品管组山东兆丰年生物科有限公司 一、纸箱与胶带合格证的配套性使用讲解（包括瑞、诺、标 正、皇牌、兆丰年产品） 二、封箱的实地操作（包括封箱机的使用） 三、合格证的打印 合格证贴法不规范示例合格证贴法不规范示例 四、电子称的使用说明 产品包装标准产品包装标准v1、范围、范围v本标准规定了我公司产品的包装要求、检验方法及搬运、堆码和贮存v本标准适用于车间生产过程中质量控制及产品的最终检验v2、引用标准、引用标准v GB 4838—2000 农药乳油包装v GB/T 1605—2001 商品农药采样方法v NY608—2002 农药产品标签通则v GB 6543—86 瓦楞纸箱v GB/T10004—1998 复合袋、膜v GB 2828—87 逐批检查计数抽样程序及抽样表 3 包装分类包装分类 农药产品包装分为两类：一类为瓶装，应使用塑料瓶、铝瓶或玻璃瓶；另一类包装为塑料复合袋包装；每瓶（袋）净含量为1000mL(g)、500mL(g)、350mL(g)、300mL(g）250mL(g)、200mL(g）、180mL(g）100mL(g)、50mL(g)、20mL(g)、15mL(g）、10mL(g）等。
4 包装技术指标与要求包装技术指标与要求4.1 包装环境与要求包装环境与要求 v包装环境应保持清洁、干燥、通风良好、采光充足，有排毒、防火设施包装操作工应佩带相应的劳动防护用具v包装箱和包装瓶（袋）必须清洁、干燥，不与内容物发生任何化学反应，且能保护产品不受外部环境条件的不利影响v农药产品包装时要防止药液混淆，应在包装前将管道清理干净，检查合格后方可进行包装 4.2 产品质量要求产品质量要求 农药产品在包装前，必须经过品管部检验符合相应的质量标准，并出具质量合格报告单后，方可进行包装 4.3 产品包装质量指标产品包装质量指标 产品包装各项外观质量指标应符合表1 序号序号检验项目目指指 标1药液（粉）外观包装时的颜色状态等物理性质必须与制药时所检测的结果相符，不应有沉淀、结晶、浑浊、机械杂质、分层、团块、色差等现象；2包装瓶、袋瓶体光洁，无裂缝、无穿孔、无变型（标签与瓶壁无空隙、折皱），瓶体表面无药迹（表面药迹不影响贴标即可），瓶口药迹只可占整条螺纹线宽度的2cm，高度不超2mm瓶底部无可见药迹、油迹；袋面无明显药迹、无折皱、无破损。
同一件里包装瓶不允许混装和有明显色差 3配套盖瓶盖洁净，无破损、变形，旋盖时合丝位正拧紧并加固四分之一圈，不应有歪盖、松盖现象，防盗圈最多允许破损两个齿，每件的比率应≤15%同一件里瓶盖不允许混装和有明显色差外观质量指标外观质量指标 v4、铝箔及袋子封口 v 按规定使用配套铝箔片，要求纸垫和铝箔片完全分离，无漏液；铝箔袋封口无歪斜、无打皱、焦痕，无夹杂药粉（液），无漏药（粉），封口宽度一致，左右宽度错位应小于3mm封口白边≤1mm，封口线下移不超过3mm使用封包机封口时不得有跳线，且白边≤0.5cm，左右宽度错位≤1cmv5、标签v 标签表面应没有药迹和可见灰尘，无破损，贴标后标签折皱长度应小于1.5mm，宽度应小于1mm，标签首尾倾斜度应小于3mm，2-3mm为轻微歪斜,且每件比率应不超过10%，大于3mm为严重歪斜,贴标时标签无重贴、倒贴、漏贴、翘边 外观质量指标外观质量指标 打包带打包操作打包带打包操作(产品净重量为产品净重量为8kg以上的以上的) v6、装箱 按规格的数量将包装瓶（袋）有序地排放于箱内，并按规定插入刀卡；放入市场部要求相应数量的宣传资料等。
