1．目的：建立乳香检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量2 范围：本规程适用于生产用原料药乳香的检验3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第207页、TL-YL-123-15．内容：5.1性状 本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物大者长达2cm（乳香珠）或5cm（原乳香）表面黄白色，半透明，被有黄白色粉末，久存则颜色加深质脆，遇热软化破碎面有玻璃样或蜡样光泽具特异香气，味微苦5.2鉴别5.2.1本品燃烧时显油性，冒黑烟，有香气；加水研磨成白色或黄白色乳状液5.2.2索马里乳香 取[含量测定]项下挥发油适量，加无水乙醇制成每Iml含2.5mg的溶液，作为供试品溶液另取a-蒎烯对照品，加无水乙醇制成每Iml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液照气相色谱法（SOP-ZL-TZ018-1）试验，以聚乙二醇(PEG-20M)毛细管柱，程序升温；初始温度50℃，保持3分钟，以每分钟25℃的速率升温至200℃，保持1分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为220℃，分流比为20：1理论板数按a-蒎烯峰计算应不低于7000，分别取对照品溶液与供试品溶液各ltll，注入气相色谱仪。
供试品溶液色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间相一致的色谱峰5.2.3埃塞俄比亚乳香 取乙酸辛酯对照品，加无水乙醇制成每Iml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液同索马里乳香鉴别方法试验，供试品溶液色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间相一致的色谱峰5.3检查 杂质 乳香珠不得过2%，原乳香不得过10%( SOP-ZL-TZ005-1)5.4含量测定 取本品20g，精密称定，照挥发油测定法（SOP-ZL-TZ017-1甲法）测定索马里乳香 含挥发油不得少于6.0%(ml/g)，埃塞俄比亚乳香含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。