Click to edit Master title style,,Click to edit Master text styles,,Second level,,Third level,,Fourth level,,Fifth level,,,*,问题的分析和解决,,８,D,课程,,,,,200,８年,9,月,,目录,1 8D,工作方法简介,,,2 8D,工作方法的起源,,,3 8D,适用范围,,,4 8D,的目标,,,5 8D,工作方法的运用,,,6 8D,工作方法的,8,个步骤,,,6.1 D0,：征兆紧急反应措施,,,6.2 D1,：小组成立,,,6.3 D2,：问题说明,,,6.4 D3,：实施并验证临时措施,,,6.5 D4,：确定并验证根本原因,,,6.6 D5,：选择并验证永久纠正措施,,,6.7 D6,：实施永久纠正措施,,,6.8 D7,：预防再发生,,,6.9 D8,：小组祝贺,,,7,对,8D,工作方法的评价,,,8 8D,和,6σ,的差异,,,9 8D,与其他工具方法,,,,,,,,,,8D,工作方法简介,,,8D,又称,团队导向问题解决方法、,8D,问题求解法,（,8D Problem Solving,）是,福特公司,处理问题的一种方法,,,亦适用于制程能力指数低于其应有值时有关问题的解决,,,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,,,同时对于统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。
8D,工作方法的起源,,,二战期间，美国政府率先采用一种类似,8D,的流程,——“,军事标准,1520”,，又称之为“不合格品的修正行动及部署系统”1987,年，福特汽车公司首次用书面记录下,8D,法，在其一份课程手册中这一方法被命名为“团队导向的问题解决法”（,Team Oriented Problem Solving,） 当时，福特的动力系统部门正被一些经年累月、反复出现的生产问题搞得焦头烂额，因此其管理层提请福特集团提供指导课程，帮助解决难题8D,适用范围,,,该方法适用于解决各类可能遇到的简单或复杂的问题；,,8D,方法就是要建立一个体系，让整个团队共享信息，努力达成目标8D,本身不提供成功解决问题的方法或途径，但它是解决问题的一个很有用的工具；,,亦适用于,过程能力指数,低于其应有值时有关问题的解决；,,面对顾客投诉及重大不良时，提供解决问题的方法8D,法是美国福特公司解决,产品质量,问题的一种方法，曾在供应商中广泛推行，现已成为国际汽车行业（特别是汽车零部件产家）广泛采用来解决产品质量问题最好的、有效的方法二战期间，美国政府率先采用一种类似,8D,的流程,——“,军事标准,1520”,，又称之为“不合格品的修正行动及部署系统”。
1987,年，福特汽车公司首次用书面记录下,8D,法，在其一份课程手册中这一方法被命名为“团队导向的问题解决法”（,Team Oriented Problem Solving,） 当时，福特的动力系统部门正被一些经年累月、反复出现的生产问题搞得焦头烂额，因此其管理层提请福特集团提供指导课程，帮助解决难题8D,的目标,,提高解决问题的效率，积累解决问题的经验；,,提供找出现存的与质量相关的框架；,,杜绝或尽量减少重复问题出现；,,8D,格式的原则上针对出现的问题，找出问题产生的根本原因，提出短期，中期和长期对策并采取相应行动措施；,,8D,法可跨部门建立小组来加强部门间的协调，推进问题有效解决，从而改进整个过程的质量，防止相同或类似问题的再发生，以保证产品质量8D,工作方法的运用,,不合格的产品问题顾客投诉,问题反复频发问题需要团队作业的问题8D,工作方法的,8,个步骤,,,8D,是解决问题的,8,条基本准则或称,8,个工作步骤，但在实际应用中却有,9,个步骤：,,D0,：征兆紧急反应措施,,D1,：小组成立,,D2,：问题说明,,D3,：实施并验证临时措施,,D4,：确定并验证根本原因,,D5,：选择和验证永久纠正措施,,D6,：实施永久纠正措施,,D7,：预防再发生,,D8,：小组祝贺,,,D0,：征兆紧急反应措施,,,目的,:,主要是为了看此类问题是否需要用,8D,来解决，如果问题太小，或是不适合用,8D,来解决的问题，例如价格，经费等等，这一步是针对问题发生时候的紧急反应。
