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氨基葡萄糖盐酸盐HPLC含量检测方法中文

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氨基葡萄糖盐酸盐HPLC含量检测方法(USP40)含量测定■过程缓冲液:在1-L容量瓶中溶解3.5克磷酸二氢钾在水中加入0.25毫升氢氧化铵, 用水稀释至体积,混合用磷酸调节pH值为7.5流动相: 乙腈和缓冲区(75 : 25)稀释剂:乙腈和水(50 : 50)标准溶液:3.8毫克/毫升USP氨基葡萄糖盐酸盐标准品稀释剂样品溶液:3.8毫克/毫升氨基葡萄糖盐酸盐稀释剂(注意:用机械方法摇匀以帮助 溶解)■ 色谱系统(参考色谱法<621>,系统适应性)模式:LC检测器:UV 195nm色谱柱: 4.6-mm X 15-cm, 5-Mm 填充 L8柱温:35°C流速:1.5ml/min进样量;10 UL■系统适应性样品:标准溶液(氨基葡萄糖部分的峰值在约10分钟,由于氯离子的存在色谱图上 在孔隙体积附近会出现一个较大的附加峰)适应性要求拖尾因子:氨基葡萄糖峰不超过2.0理论塔板数±1500相对标准偏差:W2.0%■检测:样品:标准溶液和样品溶液氨基葡萄糖(C 6 H 13 NO 5・HC l)含量的计算结果=(r /r ) X (C /C ) X 100U S S Ur二样品溶液的峰面积Ur二标准溶液的峰面积SC二氨基葡萄糖盐酸盐标准溶液的浓度SC二氨基葡萄糖盐酸盐样品溶液的浓度U接受标准:98.0%-102% (以干计)。

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