海力医生产品介绍,,品质创造品牌,合作创造价值,头孢呋辛酯胶囊,头孢呋辛酯胶囊市场分析,头孢呋辛酯胶囊简介 相关国家政策 头孢呋辛酯的发展 头孢呋辛酯胶囊的生产企业 消费特点 市场初步分析 海南日中天制药有限公司简介 优势企业——葛兰素史克 (GSK),头孢呋辛酯胶囊简介,英文名称: Cefuroxime Axetil Capsules 本品主要成分:头孢呋辛酯 是否处方药: 处方药 剂型: 胶囊剂 药品类型: 化学药品 规格: 125mg(按C16H16N4O8S计算) 功能主治: 用于敏感细菌所致的下列感染: 下呼吸道感染:如急性和慢性支气管炎及肺炎 上呼吸道感染:鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎 皮肤和软组织感染:如疖、脓疱病 淋病:急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎用法用量 口服成人一般一日0.5g;下呼吸道感染患者:一日1g;单纯性下尿路感染患者:一日0.25g均分2次服用单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g小儿急性咽炎或急性扁桃体炎:按体重一日20mg/kg,分2次服用,一日不超过0.5g;急性中耳炎、脓疱病:按体重一日30mg/kg,分2次服用,一日不超过1g不良反应】 和其它的头孢菌素一样罕见的不良反应有多型性红癍stevens—Johnson综合症毒性的表皮坏死症(疹型的表皮坏死症)和过敏反应包括皮疹荨麻疹瘙痒药物引起的发热血清病及罕有的过敏反应也曾有报道; 一部分接受头孢呋辛酯治疗的病人曾有过胃肠失调的情况包括腹泻恶心和呕吐; 如其它广谱的抗菌素类伪膜性结肠炎也曾有报道; 在使用头孢呋辛酯片剂疗法期间曾有病例出现嗜酸性粒细胞增多及短暂ALTASTLDH升高的报告如其它的头孢菌素一样也罕有黄疸病的报告曾有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs实验阳性的反应。
注意事项】 头孢菌素类抗生素与青霉素类药物有交叉反应的报告因而对青霉素类药物过敏的病人慎用 长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属肠球菌梭状difficie杆菌过度生长在该药使用期间或期后发生严重腹写的病人应疑为伪膜性结肠炎可考虑中断该药 严重肾功能损害者应延长用药间隔 【禁忌】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用 【孕妇用药】 孕妇在妊娠早期慎用由于头孢呋辛会从人乳中排泄因而哺乳期妇女慎用 【儿童用药】 参见【用法用量】 【老年用药】 尚不明确 【药物相互作用】 减低胃酸的药物会使本品的生物利用度降低,相关国家政策,为进一步规范抗生素类药品市场,国家加强了宏观调控管理,政府先后出台了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《国家基本药物目录》,使抗生素市场的增长速度保持在一个适度的水平上于2009年3月,卫生部发布了《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》,引导临床用药向一代、二代头孢倾斜与此同时,按照市场经济发展规律逐渐淘汰了一批副作用较大的药物,也使疗效较好的新品种的潜能得到合理的释放与应用 头孢呋辛(包括头孢呋辛酯)被收入全国基本药物目录。
头孢呋辛酯被列为全国医保(甲类)药物,且纳入全国农村合作医疗头孢呋辛酯的发展,头孢呋辛酯又名头孢羟苄四唑甲酸酯、头孢呋辛乙酰氧乙酯是半合成第二代头孢菌素类药物,具有广谱、杀菌力强、对β-内酰胺酶有内在稳定性,并有良好的人体药代动力学等特点 该药于1988年由葛兰素-威康公司推出,商品名为西力欣(CEFTIN)国内仿制药品的商品名为新菌灵 国内头孢呋辛原料药开发稍晚,直到1999年5月广东立国制药有限公司才获得头孢呋辛钠生产批件,2000年获得头孢呋辛酯生产批件,2000年8月广东立国制药的头孢呋辛钠和头孢呋辛酯(结晶型)的车间建成投产后,国内产销形势有了转机头孢呋辛酯 国内主要剂型,,,分散片,颗粒,混悬剂,胶囊,片剂,国内头孢呋辛酯胶囊生产企业 共计7家,9个批文,主要厂商情况具体如下:,头孢呋辛酯胶囊主要生产厂商销售渠道,,,,,,,销售渠道:连锁药店,批发物流,零售终端,医院临床及民营专科医院(门诊) 等深圳致君制药有限公司,汕头金石制药总厂,深圳立健药业有限公司,销售渠道:医院临床, OTC药品保健品终端, 民营专科医院(门诊), 第三终端 及诊所采购等销售渠道:OTC药品保健品终端,民营专科医院(门诊),医院临床,商业批发 调拔及其他营销方式等。
