Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.汽车 IATF16949质量管理体系标准汽车生产件及相相关服务件组组织的质量管管理体系要求求国际汽车推动小组 第一版2016年100月1日目录前言—汽车质量量管理体系标标准历史目标有关认证的说明明引言0.1总则 220.2质量管理理原则 20.3过程方法法 20.3.1总则则 20.3.2 策策划-执行-检查-处置循环 30.3.3基于于风险的思维维 40.4与其它管管理体系标准准的关系 4质量管理体系——要求1 范围 51.1 范围——汽车行业对ISO 99001:22015的补充2引用标准 552.1 规范性性引用标准和和参考性引用用标准3术语和定义 53.1汽车行业业的术语和定定义 54组织的背景环环境 64.1理解组织织及其背景环境 64.2理解相关关方的需求和和期望 64.3确定质量量管理体系的的范围 64.3.1确定定质量管理体体系的范围--补充 64.3.2顾客客特殊要求 64.4质量管理理体系及其过过程 64.4.14.4.1.11产品和过程的的符合性 74.4.1.22产品安全 74.4.25领导作用 775.1领导作用用和承诺 75.1.1总则则 75.1.1.11 公司责任 85.1.1.22 过程有效性和和效率 85.1.1.33 过程拥有者 85.1.2以頋頋客为关注焦焦点 85.2方针 885.2.1建立立貭量方针 85.2.2 沟沟通质量方针针 85.3组织的作作用、职贵和和权限 85.3.1 组组织的作用、职责和和权限-补充 85.3.2 产产品要求和纠纠正措施的职职责和权限 86策划 96.1风险和机机遇的应对措施 96.1.16.1.2.11 风险分析 96.1.2.22 预防措施6.1.2.33 应急计划划 96.1.26.2 质量目目标及其实施施的策划 96.2.16.2.2.11质量目标及及其实施的策划-补充 106.2.26.3更改的策策划, 107支持 107.1资源 1107.1.1总则则 107.1.2人员员 107.1.3基础础设施 107.1.3.11工厂、设施施和设备计划划 107.1.4过程程操作环境 107.1.4.11过程操作环境-补补充 117.1.5监视视和测量资源源 117.1.5.11总则 117.1.5.11.1测量系统分分析 117.1.5.22测量可追溯性性 117.1.5.22.1 校准/验证记录 117.1.5.33 实验室要求求 117.1.5.33.1 内部实验室室 117.1.5.33.2 外部实验室室 127.1.6组织织知识 127.2能力 1127.2.1 能能力—补充 127.2.2 能能力-在职培训 127.2.3 内内部审核员能能力7.2.4 第第二方审核员员能力7.3意识 1127.3.1意识识-补充 127.3.2员工工激励和授权权 127.4沟通 1137.5形成文件件的信息 137.5.1总则则 137.5.1.11质量管理体体系文件 137.5.2编制制和更新 137.5.3形成成文件的信息息的控制 137.5.3.117.5.3.227.5.3.22.1 记录保留 137.5.3.22.2 工程规范 148运行 148.1运行策划划和控制 148.1.1 运运行策划和控控制——补充 148.1.2 保保密 148.2产品和服服务的要求 148.2.1顾客客沟通 148.2.1.11 顾客沟通—补充 148.2.2产品品和服务要求求的确定 148.2.2.11产品和服务务要求的确定定—补充 148.2.3产品品和服务要求求的评审 148.2.3.118.2.3.11产品和服务务要求的评审审—补充 148.2.3.22顾客指定的的特殊特性 148.2.3.33组织制造可可行性 148.2.3.228.2.4 产产品和服务要要求的更改8.3 产品和和服务的设计计和开发8.3.1总则则8.3.1.11 产品和服务务的设计和开开发—补充8.3.2设计计和开发策划划 168.3.2.11 设计和开开发策划—补充 168.3.2.22产品设计技技能 168.3.2.33 带有嵌入入式软件的产产品的开发 168.3.3设计计和开发输入入 168 3.3.11 产品设计输输入 168.3.3.22 制造过程设设计输入 178.3.3.33 特殊特性 178.3.4设计计和开发控制制 178.3.4.11 监视 178.3.4.22 设计和开发发确认 178.3.4.33原型样件方方案 178.3.4.44产品批准过过程 188.3.5 设设计和开发输输出 188.3.5.11 设计和开发发输出-补充 188.3.5.22 制造过程设设计输出 188.3.6设计计和开发更改改 188.3.6.11 设计和开发发更改-补充 198.4外部提供供过程、产品品和服务的控控制 198.4.1总则则 198.4.1.11总则-补充 198.4.1.22供应商选择择过程 198.4.1.33 顾客指定的的供货来源 198.4.2控制制类型和程度度 208.4.2.11控制类型和和程度-补充 208.4.2.22法律法规要求求 208.4.2.33 