单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/2/8,#,工厂审查准备要求,Samuel,CHINA QUALITY CERTIFICATION CENTRE 中国质量认证中心,CQC业务,1、CCC认证：强制性产品认证,2、CQC认证：自愿性产品认证,工厂检查类别,初始工厂检查,监督检查,特别监督检查（飞行检查）,审查内容,1、工厂质量保证能力（10要素）,2、产品一致性（认证产品）,标识（应与型式试验检测报告上所标明的一致）,结构（应与型式试验检测时的样品一致）,零部件及材料（应与型式试验时申报并经CQC所确认的一致),资格,工厂的经营范围是否包括电热元件产品营业执照经营范围确认,体系（文件、证书）是否覆盖此范围,责任人：*,1.职责和资源,1.1识别与质量活动有关的岗位岗位职责（岗位说明书）,质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、产品搬运/包装/贮存工,质量负责人：任命书描述职责权限的文件理解职责权限、胜任工作的证明资料,1.职责和资源,1.2 资源,建立生产设备清单,建立检测设备清单（应覆盖常规出厂检验项目）,人员能力的评价结果以及培训计划、实施记录,2.文件和记录,整理完善质量计划（或类似计划）内容包括：产品,设计目的,、设计标准和规范、,实现过程,、,检验,及有关资源的规定，以及产品获证后对获证,产品的变更,、,标志的使用管理,等规定,。
即设计、工艺、检验三大文件，后续（工艺、关键材料、供应商）变更规定，标志使用规定,）,文件控制程序建立或引用，注意文件编号与程序文件的衔接是否存在质量记录无编号现象、受控状态和版本的有效性,记录控制程序建立或引用，注意质量记录保存期限,文件,：,信息及其承载媒体,要求的文件：,认证标志的保管使用控制程序,产品变更控制程序,文件和资料控制程序,质量记录控制程序,供应商选择评定和日常管理程序,关键元器件和材料的检验或验证程序,关键元器件和材料的定期确认检验程序,生产设备维护保养制度,例行检验和确认检验程序,不合格品控制程序,内部质量审核程序,与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系,技术性文件,必要的工艺作业指导书,检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等,要求的,记,记录：,对供应,商,商进行,选,选择、,评,评定和,日,日常管,理,理的记,录,录,关键元,器,器件和,材,材料的,进,进货检,验,验/验,证,证记录,及,及供应,商,商提供,的,的合格,证,证明,产品例,行,行检验,和,和确认,检,检验记,录,录,检验和,试,试验设,备,备定期,进,进行校,准,准或检,定,定的记,录,录,例行检,验,验和确,认,认检验,设,设备运,行,行检查,的,的记录,不合格,品,品的处,置,置记录,内部审,核,核的记,录,录，包,括,括采取,纠,纠正和,预,预防措,施,施的记,录,录,顾客投,诉,诉及采,取,取纠正,措,措施的,记,记录,零部件,定,定期确,认,认检验,记,记录,标志使,用,用执行,情,情况记,录,录,运行检,验,验的不,合,合格纠,正,正记录,记录的,保,保存期,限,限应不,小,小于两,次,次检查,之,之间的,时,时间间,隔,隔，即,至,至少24小时,。