关键要点,:,判断问题的类型、大小、范畴等等与,D3,不同，,D0,是针对问题发生的反应，而,D3,是针对产品或服务问题本身的暂时应对措施D1,：小组成立,,目的,:,成立一个小组,,,小组成员具备工艺,/,产品的知识,,,有配给的时间并授予了权限,,,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质小组必须有一个指导和小组长关键要点,:,,成员资格，具备工艺、产品的知识,,目标,,分工,,程序,,小组建设,,,D2,：问题说明,,目的,:,用量化的术语详细说明与该问题有关的内,/,外部,顾客抱怨,,,如什么、地点、时间、程度、频率等什么东西出了什么问题”,,,方法,：质量风险评定，,FMEA,分析,,,,关键要点,:,,收集和组织所有有关数据以说明问题,,问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结,,审核现有数据，识别问题、确定范围,,细分问题，将复杂问题细分为单个问题,,问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而原因又未知风险等级D3,：实施并验证临时措施,,目的,:,保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离原为唯一可选步骤，但发展至今都需采用）,,方法：,FMEA,、,DOE,、,PPM,,,,关键要点,:,,评价紧急响应措施,,找出和选择最佳“临时抑制措施”,,决策,,,实施，并作好记录,,验证（,DOE,、,PPM,分析、,控制图,等）,,,D4,：确定并验证根本原因,,目的,:,用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。
方法,：,FMEA,、,PPM,、,DOE,、,控制图,、,5why,法,,,关键要点,:,,评估可能原因列表中的每一个原因,,原因可否使问题排除,,验证,,控制计划,,,D5,：,选择并验证永久纠正措施,,目的,:,在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响方法,：,FMEA,,,关键要点,:,,重新审视小组成员资格,,决策，选择最佳措施,,重新评估临时措施，如必要重新选择,,验证,,管理层承诺执行永久纠正措施,,控制计划,,,D6,：实施永久纠正措施,,目的,:,制定一个实施永久措施的计划，确定,过程控制方法,并纳入文件，以确保根本原因的消除在生产中应用该措施时应监督其长期效果方法,：防错、统计控制,,关键要点,:,,重新审视小组成员,,执行永久纠正措施，废除临时措施,,利用故障的可测量性确认故障已经排除,,控制计划、工艺文件修改,,,D7,：预防再发生,,目的,:,修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生关键要点,:,,选择预防措施,,验证有效性,,决策,,组织、人员、设备、环境、,材料,、文件重新确定,,,D8,：小组祝贺,,目的,:,承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺。
关键要点,:,,有选择的保留重要文档,,流览小组工作，将心得形成文件,,了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献,,必要的物质、精神奖励对,8D,工作方法的评价,,1.,优点,,,发现真正肇因的有效方法，并能够采取针对性措施消除真正肇因，执行永久性矫正措施能够帮助探索允许问题逃逸的控制系统 逃逸点的研究有助于提高控制系统在问题再次出现时的监测能力预防机制的研究有助于帮助系统将问题控制在初级阶段2.,缺点,,,8D,培训费时，且本身具有难度除了对,8D,问题解决流程进行培训外，还需要,数据挖掘,的,培训,，以及对所需用到的分析工具（如,帕累托图,、,鱼骨图,和,流程图,，等等）进行培训8D,和,6σ,的差异,,,8D,和,6σ,都是用于解决质量问题的有效工具，但两者之间又存在一定的差别1,、关于工作步骤,,,8D,解决问题的,8,个工作步骤和,6σ,解决问题的,DMAIC,过程大致可以分为,4,个部分，如表表,8D,和,6σ,对照表,,,,,8D,和,6σ,的差异,1,）第,1,部分,,对于一个未知原因的问题，,8D,质量方法的第一步是成立一个交叉功能小组小组成员应具备有关工艺、产品知识以及解决问题和采取措施的技能。