v7箱贴 箱贴必须按要求贴在包装箱上贴箱贴时不可有折皱，翘角、脱落、漏贴、错贴、整体应和包装箱四边平行，箱贴首尾倾斜度应小于3mm三证号需与卷标（铝箔袋）一致外观质量指标外观质量指标 v8、封箱 用胶带封口，只可封一次；工厂进行二次封箱需有不同颜色PASS胶带，两头切断处距箱面4~8cm胶带以纸箱合盖中缝线为基准二分之一平分正封，用手抹平不可翘起、褶皱再根据包装箱总质量，玻璃瓶产品和超过8KG以上的粉剂、长型（≥1/2）包装箱，详见产品明细；需用聚丙烯横打两条捆扎带，打包带的位置以纸箱长度约1/4处为准，不可以有松脱，歪斜，批次的位置一致v9、合格证 在规定位置贴上合格证，无歪斜、错贴、漏贴、无或空白合格证外观质量指标外观质量指标 v10、批 号 批号清晰，参见《批号管理规定》v11、组合装 收缩膜过塑温度控制在130℃以下；组合类似产品时须分段组装，现场分区明显，不得混杂；需按要求进行查货外观质量指标外观质量指标 4.3.2 净含量的指标 净含量应符合表2要求： 表2 单个包装净含量正负偏差范围 净 含 量允 许 正 负 偏 差g或ML1g(ML)～3g(ML)0.14g(ML)～9g(ML)0.310g(ML)～19g(ML)0.520g(ML)～49g(ML)1.050g(ML)～149g(ML)1.5150g(ML)～249g(ML)3.0250g(ML)～499g(ML)4.0500g(ML)～1000g(ML)8.01001g(ML)～2500g(ML)10.02501g(ML)-5000 g(ML)15.05001 g(ML)以上30.0 4.3.2 净含量的指标单个包装净含量正负偏差范围（国家标准GB/T 1605-2001）仅供参考 质量或体积定量包装商品的标注净含量 (Qn) g或ML允许短缺量(T) * g或MLQn的百分比g或ML1～315——3～5——0.455～509——50～100——4.5100～2004.5——200～300——9300～5003——500～1000——151000～100001.5——10000～15000——15015000～200001——20000～50000——20050000～1000000.4——100000～200000——400 4.3.3 批量定量包装产品的平均实际净计量应当大于或者等于其标注净含量。
用抽样的方法评定一个检验批的计量，按照检验抽样标准中的规定进行抽样检验4.3.4检验抽样允许短缺件数（国家标准）检验批量N抽取样本量n允许大于1倍，小于或者等于2倍允许短缺量的件数允许大于2倍允许短缺量的件数1～10N0011～50100051～991310100～5005030501～32008050大于320012570 4.3.3 搬运和堆码要求v包装好的成品在搬运过程中应轻装轻卸，防止碰撞和接触锐利物体，避免日晒、雨淋，并不受污染，禁止用脚踏或坐于成品上v仓储时，距地面高度大于150mm，成品堆码应不超过十个纸箱高 4.4 产品跌落性能 跌落性能高度应符合表3的规定 表表3 跌落性能跌落性能与内装填物与内装填物总质量量（（mL/ /g））跌落高度跌落高度（（cm））要求要求≤100120无渗漏无破裂101~400100401~200080>200070 5 产品检验方法产品检验方法5.1 抽样抽样v组批产品以批为单位进行报检检验，同一品种、同一规格的产品为一批，每批单瓶、袋应不多于1000000个v成品最终检验是采用随机抽样成品最终检验是采用随机抽样外观及净含量、漏药抽样先根据表3采样打开成品包装件，然后根据GB2828规定按表4进行。
