东工9000体系标准理解学 习 资 料 (_)技术质量部编印贯彻实施IS09000族标准的基本要求1） 该做的必须写到2） 写到的必须做到3） 做到的必须有效4） 有效的必须坚持5） 坚持的必须控制6） 控制的必须记录7） 记录的必须分析8） 分析的必须改进质量手册☆定义：阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件，一般至少应包括或涉及：1•质量方针、质量目标2•职责、权限和相互关系3 •质量管理体系程序和说明4.手册的管理办法（评审、修改和控制）质量管理体系程序☆程序:为规定某项活动所规定的途径⑴在很多情况下，程序可形成文件（如文件控制程序）；（2） 程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”；（3） 书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时、何地和如何 做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录程序文件应回答以下问题☆ 5W1H: * Why—为什么做（目的）* What-范围，做什么，使用什么材料* Who-谁来做* When-什么时间做* Where-在哪里做* How-如何做，如何控制和记录程序文件☆程序文件的作用（写到什么程度）*能恰当而连续地控制各项质量活动；*使质量管理体系具有预防措施和及时纠偏的能力；*法制化道路☆程序文件的细化程度应考虑作业指导书的支撑质量管理体系的建立*质量管理体系的策划和设计*质量管理体系文件的编制*质量管理体系的试运行*质量管理体系的审核和评审*质量管理体系的改进与完善IS09001的用途说明用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系。
——适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 是对产品要求的补充用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力重要术语☆质量：一组固有特性满足要求的程度☆顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受☆质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向☆质量目标：在质量方面所追求的目的☆顾客：接受产品的组织和个人☆供方：提供产品的组织和个人☆产品：过程的结果☆合格：满足要求☆不合格：未满足要求☆缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求☆纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施☆返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施返修：为使不合格产品满足预期使 用而对其所采取的措施☆降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变☆报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施☆让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可☆放行：对进入一个过程的下一个阶段的许可☆纠正措施：为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施☆预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施八项质量管理原则原则1・以顾客为关注焦点、组织依存于顾客•因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超过顾 客的期望。
原则2倾导作用领导看确立本组织统一的宗旨和方向他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境 原则3・全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 原则4・过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果原则5-管理的系统方法识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性 原则6-持续改进组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标原则7-基于事实的决策方法策是建立在数据和信息分析基础上原则8-与供方互利的关系 供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力质量管理体系12项原理1 •质量管理体系说明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现 顾客能接受的产品，向组织及其顾客提供信任2 •质量管理体系要求与产品要求两类不同的要求质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或规模，不论其提供何 种类别的产品 产品要求是产品特性的要求，不是通用的，具有很强的针对性可由顾客规定，或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。
