医疗机构部分药品短缺原因及建议【摘要】引起相关部门对用药短缺问题的重视,保障临床 用药结合近几年来药品短缺的具体情况,分析其产生原因, 提出建议应从政府、厂家和医疗机构等多方面实施有效措 施,解决用药短缺,满足患者防病治病的需要关键词】用药短缺;原因;建议作者单位:214431江阴市五一五医院医院短缺药品,是 指药品的生产、流通企业不愿生产或销售廉价的和销量少的 药品药品短缺在各家医院都可能出现,原因也多种多样 作者分析近几年医疗机构部分药品短缺的原因,提出改变用 药短缺问题的建议,为保障临床用药提供参考1部分药品短缺的原因1. 1国家方面的原因1. 1. 1行业标准的改变如国家2004年起规定使用丁基胶 塞,导致碱性的碳酸氢钠溶液在储存过程中澄明度很难控 制,不少厂家相继停产,造成5%的碳酸氢钠供应一度出现困 难;又如国家整顿血站,曾导致以血浆为原料的血液制品的 匮乏,甚至出现进销倒挂现象,患者不能正常使用到此类药 品1.1.2药品出现严重不良反应如德国拜耳公司生产的西 立伐他汀片,这种降血脂药与吉非贝齐合用有发生横纹肌溶 解不良反应的危险,可能威胁患者生命,拜耳公司主动提 出在全球暂停这种药的销售。
再如世界医药巨头默克公司止 痛专利药罗非昔布(万络)曾销往80多个国家,但因其严 重的不良反应2004年在全球停止销售和使用还有如西安 杨森的西沙比利,金坛制药厂的盐酸吗林孤片等都曾因造成 严重的不良反应出现过短缺现象1.1.3药品招标及价格因素中标范围内医院只能选择中 标品种,选择范围受限;配送企业单一,一旦配送企业断货, 医院则无药可用;过分压低价格,生产及经营企业无利可图 都可能引起药品短缺另外目前药品招标没有建立起市场供 应量与价格相联系的定价招标机制,往往造成“有价无市” 或“中标无货”的现象,同时“双轨制”的价格管理政策使 得疗效相当的同类药品价格相差悬殊,一些“老药”及廉价 药品因缺乏竞争力而“节节败退”,造成医疗机构部分药品 临床用药短缺1.2生产环节的原因由于生产行为、经营理念的改变、原材料短缺等原因,药品在生产环节方面遇到了问题的情况 较为常见,主要有以下几种情况:一是原料不足如血浆产 量减少导致的人血白蛋白及各种凝血因子的供不应求二是 药品质量问题荧光素钠、碘化油等药,成品合格率仅为50%, 其产量必然受到限制;另外不合格的添加剂、包装材料等也 影响药品质量,如“康泰克”事件、“问题胶囊”事件等都 直接影响了药品的供应和使用。
三是临床需求少如治疗疟 疾的氯喳、伯氨喳,治疗血吸虫病的毗喳酮,由于这些疾病 的发病率低,发病人群较少,用量较少,导致生产厂家少而 用药受限四是疾病的突然暴发这种情况较为特殊,但暴 发时药品的需求量的突然增大,会导致供应不足如非典暴 发期间的奥司他韦片(达菲),因需求突然增大而供应受限1.3流通环节方面的原因原来使用的进口药品应用量少或使用范围窄不再进口;生厂商与配送商的资金结算出现问 题不愿供货;自然灾害导致运输受阻,调货困难;招标期内 原材料等生产成本的上涨,药品标准的升级等导致供货商利 润降低或无利可图等,这些都直接或间接导致药品在流通环 节的出现,从而影响了医疗机构药品的使用1.4医疗机构的原因以药养医的体制加剧医院采购高价药,在药品使用与医院、医务人员的利益挂钩的同时,医务 人员开贵药已成为普遍现象,廉价药品在终端使用环节必然 受到限制;药品替代品多,一些安全性、有效性较高,方便 使用剂型的出现,使得部分老药品市场不断被新药品市场所 占据,厂家就不愿生产该药品;另外,厂家的恶意促销対医 院声誉造成不良影响时,医院也会果断采取措施,停止其药 品在医院的使用以上原因都可能引起药品使用过程中的短 缺。
2解决医疗机构用药短缺的建议从我国具体情况来看,用药短缺既有政府政策及药品定 价、生产流通的问题,也有医院购进使用药品的原因笔者 认为应从以下几个方面来解决2. 1国家尽管政府采取了一系列的措施,但廉价药闹 “饥荒”,临床用药短缺的问题层出不穷国际及国内经验 告诉我们,用药短缺问题完全由市场调节是难以解决的,必 须靠政府干预一是要建立并推行相应的管理制度,对诊断、 治疗、用药等方面实行规范化、科学化的管理,规范行业行 为,促进合理用药二要将短缺药物管理作为国家药品管理 的重要内容,明确部门负责短缺药品的处理和协调工作,搜 集相应信息,通畅报告管道,建立解决程序,必要时可通过 立法,使处理短缺问题有法律法规的支持三要完善药品定 价和招标政策,协调处理好招标和定价的关系,适当增加招 标企业和供货商,建议采取"限高保低”的原则引进竞争机 制,取消同种药在不同省市招标时的价格差别,有效规范价 格行为四是政府应给予补贴,提髙廉价药的价格,鼓励厂 家生产廉价药;对特殊病、罕见病罕用药要实施倾斜政策, 增加储备,有效促进全民健康及社会职责的发挥2.2生产流通生产流通遇到问题,会直接影响药品的供应当厂家遇到原材料短缺时,应主动采取措施,多方寻求 供货商帮助,有些特殊的原材料(如血液制品),在国家相 关政策下可提高原料的集中性,保证大厂家原料,缓解部分 药品的短缺。
对一些因行业标准的调整或自身标准达不到规 定要求而造成的短缺情况,厂家应根据国家标准规范自身的 生产过程,达到国家要求对一些生产厂家因变换品种或给 其他药品再分配资源或因没有充分的商业回报停止生产等 人为因素造成药品短缺的情况,厂家不应只考虑商业回报, 应考虑到作为一个生产医药企业的社会责任另外配送企业 也不能仅从利益出发,而应遵守有关招标政策和行业规范, 制定合理库存,保证供应链的良性运转2.3医疗机构医疗机构除了合理规划库存,加强医疗机 构之间的沟通外,还要做好短缺药品的信息收集工作,建立 特需药品目录,及时回馈有关部门及生产厂家,以便当面临 用药短缺时迅速得以解决同时医疗机构要规范用药行为, 克服医生和医院共同利益的矛盾,给廉价药品一定的生存空 间,避免出现需要时却无药的现象对于一些具有不确定性 的特殊病及罕见病用药,医疗机构更要愿意承担过期报废的 风险,使此类药的生产供应得以有效保证总之,医疗机构用药短缺问题的解决已经刻不容缓,涉 及到方方面面,希望相关部门给予足够的重视,为我国的医 疗卫生事业作出应有的贡献。