1.0 目的休止角是制剂过程中检测物质流动性的指标之一,为了保证测试数据的准确性, 特制定本程序5.0 测试方法5.1方法介绍休止角测定法是根据落下法(定落差法)进行的试验方法,即将粉末或颗粒体从 一定高度的漏斗中自然下落到水平板上,直至漏斗中不再有供试品落下(流出), 求所形成的圆锥和水平板间的角度0粉体自漏斗自由下落在圆盘上形成半径为r 堆集体,堆集体高度固定为h,则tan0=h/r5.2装置实验装置如图1所示,将不锈钢的漏斗垂直固定,上部为筛台及筛子,下部为距 漏斗下端35mm处的水平板,漏斗中心与水平板中心一致实验装置的各部分均可拆卸1. 不锈钢漏斗:内表面经过精密研磨2. 不锈钢水平板:表面经过精密研磨,自中心起为5mm间隔的同心圆, 板上标有5mm间隔的半径刻度3. 塑料筛台4. 筛子:使用日本药局方的筛子,内径75mm,深20mm5.3 测定法颗粒剂用12号筛(1400um),散剂及其他粉末用30号筛(500um)用药匙使 供试品通过筛子,为了不使供试品附在漏斗上,应少量缓缓且连续地使供试品 落下当漏斗下端无供试品落下(流出)时,从2个方向读取水平板的半径刻度,以得到所形成的圆锥底面的直径Lmm(半径读数X2),并求直径平均值L。
5.4 记录及计算记录下直径平均值L,根据下式求整数值的休止角0,并根据表1休止角换算 表求值tan -1(2 ^35)L测定进行3次,求休止角平均值0例:直径Lj84,直径L2=88l =860 = tan -1(2^35) = tan -1(0.814) 860 = 39重复3次操作,求0图1 休止角仪器装置图表1休止角(单位:* )直径L (:UD)0123456780———■—8 S8 48 38 31 08 28 18 07 97 97 87 77 67 67 52 01 47 37 31 27 17 07 06 96 86 73 06 76 66 56 56 46 36 36 26 26 14 06 06 05 95 85 8:5 75 75 65 65 55 05 45 45 35 35 25 25 15 15 05 06 04 94 94 84 84 84 74 74 64 64 57 04 54 54 44 44 34 34 34 24 24 28 04 14 14 04 04 03 93 93 93 93 89 0■3 83 33 73 73 73 63 63 63 63 51 0 03 53 53 43 43 43 43 33 33 33 31 1 03 23 23 23 23 23 13 13 13 13 012 03 03 03 03 02 92 92 92 92 92 813 02 82 82 82 82 82 72 72 72 72 71 4 0 i2 72 62 62 62 62 62 62 52 52 5ISO2 52 5 |2 52 52 42 42 42 42 4 !2 41 6 02 42 32 32 32 32 32 32 32 32 21 7 02 22 22 22 22 22 2 \2 22 22 12 118 02 12 12 12 12 12 12 1 i2 12 02 01 9 02 02 02 02 02 02 02 02 01 91 92 0 01 9———一———5.5 判定计算得到的e值<30°时,可以判定该粉末的流动性良好。
5.6 注意事项5.6.1装置须水平,漏斗中心和水平板中心应保持一致5.6.2供试品应混合均匀5.6.3所有装置、器具应光滑,干燥5.6.4应排除外界风力的影响。