成用于获取口腔额面部的X 射线体层图像、全景图像以 及头颅侧位图像2016.02.05公司9口腔X射线 数字化体层 摄影设备国械注准20163300285合肥美亚光电 技术股份有限SS-X9010DMax-3DE由X射线管组件(X射线管:D-054)、限束器、CT探测 器(C10900D-40B或 Xineos-1313)、全景探测器 (C10500D-42)、侧位探测器 (C10502D-42)、图像处理系 统、头颅摄影装置和机架组成。
用于获取口腔颌面部的X 射线体层图像、全景图像以 及头颅侧位图像2016.02.05公司10口腔X射线 数字化体层 摄影设备国械注准20143302240四川九九天目 医疗器械有限 公司Jiujiutia nmu 3DG,Jiujiutia nmu 3DB由电气柜(EC13-P30)、X射线 管头(E-40R HF X20P L)、X 射线管(X20P)、平板探测器 (2520D，PaxScan1313DX)、 显示器(A1316)、工作站、座椅、 机架、图像处理系统(DCT Acq用于口腔X射线体层摄影 诊断2014.12.24牙科米集重建软件和DCT 3DView牙科诊断软件）组成11口腔X射线 数字化体层 摄影系统（商品名：锥 形束口腔 CT医学影像系统）国食药监械（准）字2014 第 3301644号深圳中科天悦 科技有限公司ZCB-100由组合机头（E-40R HF X20P L）、X射线管（X20P）、平板探 测器（2520D）、工作站（Z420） 组成用于口腔颌面X射线体层 摄影诊断2014.09.0412口腔X射线 数字化体层 摄影设备国食药监械（准）字2013 第 3301802 号北京朗视仪器 有限公司HiRes3D产品由主机机架、控制器、X 射线发生器（型号为MXS100BP400P034）、X 射线 管、影像接收器、患者座椅和 数字化图像处理系统组成本产品供医疗单位作口腔 颌面部体层摄影使用。
2013.11.1213口腔X射线 数字化体层 摄影设备国食药监械（准）字2013 第 3301803号北京朗视仪器 有限公司HiRes3D产品由主机机架、控制器、X 射线发生器（型号：MXS100BP400P034）、影像接收器、患者座椅和数字化图像 处理系统组成本产品供医疗单位作口腔 颌面部体层摄影使用2013.11.1214数字化口腔 X射线成像系统沪械注准20152310512上海汉缔医疗 设备有限公司HDR-300,HDR-4 00,HDR-500,HD R-600产品由传感器、图像控制盒、 口腔管理软件（版本号：3.0）、 和/或连接线（USB接口）组成用于将牙科X射线机发出 的X射线信号转换成X射线 影像，供牙科临床阅读、储 存或传输，用作临床诊断用2015.08.1015口腔X射线 数字影像系 统赣械注准20152310122南昌泛泰医疗设备有限公司FT-2.0M、FT-2.0M本产品由传感器、图像控制盒、 连接线（USB接口）及软件（版 本号：M1）组成该产品用于将X射线所带 的信息转换成可供显示设 备显示的信息，用于临床诊2015.05.26断、电脑贮存或图像传输16口腔X射线 数字化体层 摄影设备国食药监械（准）字2014 第 3301031号深圳安科高技 术股份有限公 司DENTOM由扫描架、X射线组件（PDM90P&N900X4647）、X 射 线管（D054）、限束器、探测器（PaxScan 2520DX）、触摸屏、 电源柜、操作台、显示器组成适用于口腔颌面X射线体 层摄影诊断2014.06.1917口腔X射线 数字化体层 摄影设备国械注准20163300288常州博恩中鼎 医疗科技有限 公司Bon dream3D-1010产品由X射线管组件、限束器、 全景和三维数字探测器、头颅 数字探测器、IPS-3D图像处理 系统（Bon-Master影像管理程序，软件版本号：1.6.0.1； Bon-Capture影像采集程序， 软件版本号：160.1）、患者定 位装置（CT/全景颌托、太阳穴 部位头部支架、耳部支架）、支 撑装置（旋转臂、颌托基座、 固定扶手、支撑立柱）组成。
产品供医疗单位作口腔颌 面部体层摄影、口腔全景摄 影、头颅侧位拍片用2016.02.0518口腔颌面全 景X射线机国食药监械（准）字2014 第 3300023号上海近畿医疗 器械有限公司SK58 型产品组成：X射线管组件、X 射线管、限束器、控制器组成供医疗单位口腔科作口腔 颌面体层X射线摄影用2014.08.0919数字口腔颌 面全景X射线机国械注准20143302224福建梅生医疗 科技股份有限 公司MSQS2009-1该产品由X射线源组件（型 号:MSQS2009- 1 ）、X 射线管 （型号:D-054SB）、控制器（电气 控制电路）、机架（包括升降机 构、回转机构、定位机构）、显供医疗机构对人口腔全颌 面作体层摄片2014.12.22示器、X射线成像装置（探测器 即电荷耦合器件，型号:C10500D-43）、图像处理系 统组成20口腔颌面全 景X射线机国食药监械（准）字2014 第 3300670号福建梅生医疗 科技股份有限 公司MSQJ2000-I该产品由机架、升降机构、回 转机构、电气控制电路、X射线源组件（型号:MSQJ2000-I ）、X射线管（型号:D-054SB）、 准直器、头部定位装置、X射 线成像装置（影像接收部件类 型:胶片暗盒）组成。
该产品供医疗机构对人口 腔全颌曲面断层进行摄影.2014.04.1521口腔颌面全 景X射线机国械注准20163300289常州博恩中鼎 医疗科技有限 公司Bon dream 1000产品由X射线管组件、限束器、 全景和头颅探测器、IPS图像 处理系统（Bon-Master影像管 理程序，软件版本号：1.6.0.1； Bon-Capture影像采集程序， 软件版本号：160.1）、患者定 位装置（全景颌托、耳部支架）） 支撑装置（旋转臂、颌托基座、 固定扶手、支撑立柱）组成产品供医疗单位作口腔全 景摄影、头颅侧位拍片用2016.02.05进口产品1口腔X射线 数字化体层 摄影设备国食药监械（进）字2013 第 3303124号QR SRL意大。