小组应指定,1,人为小组长以组织协调小组工作，并对小组的工作进度及成效负责问题说明就是陈述“什么东西出了什么问题”6σ,也是依靠小组解决问题的方法6σ,和,8D,都需要成立项目组，不同之处是,8D,小组长是在小组成员中指定,1,人担任，而,6σ,项目组长由黑带／绿带担任对于,6σ,来说，不是所有的问题都适合用,6σ,方法解决在选择,6σ,候选项目时，应该考虑以下问题：,,是否是反复出现的事件,?,,范围是否狭窄,?,,是否存在测量尺度,?,是否能在合理时间内确定测量系统,?,,是否能对过程进行控制,?,,项目是否提高了,顾客满意度,?,,,8D,和,6σ,的差异,如果以上所有问题的答案是“是”，那么这是一个顾客导向,6σ,的良好候选项目在确定阶段，需要采用适当的步骤来明确所选,6σ,项目是否符合以上要求项目小组,首先要通过调查研究以确定顾客抱怨什么，抱怨的程度如何，并且将顾客的抱怨转化成关键质量特性,(CTQ),，即从顾客角度确定对顾客最重要的产品和服务特性并对该特性进行量化，确定该特性“好”到什么程度顾客才满意，从而编制出关键质量特性的可操作性定义在确定阶段,6σ,还提供了过程流程图、鱼骨刺图、因果矩阵等细化项目范围的工具，帮助项目小组对项目范围进行细化，以确保项目范围足够狭窄，使项目在较短的时间内,(,一般黑带项目为,6,个月,),能够关闭。
8D,和,6σ,的差异,2,）第,2,部分,,,8D,在问题说明后，下一步就是确定和实施临时措施而,6σ,在确定问题后， 并不急于立即采取措施，而是进行测量，用数据进行分析首先要对顾客抱怨的输出进行测量，以确定目前的输出处于什么水平，从而建立一个“基点”还要对产生输出的过程以及输入进行测量在这一步骤中，虽然,8D,确定了要寻找并确定根本原因的一个原则，并建议可以用,鱼骨图,等分析工具，但可操作性不强但,6σ,却提供了一整套完整的测量和分析方法如,过程能力分析,、,柏拉图,、,运行图,、,方框图,、,散点图,等，并提供了专用的分析软件工具，使我们能够寻找和论证影响输出的根本原因8D,和,6σ,的差异,3,）第,3,部分,,,8D,在验证并确定永久纠正措施时，容易凭经验判断而缺少数据支持有些公司通过用户的反馈信息来验证改善措施， 不但耗费时日， 而且效果也难以保证所以难免发生永久措施实施后问题却没有改善的情况6σ,在改善阶段提供了,头脑风暴法,、,试验设计,(DOE),等工具帮助确定改善方案改善方案确定后并不立即投入生产， 而是要在一个小范围内试行并且用在测量阶段建立的测量系统对改善后的输出进行测量和分析，然后与“基点”进行对比，用数据证明改善措施是否确实改善了输出。
只有确实有效的改善措施，才能够在生产中施行8D,和,6σ,的差异,4,）第,4,部分,,,8D,和,6σ,都需要采取措施巩固小组取得的成果8D,要求将与问题有关的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程进行调整或修改，以防止这一问题和所有类似问题重复发生而,6σ,则通过防错策略控制输入并对生产产品或提供服务的过程进行持续监控以确保同样的问题不再发生另外，,6σ,强调预防的事先性，要求将生产产品或提供服务的过程设计或改造成能生产出,6σ,质量的产品或服务的过程，以防止缺陷产品或服务的产生8D,一般是用于解决已出现的问题关于改进目标,,8D,方法提出小组通过,8,个步骤改善问题，但没有明确提出改进的目标6σ,的目标非常明确，即追求零缺陷当然，,6σ,的目标并不是只通过,1,个,6σ,项目就能达到，而是通过一个又一个,6σ,项目，持续改进，不断地向目标迈进关于理念与文化,,6σ,不只是一种质量改进方法，而且是一种新的理念和文化6σ,认为质量不只是某个部门的事情， 而是公司每个员工的工作公司要求员工“拥有”他工作的质量，强调全员参与及行为的无边界性追求完美成为公司每个员工的行为，从而相互协作，形成共同的目标和价值观。
因此，在某种意义上，,6σ,不单纯只是质量改进活动，更多的是一种业务活动公司的所有员工都有责任学习和贯彻,6σ,方法换句话说，,6σ,使公司的需求、顾客的需求和个人的需求相统一，从而克服了其他质量方法部门之间相互脱节、员工之间相互推诿、公司目标和顾客需求不一致的缺点同时，,6σ,引导公司的各项活动的决策、分析和改进必须基于对经过量化的客观数据作为事实而进行，更加强调科学性和客观性8D,还没有上升到一种理念和文化6σ,不仅可以用于,质量改进,，而且可以用于组织各个方面的改进管理、设计、采购、制造、市场、维修、服务等各个领域都可以应用,6σ,方法进行改进而,8D,则主要是用于质量改进关于实施要求,,6σ,的实施比,8D,具有更高的组织构架要求和人员资格要求在组织构架方面，,8D,并没有提出特殊的要求而,6σ,有一整套严密的组织构架，由高层执行领导、指导、高级黑带、黑带、绿带组成在人员资格方面，,8D,要求小组成员具备工艺、产品知识，而,6σ,比,8D,具有更高的要求黑带候选人需要具备相应的专业知识背景，即要具备相关专业知识，更要具备统计学知识，一般经过至少,4,个月的黑带课程培训并完成,2,个黑带项目，然后申请参加并通过黑带资格考试，才能取得正式黑带资格。