消费特点,应用普遍 2007-2012年国内抽样医院使用头孢呋辛酯胶囊统计 2007年 处方分布 据某医院门诊对处方按照科室抗菌药物处方进行记录统计,共随机抽查门诊西药房处方3000张,抗菌药物处方633张,占总处方量的21.1%,其中内科抗菌药物处方最多为241张,占内科总处方的22.3%,占全院抗菌药物处方的38.1%,其次为皮肤科的抗菌药物处方为117张,占皮肤科总处方的21.5%,占全院抗菌药物处方的18.5%,在所有科室中,儿科抗菌药物处方为74张,占儿科总处方的27.4% 抗菌药物使用频数 针对抗菌药物对处方名称进行分类、排名,在该院门诊口服抗菌药物使用中,头孢呋辛酯胶囊的使用量最大,其次是左氧氟沙星胶囊和阿奇霉素颗粒,在抗菌药物注射剂的使用中,青霉素钠仍然是最常用的抗菌药物,其次是头孢唑啉钠和哌拉西林钠 信息来源:《中华实用医药杂志》,2008年-2009年 处方分布 2008年与2009年某抽样医院门诊各抽处方8400张,其中抗菌药物处方张数分别为3930和3213张,使用抗菌药物种类分别为39种和36种,抗菌药物的使用率为46.79%和38.25%,抗菌药物金额为30.10万元和23.20万元,占处方总金额的34.13%和39.01%;使用抗菌药物处方排前三位的分别是呼吸内科、妇产科和耳鼻喉科;抗菌药物一联使用率由2008年的68.73%上升至2009年的89.77%,二联使用率由30.15%下降至10.23%。
抗菌药物使用频数 门诊抗菌药物销售量居前3位的是头孢菌素类、大环内酯类、喹诺酮类,2008年DDDs排名前3名的是克拉霉素缓释片、阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星胶囊,2009年为头孢克肟胶囊、头孢呋辛酯片、头孢氨苄缓释片 信息来源: 《西部医学》,2011年-2012年 处方分布 某抽样医院11123张处方中,抗菌药物处方共2812张(25.28%),单独使用2059张(73.22%),二联使用668张(23.76%),二联以上使用85张(3.02%); 抗菌药物使用频数 抗菌药物DDDs排序前4位的是克拉霉素分散片、头孢呋辛酯分散片、头孢他美酯分散片、磷霉素钠粉针 信息来源:《中国药业》图一:从中国22个重点城市典型样本医院统计数据结果看,近5年来我国抗菌药市场增幅持续放缓,在2007年达到市场增长高峰后,2011年仅剩1%不到的增长 表明,近几年来持续的抗菌药降价以及抗菌药物临床应用专项整治取得成效 图二:从季度增长情况看,2005年到2010年期间,每一季度抗菌药的销售总额同比均为正增长,但从2011年开始增幅逐渐下滑,到第四季度更是加速下滑至23.46%,下跌出现的时间点与专项整治及价格调整政策出台时间吻合。
图一:全球抗生素市场将从2009年的420亿美元增长到2014年的660亿美元,年均复合增长率达到9.6% 传统的抗生素如头孢菌素类、氯喹诺酮类、青霉素类和大环内酯类占到70%的市场份额 图二:近5年我国抗生素制剂用药金额呈上升趋势,平均增长速度为15.43%预计抗生素药物在未来几年内仍将保持稳定的增长速度,至2014年可达1513亿元 信息来源:SFDA南方医药经济研究所,综上 二代头孢中既可口服又可注射用的品种少之又少,头孢呋辛则是其中屈指可数的品种之一,在20世纪90年代初,该药已成为世界畅销抗感染药物在我国尽管遭受多次降价的冲击,但由于疗效显著,临床应用受认可,在医院使用仍然名列前茅 在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下,抗感染类药物一直是我国医药市场中的领军品种作为抗细菌类药物主要品种的头孢类抗生素制剂,已占据了抗感染类药物市场的半壁江山随着头孢呋辛在世界头孢类抗生素市场的良好表现,头孢呋辛酯类产品的市场需求也表现得相当可观,占据重要的地位,已成为国内市场中的畅销品种头孢类抗生素市场前景,头孢类抗生素的发展已取得很大的成就,尤其是近期对MRSA等有效的第五代产品问世,值得期待。