供应商质质量管理体系系开发 208.4.2.33.1汽车产产品相关软件件或带有嵌入入式软件的汽汽车产品 208.4.2.44 供应商监监视 208.4.2.44.1 二方审核 208.4.2.55供应商开发发 218.4.3外部部供方的信息息 218.4.3.11 外部供方的的信息-补充 218.5生产和服服务提供 218.5.1生产产和服务提供供的控制 218.5.1.11控制计划 228.5.1.22标准化作业-操作指导书书和目视标准 228.5.1.33作业准备验验证 228.5.1.44停机后的验验证 228.5.1.55全面生产维维护 228.5.1.66生产工装及及制造、试验验、检验工装和和设备的管理理 238.5.1.77生产排程 238.5.2标识识和可追溯性性 238.5.2.11标识和可追追溯性-补充 238.5.3顾客客或外部供方方的财产 238.5.4防护护 238.5.4.11防护-补充 238.5.5交付付后的活动 248.5.5.11服务信息反反馈 248.5.5.22与顾客的服服务协议 248.5.6更改改控制 248.5.6.11更改控制--补充 248.5.6.11.1过程控控制的临时更更改 248.6产品和服服务的放行 248.6.1产品品和服务的放放行-补充 258.6.2全尺尺寸检验和功功能试验 258.6.3外观观项目 258.6.4外部部提供产品和和服务符合性性的验证和接收收 258.6.5 法法律法规符合合性 258.6.6接收收准则 258.7不符合输输出的控制 258.7.1.11顾客的让步授授权 258.7.1.22不合格品控控制-顾客规定的的过程 268.7.1.33可疑产品的的控制 268.7.1.44返工产品的的控制 268.7.1.55顾客通知 268.7.1.66不合格品的的处置 268.7.2 2269绩效评价 2269.1监视、测测量、分析和和评价 269.1.1总则则 269.1.1.11制造过程的的监视和测量量 269.1.1.22统计工具的的确定 279.1.1.33统计概念的的应用 279.1.2顾客客满意9.1.2.11顾客满意-补充 279.1.3分析析与评价 279.1.3.11优先级 279.2内部审核核 289.2.19.2.29.2.2.11 内部审核方方案 289.2.2.22质量管理体体系审核 289.2.2.33制造过程审审核 289.2.2.44产品审核 289.3管理评审审 299.3.1总则则 299.3.1.11管理评审—补充 299.3.2管理理评审输入 299. 3.2..1管理评审输输入-补充 299.3.3管理理评审输出 299.3.3.11管理评审输输出-补充 2910改进 29910.1总则 3010.2不符合合和纠正措施施 3010.2.3问问题解决 3010.2.4防防错 3010.2.5保保修管理体系系 3010.2.6顾顾客投诉和使使用现场失效效试验分析 3010.3持续改改进 3110.3.1持持续改进—补充 31附录A:控制计计划A.1 控制计计划的阶段A.2 控制计计划的要素附录B: 参考考书目--汽车行业补补充质量管理体系 要求 1. 范围 本标准为下列组组织规定了质质量管理体系系要求: a)需要证实其其具有稳定提提供满足顾客客要求及适用用法律法规要要求的产品和和服务的能力力; b)通过体系的的有效应用,包包括体系改进进的过程,以以及保证符合合顾客要求和和适用的法律律法规要求,旨旨在增强顾客客满意。
本标准规定的所所有要求是通通用的,旨在在适用于各种种类型、不同同规模和提供供不同产品和和服务的组织织 注 1:在本标标准中,术语语“产品”或“服务”仅适用于预预期提供给顾顾客或顾客所所要求的产品品和服务; 注 2:法律法法规要求可称称作为法定要要求 1.1范围—汽汽车行业对ISO 99001:22015的补充本汽车QMS标标准规定了汽汽车相关产品品(包括装有嵌嵌入式软件的的产品)的设计和开开发、生产,以及(相关时)装配、安装装和服务的质质量管理体系系要求本汽车QMS标标准适用于制制造顾客指定定的生产件、服服务件和/或配件的组组织的现场应当在整个汽车车供应链中实实施本汽车QMS标准 2 规范性引用用文件 下列文件对于本本文件的应用用是必不可少少的凡是注注日期的引用用文件,仅注注日期的版本本适用于本文文件 凡是不注日日期的引用文文件,其最新新版本(包括括所有的修改改单)适用于于本文件 GB/T 199000-22016 质质量管理体系系 基础和术语语(ISO90000:20015 ,IIDT) 2.1规范性引引用标准和参参考性引用标标准附录A(控制计计划)未本汽汽车QMS标准的规范范性部分。
附录B(参考书书目--汽车行业补补充)为参考考性部分,提提供了有助于于理解或使用用本汽车QMS标准的附件件信息3 术语和定义义 GB/T 199000-22016 界界定的术语和和定义适用于于本文件 3.1汽车行业业的术语和定定义o 配件o 产品质量前期策策划(APQP)o 售后市场零件o 授权o 挑战(原版)件件o 控制计划 coontroll plann对控制产品所要要求的系统和和过程的形成成档的描述o 顾客要求。