甘草质量标准起草说明药典59页 炮规36页甘草原收载于上海市中药炮制规范1994年版，根据上海市食品 药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，参照中国药 典2005年版一部修订了甘草的质量标准，具体结果如下：一、样品收集情况表1样品收集情况表名称生产单位与样品来源批号规格产地甘草上海徐重道中药饮片厂20050430药材无生甘草上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片无甘草上海雷允上中药饮片厂2005040123药材安徽生甘草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片无甘草青浦中药饮片厂无药材无生廿草青浦中药饮片）•无饮片尤二、 来源与通用名称同上海市中药炮制规范1994年版三、 处方应配原处方应配中因炙甘草单列而将“写炙甘草付蜜炙甘草”删除， 余同上海市中药炮制规范1994年版四、炮制生甘草：上海市中药炮制规范1994年版规定甘草的炮制为“切 中片”，其附录炮制通则规定中片片厚为“2〜4nini” ；中国药典2005 年版一部附录I【D药材炮制通则规定厚片片厚为“2〜4価” o故将 “切中片”改为“切厚片，因有关附录尚在修订中，暂描述为“切片 （2〜4mm） ”其余文字作了适当修改。
经检验，3批饮片均符合规 定炒甘草：同上海市中药炮制规范1994年版炙甘草：参照中国药典2005年版一部“炙甘草”单列五、 性状生甘草：参照上海市中药炮制规范1994年版和中国药典2005年 版甘草的性状描述经检验，3批样品均符合规定炒甘草：同上海市中药炮制规范1994年版炙甘草：参照中国药典2005年版一部“炙甘草”单列六、 鉴别1. 为显微鉴别：参照中国药典2005年版一部“甘草”项下粉末 显微鉴别方法，增订了显微鉴别项经试验，3批饮片均符合规定2. 为薄层鉴别：参照中国纱典2005年版一部“甘草”项下薄层 鉴别方法，增订了薄层鉴别项3批饮片和3批药材样品的供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应位置上均显相同颜色的斑点（见附图）七、 检查1、水分按中国药典2005年版一部附录IX H （第一法）对样品分别进行 测定，结果见表2表2水分的测定结杲编号名称生产单位与样品来源批号规格水分（％）1甘草上海徐重道中药饮片厂20050430药材9.22生甘草上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片8.93甘草上海雷允上中药饮片厂2005040123药材10.04生甘草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片9. 25甘草青浦中药饮片厂无药材9.86生甘草青浦中药饮片厂无饮片9.6根据中国药典2005年版一部“甘草”的水分不得过12.0%的限量规定，暂定甘草的水分不得过12. %,则样品均符合规定。
2、总灰分按中国药典2005年版一部附录IX K对样品分别进彳亍测定，结果 见表3 表3总灰分的测定结果编号名称生产单位与样品来源批号规格总灰分（％）1廿草上海徐重道中药饮片厂20050430药材6.22生甘草上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片5.83甘草上海雷允上中药饮片厂2005040123药材6. 54生甘草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片5. 15甘草青浦中药饮片厂无药材5. 16生甘草青浦中药饮片厂无饮片7.0根据中国药典2005年版一部“甘草”的总灰分不得过7.0%的限量规定，暂定甘草的总灰分不得过6.0%,则3批饮片有1批不符合规定3、酸不溶性灰分按中国药典2005年版一部附录IX K对样品分别进彳亍测定，结果 见表4o表4酸不溶性灰分的测定结果编号名称生产单位与样品来源批号规格酸不溶性灰分（％）1甘草上海徐重道中药饮片厂20050430药材0.42上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片0. 53上海雷允上中药饮片厂2005040123药材0. 54片草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片0. 75甘草青浦中药饮片厂无药材0. 56甘草青浦中药饮片丿无饮片0. 7根据中国药典2005年版一部“甘草”的酸不溶性灰分不得过2.0%的限量规定，暂定甘草的酸不溶性灰分不得过1・0%,则样品均符合规定。
4、重金属及有害元素按中国药典2005年版一部附录IX B电感耦合等离子质谱法对样 品分别进行测定，结果见表5根据中国药典2005年版一部“甘草”的重金属及有害元索限量规定, 暂定甘草中铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；神不得过百万分之汞不得过千万分之二 铜不得过百万分之二十样品均符合规定5、有机氯农药残留量按中国药典2005年版一部附录IX Q有机氯类农纱残留量测定法 对样品分别进行测定，结果见表6根据中国药典2005年版一部“甘草”的有机氯类农药残留量的限量 规定，暂定六六六（总BHC）不得过千万分之二'滴滴涕（总DDT）不得过 千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一样品均符合规定八、含量测定参照中国药典2005年版一部“甘草”项下含量测定方法，增订 了甘草酸和甘草昔的含量测定项依法对3批样品分别进行了测定， 结果见表7 o表7甘草含量测定结果编号名称生产单位与样品來源批号规格甘草酸（%）甘草甘（%）1甘草上海徐重道中药饮片厂20050430药材3.80.82生廿草上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片4.00.93甘草上海雷允上中药饮片厂2005040123药材4.41.34生甘草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片4.40.45甘草青浦中药饮片厂无药材3.62. 16生甘草青浦中药饮片厂无饮片4.41.01、甘草酸：根据中国药典2005年版一部“甘草”含量测定项甘草 酸不得少于2.0% （按干燥品计算）的限量规定，暂定“按干燥品计算，含 甘草酸（C12H62016）不得少于2. 0%”，则样品均符合规定。
2、甘草苗 根据中国药典2005年版一部“甘草”含量测定项含 甘草昔不得少于1. 0% （按干燥品计算）的限量规定，暂定“按干燥品计算, 含甘草甘（C21H22O9）不得少于0. 8%”，则3批饮片样品中有1批不符合 规定九、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏均根据中国药典2005年版一部甘草有关项下制订编写小组：将炙甘草归到甘草内不再单列，名称改为蜜炙甘草, 因为用蜜量与有别于药典表5重金属及有害元素的测定结果编号名称生产单位与样品来源批号规格铅镉不申汞铜百万分之千万分之百万分之千万分之百万分之1甘草上海徐重道中药饮片厂20050430药材0. 1420. 070. 1780. 067. 9512生甘草上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片0. 2340. 090. 2080. 428. 4823什草上海雷允上中药饮片厂2005040123药材0. 1960. 110. 1250. 0313.4444生甘草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片0. 3160. 090. 2110. 0911.4685甘草青浦中药饮片厂无药材0. 1520. 070. 1180. 017. 7436生甘草青浦中药饮片厂无饮片0. 1830. 040. 140. 067.929表6有机氯类农药残留量的测定结果（千万分之）编号名称牛产单位与样品来源批号规格总六六六（总 BHC）总滴滴涕（总 DDT）PCNB1甘草上海徐重道中药饮片厂20050430药材未检出未检出0.22生甘草上海徐重道中药饮片厂20050522-3饮片0.2未检岀0.23甘草上海雷允上中药饮片厂2005040123药材未检出未检出0.24生甘草上海雷允上中药饮片厂2005040160饮片0.5未检岀0.25甘草青浦中药饮片厂无药材未检岀未检岀0.26生甘草青浦中药饮片厂无饮片未检岀未检岀0.2。