3.采,购,购和进,货,货检验,3.1,供,供,应,应商的,控,控制,关键元,器,器件,参阅,认证,实,实施规,则,则及其,补,补充件,对认,证,证产品,关,关键件,的,的规定,BOM,关键原,材,材料清单,对,对应供,应,应商、,合,合格供,应,应商名,册,册供,应,应商选,择,择、评,定,定和日,常,常管理,文,文件（,程,程序，,建,建立或,引,引用）,实,施,施记录,供应商,选,选择、,评,评定准,则,则,供应商,提,提供的,产,产品质,量,量、历,史,史业绩,；,；,供应商,的,的交付,能,能力；,供应商,的,的质量,保,保证能,力,力；,行业的,地,地位；,满足法,律,律法规,要,要求的,情,情况等,评定方,式,式,样品检,测,测；,现场审,核,核；,书面调,查,查；,历史数,据,据分析,；,；,了解同,行,行的评,价,价和供,应,应商的,信,信誉等,3.采,购,购和进,货,货检验,3.1,供,供,应,应商的,控,控制,供应商,日,日常管,理,理,目的：,确,确保其,提,提供的,关,关键件,持,持续稳,定,定地满,足,足满足,规,规定的,要,要求内容,：,：,定期,或,或不,定,定期,的,的重,新,新评,价,价；,资源,条,条件,、,、质,量,量保,证,证能,力,力、,所,所提,供,供产,品,品的,关,关键,件,件等,发,发生,变,变化,时,时的,处,处理,；,；,所提,供,供产,品,品出,现,现不,合,合格,时,时的,处,处理,；,；,供货,业,业绩,统,统计,分,分析,等,等。
供应,商,商选,择,择、,评,评定,记,记录,合格,供,供应,商,商名,录,录；,供应,商,商质,量,量保,证,证能,力,力评,价,价记,录,录；,样品,测,测试,报,报告,等,等供应,商,商日,常,常管,理,理记,录,录,供货,业,业绩,记,记录,；,；,重新,评,评价,记,记录,；,；,提供,产,产品,出,出现,不,不合,格,格时,的,的处,理,理记,录,录；,采取,的,的纠,正,正措,施,施或,预,预防,措,措施,等,等3.,采,采购,和,和进,货,货检,验,验,3.2关,键,键元,器,器件,和,和材,料,料的,检,检验/验,证,证,关键,原,原材,料,料检,验,验文,件,件,实,实施,记,记录,关键,原,原材,料,料定,期,期确,认,认检,验,验要,求,求,（程,序,序、,文,文件,建,建立,或,或引,用,用，,内,内容,包,包括,依,依据,、,、实,施,施时,机,机、,项,项目,、,、频,次,次、,方,方法,实,施,施规,则,则,或,或者,认,认证,机,机构,规,规定,）,）,实,实施,记,记录,可,由,由供,应,应商,、,、工,厂,厂或,第,第三,方,方实,验,验室,完,完成,。
注,注：,供,供应,商,商有,效,效CCC,证,证书,可,可作,为,为定,期,期确,认,认检,验,验的,证,证明,）,）,关键,原,原材,料,料供,应,应商,提,提供,的,的合,格,格证,明,明及,有,有关,检,检验,数,数据,4.,生,生产,过,过程,控,控制,和,和过,程,程检,验,验,4.1识,别,别、,标,标识,关,关键,生,生产,工,工序,能,力,力要,求,求（,必,必要,的,的培,训,训并,考,考核,上,上岗,）,）、,工,工艺,作,作业,指,指导,书,书,过,过程,受,受控,4.3特,殊,殊过程的,确,确认要求,和,和记录,过,过程参数,（,（如温度,、,、电流、,压,压力等）,的,的检测和,控,控制记录,（,（注：当,过,过程参数,和,和产品特,性,性由特定,的,的软件进,行,行监控时,，,，应有确,保,保软件正,确,确使用的,措,措施或规,定,定，防止,软,软件的非,预,预期使用,）,）包,括,括监控结,果,果偏离要,求,求时所采,取,取措施的,记,记录,4.4建,立,立并保持,生产设,备,备维护保,养,养制度,实施,记,记录,目的：维,持,持生产设,备,备精度性,能,能,内涵：生,产,产设备检,查,查、清扫,、,、润滑、,紧,紧固、调,整,整、更换,易,易损件。