质量管理体系要求是产品要求的补充3 •质量管理体系方法步骤：确定顾客和其他相关方的需求和期望，这是“管理的系统方法"在质量管理体系中的应 用，也体现了 PDCA方法的运用确定顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和质量目标确定实现质量目标必需的过程和职责确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生不合格原因的措施 建立和应用持续改进质量管理体系的过程4 •过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程为使组织有效 运行，必须识别和管 理许多相互关联和 相互作用的过程通 常，一个过程的输出 将直接成为下一个 过程的输入过程方法=9000体系标准鼓励釆用过程方法管理组织系统的识别和管理 组织所使用的过程， 特别是这些过程之 间的相互作用，称为增值活动 信息流 图1基于过程的质量管理体系5 •质量方针和质量目标☆建立质量方针和质量目标为组织提供了质量管理关注的焦点☆质量方针为建立和评审质量目标提供了框架质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺 相一致，并是可测量的6 •最高管理者在质量管理体系中的作用是“领导作用‘原则在质量管理体系中的具体化应用。
7 •文件☆文件能够沟通意图、统一行动☆文件能够传承企业文化，使人力资源利用最大化，并能够帮助领导层构筑企业的质量管理 文化☆文件的形成不是目的，它应是一项增值的活动☆质量管理体系中使用的文件类型：质量手册、程序文件、质量计划、规范、指南、程序、 作业指导书、图样、记录8 •质量管理体系评价评价质量管理体系时应对每个被评价过程提出如下四个基本问题：a. 过程是否被识别和适当确定？b. 职责是否被分配？c. 程序是否被实施和保持？d. 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？综合回答上述问题可以确定评价结果质量管理体系的评价方法包括:质量管理体系审核、管理评审、自我评定（此项适用于IS09004:2000）9•持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会持续改进是一 种螺旋上升的循环活动,是一个PDCA循环10 •统计技术的应用使用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率这 些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系是组织的管理体系的一部分，结构的相似性有助于建立一体化的体系如IS01400012 •质量管理体系与优秀模式之间的关系☆质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的管理原则。
如日本戴明奖、美国 费根堡姆奖、欧洲质量奖☆优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向.◎质量管理体系文件运行的要求——文件是指导质量管理体系运行的准则；——文件的规定在实际工作中应百分之百地执行；——任何违反文件规定的运作将视为不符和；——文件可以适时修改，但必须按规定修改◎文件实施过程中各层人员应注意——工作中必须依据文件操作，说到的一走要做到； 检查评价工作也应按文件的要求进行；——文件执行的充分与否很大程度取决于文件培训的充分与否O◎质量管理体系实施过程中对各层人员的要求——必须了解组织的质量方针和目标，并清楚本岗位的质量目标；——必须清楚工作岗位的职责和权限，清楚本岗位与相关岗位工作的接口和沟通方式; 清楚本岗位相关工作所执行的文件（最新有效版本）；——清楚如何保留本岗位有关的工作记录，以证实按规定要求进行实施质量管理体系标准对员工的要求卜重要工作岗位的工作人员——对从事关键工作的人员应规定其教育、培训、技能和经验的要求，如特殊过程的操作人 员、监控人员、校准及检验和实验室工作人员、设备鉴定人员、内部质量审核人员、具有放 行权限的人员等；——熟悉本岗位职责和权限范围；——清楚本岗位与相关岗位的工作接口及沟通方式；——熟悉工作依据的范围和程序等； 熟悉本岗位工作的评价标准；——熟练掌握所使用的工具、设备等；——熟练使用规定的记录，掌握规定使用的统计方法；——经过适当培训，必要时须考核并持证上岗。
水其他员工——熟悉本岗位职责和权限；——清楚本岗位工作所依据的质量管理体系文件；——按规定做好质量记录； 了解与本岗位有关的岗位的工作接口和沟通方式；——了解本组织的质量方针、质量目标，熟悉本部门的质量目标，特别是本岗位的目标； ——了解质量管理体系对本岗位的基本要求贯标认证成功的关键遵循两条原理：1. 木桶原理木桶原理的基本含义是：A任何一只木桶少一块木板都不成B木桶盛水量不是取决于最长的一块木板而是最短的一块木板 木桶原理告诉我们：建立QMS应致力于提高组织整体素质，包括人员、技术革新、管理三方面素质,素质应与组织 市场竞争、发展目标相适应2. 链条原理链条原理的基本含义是：任何一根链条当受到拉力时，最先断裂的是在最薄弱的环节链条原理告诉我们：建立QMS应致力于提高组织协调一致性，加强接口管理五大关键：1） 领导重视是QMS有效运行的关键2） 全员参与是QMS有效实施的基本保3） 文件编写是QMS建立的核心环节4） 内审和管理评审是QMS自我完善的有效途径5） 激励机制是QMS持续发展的助推器贯标的五个落实：思想落实 贯标的前题组织落实 贯标的保证任务落实 贯标的核心责任落实 贯标的基础考核落实 贯标的动力贯标的五个认识：1） 贯标认证是为了满足顾客需求2） 贯标认证是为了法律法规的要求3） 贯标认证是为了加强内部管理4） 贯标认证是为了强化市场营销5） 贯标认证是为了适应行政要求贯标的五个到位：1） 最高管理者推动到位2） 准备工作到位3） 对QMS描述到位4） 贯标认证与传统管理的衔接到位5） QMS运行落实到位贯标五个注意事项：1） 牢牢把握三性：符合性适宜性有效性2） 实事求是，区别对待，分类实施3） 严禁刮风、走形式，坚持持续改进4） 不要把贯标认证看成是企业管理的灵丹妙药5） 培养骨干、锻炼人才、积累财富郑州东工实业有限公司（制造板块）质量方针顾客的需要就是我们的追求（制造板块）质量目标a） 三年内顾客满意度达到90%以上b） 成品一次交验合格率大于98%。