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成品检验操作规程:附子理中丸

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成品检验操作规程:附子理中丸_第1页
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1. 目的 建立附子理中丸检验操作规程2. 范围本规程适用于附子理中丸的全项检验3 .责任 QC检验员、QC主管、QA主管4 .标准《附子理中丸质量标准》5.内容:5.1性状本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或棕褐色至黑褐色的大蜜 丸;气微,味微甜而辛辣5.2鉴别5.2.1取本品,置显微镜下观察:淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则, 直径25 ~32p m,脐点点状,层纹明显(干姜)联结乳管直径12 ~15p m,含细小颗粒状物(党参)纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶, 形成晶纤维(甘草)5.2.2取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,置500ml圆 底烧瓶中加水250ml,连续挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度 并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~900切1,加热回流2小 时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液另取白术对照药材0.5g,加。

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