分级：日,常,常维护保,养,养和定期,维,维护保养,4.5生,产,产过程一,致,致性的要,求,求和记录,确保产,品,品及原材,料,料与认证,样,样品一致,强调过程,检,检验,工,工序检验,；,；,检验要求,包,包括：检,验,验项目、,方,方法、放,行,行准则等,内,内容5.例行,检,检验和确,认,认检验,成品例行,检,检验和确,认,认检验,建,建立程序,（,（明确规,定,定检验项,目,目、方法,、,、准则）,实施记,录,录,例行检验,定,定义：是,在,在生产的,最,最终阶段,对,对生产线,上,上的产品,进,进行的100%检,验,验，通常,检,检验后，,除,除包装和,架,架贴标签,外,外，不再,进,进一步加,工,工确认检验,定,定义：是,为,为验证产,品,品持续符,合,合标准要,求,求进行的,抽,抽样检验,例行检验,目的：剔,除,除生产过,程,程中由于,偶,偶然性因,素,素造成的,不,不合格品,；,；,检验点：,通,通常在生,产,产的最终,阶,阶段；,频次：100%进,行,行；,项目：不,少,少于实,施,施规则,或,或其补充,文,文件的规,定,定；,性质：非,破,破坏性试,验,验；,方法：不,要,要求一定,采,采用标准,规,规定的型,式,式试验条,件,件和方法,，,，可以采,用,用经验证,的,的等效方,法,法或行业,通,通用方法,。
实施：由,工,工厂策划,并,并实施程序内容,包,包括：检,验,验项目、,内,内容、方,法,法、频次,、,、检验点,、,、判定等,确认检验,目的：提,供,供认证产,品,品持续满,足,足认证标,准,准要求的,证,证据；,检验者：,工,工厂或具,备,备能力的,机,机构频,次,次,：,：,不,不,低,低,于,于,认,认,证,证,实,实,施,施,规,规,则,则,或,或,其,其,补,补,充,充,文,文,件,件,的,的,规,规,定,定,；,；,项,目,目,：,：,不,不,少,少,于,于,认,认,证,证,实,实,施,施,规,规,则,则,或,或,其,其,补,补,充,充,文,文,件,件,的,的,规,规,定,定,；,；,性,质,质,：,：,质,质,量,量,保,保,证,证,措,措,施,施,的,的,一,一,部,部,分,分,；,；,方,法,法,：,：,按,按,标,标,准,准,规,规,定,定,的,的,试,试,验,验,条,条,件,件,和,和,方,方,法,法,；,；,实,施,施,：,：,由,由,工,工,厂,厂,策,策,划,划,并,并,组,组,织,织,实,实,施,施,（,（,试,试,验,验,可,可,委,委,托,托,具,具,备,备,能,能,力,力,的,的,机,机,构,构,实,实,施,施,）,）,；,；,程,序,序,内,内,容,容,包,包,括,括,：,：,检,检,验,验,项,项,目,目,、,、,内,内,容,容,、,、,方,方,法,法,、,、,频,频,次,次,、,、,检,检,验,验,点,点,、,、,判,判,定,定,等,等,。
6.,检,检,验,验,试,试,验,验,仪,仪,器,器,设,设,备,备,检,测,测,设,设,备,备,校,校,准,准,计,计,划,划/,记,记,录,录,自,自,校,校,设,设,备,备,（,（,校,校,准,准,方,方,法,法,、,、,验,验,收,收,准,准,则,则,、,、,校,校,准,准,周,周,期,期,、,、,标,标,识,识,识,识,别,别,）,）,检,测,测,设,设,备,备,操,操,作,作,规,规,程,程,例,行,行,检,检,验,验,和,和,确,确,认,认,检,检,验,验,设,设,备,备,运,运,行,行,检,检,查,查,（,（,即,即,样,样,件,件,点,点,检,检,）,）,方,方,法,法,（,（,文,文,件,件,规,规,定,定,）,）,和,和,结,结,果,果,记,记,录,录,设,设,备,备,功,功,能,能,失,失,效,效,处,处,置,置,措,措,施,施,的,的,文,文,件,件,规,规,定,定,追,追,溯,溯,记,记,录,录,、,、,设,设,备,备,调,调,整,整,措,措,施,施,记,记,录,录,运,行,行,检,检,查,查,中,中,发,发,现,现,功,功,能,能,失,失,效,效,的,的,措,措,施,施,停,用,用,该,该,设,设,备,备,，,，,启,启,用,用,同,同,类,类,已,已,校,校,准,准,的,的,设,设,备,备,；,；,对,设,设,备,备,进,进,行,行,必,必,要,要,的,的,调,调,整,整,，,，,以,以,满,满,足。