抽抽查产品包装品包装总件数件数( (件件) )采采样件数件数≤10全检11~10010件>100 5.2 外观检查外观检查 自然光线下打开包装箱，按4.3条目测检验v5.3 净容量检查v5.3.1方法一：先称原包装瓶与内容物的总质量，再称空干净的包装瓶质量，要求随机抽取≥10PCS，求平均值，包装瓶平均质量之差为单个包装的净含量，单个包装的净含量与标示净含量之差为单个包装的偏差v5.3.2 方法二：根据测出的样品比重乘以需要包装的体积数，得出单个包装产品的净重v ｍ=ρ*V ρ表示密度或比重 ， V表示体积v 如：V用毫升（ml）为单位，ρ用g/ml 为单位，则m 用克（g）为单位 5.4 跌落性能跌落性能 5.4.1 将成品包装件根据表3水平方向自由落体一次，至试验面为平滑、坚硬的水平面（如水泥地面），然后打开包装件目视检查是否有破裂或渗漏现象随机抽检点或面做一到两次 5.5 挤压检验挤压检验 塑料瓶装及铝箔袋装封口质量检验时，袋装的可取单个包装产品或几个放在一起对折后用双手挤压目视检查袋子有无漏药漏粉;瓶装打开瓶盖用双手挤压瓶身内凹四分之一目视检查瓶口无渗漏。
6 判断规则判断规则6. 1 样本单位的质量判定 成品以组装成成品件的每一袋、瓶为样本单位外观、跌落性能按4.2、5.2、5.3逐项进行检验，全部项目均合格，则样本单位为合格6. 2 合格项的判定 采用一次正常检查抽样方案，一般检查水平Ⅱ，合格质量水平（AQL）为严重缺陷0.15，主要缺陷0.65，次要缺陷4.0按表5、表6进行抽样与判定 表表5 样本量与可接受质量限的判别表样本量与可接受质量限的判别表总批量批量(个数个数)样本本大小大小A类问题AQL=0.15B类问题AQL=0.65C类问题AQL=4.0合格判合格判定数定数Ac不合格判不合格判定数定数Re合格判合格判定数定数Ac不合格判不合格判定数定数Re合格判合格判定数定数Ac不合格判不合格判定数定数Re2~8全检0101019~15全检01010116~25全检01010126~50全检01011251~901301011291~15020010123151~28032010134281~50050011256501~1200800112781201~3200125012310113201~100002001234141510001~350003151256212235001~15000050023782122150001~5000008003410112122>50000012505614152122 表表6 质量问题分类表质量问题分类表类别异常现象代码A类质量问题(严重不良)不符合法律法规要求或直接影响产品功效（客户使用）的不良。
封口不良，铝箔腐蚀、漏药、漏粉、产品混装单瓶计量超出AA1药粉(液)严重色差、结晶、浑浊、分层、沉淀、结块、分层AA2药液含第三组份或内质其他指标异常AA3三证号超出有效期AA4内质测试项目不符合标准要求者AA5药物混有明显异物而与标准样有异A1国家规定的和平均计量少于标注净含量的A2外质测试项目不符合标准要求者A3产品明显色差A4 表表6 质量问题分类表质量问题分类表B类质量问题(一般不良)不影响产品功能效果，但会引起顾客使用过程中不满意的不良纸箱破损、明显变形、发霉、铝箔分层B1瓶身(袋面)有药迹, 抹灰不净B2批号混装、不全、错打、漏打B3包材版面混淆B4包材错用B5箱贴错贴，倒贴，漏贴B6随箱资料错放B7计量不符合内控指标，但符合国家规定B8瓶变形B9产品轻微色差，包材明显色差B10 表表6 质量问题分类表质量问题分类表C类质量问题(次要不良) 不影响效果性能使用，但会潜在引起顾客使用过程中不满意的不良封箱号模糊、不清C1箱贴、合格证歪斜C2封箱胶带打皱、不平、起翘C3少量瓶口药迹, 袋面不净C4瓶贴为卷标轻微歪斜, 打皱、起皱C5瓶贴招纸严重歪斜、起皱C6随箱资料漏放或数目不符C7纸箱变形及退色C8包材色差C9以上B、C类问题若以投诉问题发生，处理时都应上升一级 6. 3 合格批的判定 所有检验项全部合格，则整批为合格。