头孢类抗生素的一些生产技术也取得了突破性进展,如7-ACA酶裂解、GCLE新工艺等,这些中间体的价格大幅下降,将带动头孢类抗生素的快速发展这些新的第五代头孢都受到知识产权的保护,近期无法仿制,因此,我们必须加强力量,进行创新研究,研发出具有知识产权的新品 第四、五代头孢的大部分产品在国内还没有形成大规模的生产第二代头孢仍然还有很大的需求,其中头孢呋辛具有对β-内酰胺酶较高的稳定性、体内分布广、血浆半衰期长、组织穿透力强的优势,在临床治疗上疗效确切、使用方便,从而被广泛用于由抗敏感细菌引起的各类感染性疾病,是临床使用中的主流品种,仍有较好的市场前景 第一至第五代头孢类抗生素对比图如下:,垂直图片列表,,文本 文本 文本,第一代 头孢类抗生素,,文本 文本 文本,第二代 头孢类抗生素,,文本 文本 文本,第三代 头孢类抗生素,,第四代 头孢类抗生素,,第五代 头孢类抗生素,它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用,对革兰阴性菌的作用稍差头孢氨苄的抗菌作用稍弱,一般口服用以治疗敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮肤软组织感染 如头孢氨苄(原称先锋4号)、头孢唑啉(原称先锋5号)、头孢拉啶(原称先锋6号) 等。
抗菌谱比一代头孢广些,对革兰阳性菌的作用与一代头孢大致相当,而对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广,抗菌作用也强 如头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢孟多、头孢克洛、头孢替安等主要是对革兰阴性菌有很强的杀菌用有的品种对绿脓杆菌等抵抗力很强的细菌也有强大的杀菌力,但对革兰阳性菌的作用却不如一、二代头孢 如头孢噻肟钠(凯福隆)、头孢哌酮(先锋必)、头孢他啶(复达欣)、头孢曲松(罗氏芬)等、,抗菌谱更广,抗菌活性更强,对细菌产生的β-内酰胺酶更稳定 如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢唑南、头孢派姆、头孢克列定等抗菌活性:超广谱,对MRSA、VRSA等G+菌耐药菌也有很强的作用;酶稳定性:对超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)稳定性增强 ;药代学:半衰期长;不良反应:无肾毒性 如头孢托罗、头孢洛林等影响头孢呋辛酯胶囊市场价格的因素,自2011年“限抗令”执行以来,抗生素景气度持续下滑2012年3月12日,国家卫生部又下发了《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,方案较2011年版条款更加细化 各种限令、方案限制了抗生素的市场空间,而且整个抗生素市场是供大于求的,所以抗生素价格走高乏力短期来看,维持目前价格水平的可能性较大。
海南日中天制药有限公司,简介 海南日中天制药有限公司创建于2002年,目前总占地面积为33348平方米,建筑面积3220平方米,注册资本1400万元人民币,主要从事医药的开发与生产 海南日中天制药有限公司现有一个研发中心(海口),两个生产基地(海口、洋浦),二十条生产线(头孢类口服固体、抗肿瘤类口服固体、青霉素类口服固体、普通口服固体、外用贴膏、饮片等),其中四条已通过国家药品质量管理规范(GMP)认证,涵盖片剂、胶囊、颗粒、贴膏、干混悬、饮片等生产范围,目前有四十多个品种规格在产 主要产品 头孢克肟胶囊、头孢呋辛酯胶囊、麝香壮骨膏、麝香镇痛膏等公司标志 公司标志是在国家工商局注册的商标,为圆形的红色背景下一轮明日正中当空,寓意“日中天” 海南日中天近期优秀战绩 2012年度销售排行前300名商品中,海南日中天制药有限公司的产品头孢克肟胶囊(规格50mg*20粒/盒),排名第57名2018/9/3,头孢呋辛酯胶囊价格设计 产品规格及分类,2018/9/3,产品价格,(单位:元/盒),2018/9/3,销量任务要求,。