正式黑带经过高级黑带课程培训才能成为高级黑带绿带需要经过至少,1,个星期的绿带课程培训而且黑带和绿带需要向所有项目小组成员教授,6σ,知识，使每个小组成员都能够用,6σ,的思维方法思考问题，用,6σ,工具解决问题关于成效要求,,用,8D,方法解决问题没有明确提出成效要求，而,6σ,则提出了明确的成效要求6σ,作为质量改进工具，不是单纯为了质量而追求质量，,6σ,只有在能够为顾客和企业带来价值时才追求质量如,福特汽车公司,要求每个黑带每年完成,4,至,6,个,6σ,项目，每个项目完成后要将缺陷率降低,70,％，平均每个项目至少要收益,250000,美元,(,包括：实际的税前年利润，,TGW,的降低带来的销售收入等,),常用质量工具及思考工具介绍,我们常用的几种质量工具 检查表、趋势图、控制图、柱状图、柏拉图、分布图、特性要因图（鱼骨图）、流程图、力场分析法,,检查表,记录并计算资料,,提供,事实证明,,探測一些相互,关系,A,B,C,1,2,總數,7,7,3,,趋势图,按時間順序,显示,資料,,显示,出表現隨時間之,变化,,显示,出一個,趋势,,y axis,Time,,柱状图,显示,頻次的分佈,,总结,出大部份的資料,,柏拉图,显示,出,哪个,比較重要,,按頻次將因素排序,,80:20 定律,,%,,柏拉图举例,,会议室问题,0,10,20,30,40,50,60,(48),(10),(6),(5),(4),(3),噪音,安排問題,清潔問題,舒適問題,未準備好,視像問題,問題出現,,次數,Problem Type,,分布图,显示,两个变数,的,关系,,以,图表测试变数,的,关系,,,特性要因图,确认各种,因素,,探求更多,细节,,流程图,开始,結束,,工作,,決定,,文件,,延误,,,力场分析法,确认影响,,提出支持及,反对,的,影响,,+,,何謂失效模式及效應分析,( FMEA ),FMEA,是一種工程技術用以定義、確認及消除在,,系統上、設計、製程及服務還沒有到達顧客前已,,知的或潛在的失效、問題,等。
FMEA,包含了兩種分析方式：,,第一,:,,使用歷史數據，針對相似產品,、,服務,、,保證,,數據,、,顧客抱怨,、,及其他可取得資訊，加以定義,,失效第二,:,,使用統計推論、模擬分析、同步工程及可靠度,,工程等以確認及定義失效如果正確及適當地使用，,FMEA,方法會使評價行動更,,準確及更有效率良好,FMEA,之,具備事項,FMEA,是早期預防失效及錯誤發生的最重要,,且最有效的方法之一一個良好的,FMEA,必須具備：,,1. 確認已知及潛在失效模式,,2. 確認每一失效模式的效應和原因,,3. 依據風險優先指數(產品的嚴重度、發生率,,及難檢度),,4. 提供問題改正行動及跟催,,FMEA,之,效益,指出設計上可靠性的弱點，提出對策,,針對要求規格、環境條件等，利用紙上沙盤演練，對不適當的設計，即時加以改善，節省無謂的損失,,有效的實施,FMEA,，,可縮短開發時程及開發費用,,FMEA,發展之初期，以設計技術為考量，但後來的發展，除設計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用,,,FMEA,之,目的,“,Before - the - event “,，,not,“ After - the - fact “,減少產品／製程設計開發後期的變更,。
FMEA,不僅是簡單的填表工作,，而是藉由對,FMEA,之瞭解以消除風險及計劃適當的管制來達到顧客滿意項目,/,失效,潛在 失效模式,失效 潛在效應,嚴 重 度,等 級,潛在原因,/,失效機制,發 生 度,現行的 設計,(,制程,),管制,預防,檢測,難 檢 度,R P N,建議措施,責任與 目標 完成日期,行動結果,採行措施,嚴 重 度,難 檢 度,檢,,驗 度,R P N,,潛在失效模式與效應分析作業序列,(,第三版,),功能,,,特徵 或要求為何,?,效應為何,?,什麼會錯誤,?,,--,無功能,,--,部分,/,過多,/,降低功能,,--,間歇功能,,--,不預期功能,有多不好,?,原因為何,?,其發生 頻率為何,?,如何能 預防及發現 這種 原因及錯誤,?,這種方法 發現這種問題 有多好,?,能夠做什麼,?,,--,設計變更,,--,製程變更,,--,特別管制,,--,標準,,,程序書 或指引變更,,範例,-,FMEA,表,(,第二版,),,,,系統,,子系統,,元件,,製程,：,,初版日期,：,車型年份,/,車種,：,,/,產品,：,,修正日期,：,,FMEA,小組,：,,FMEA,號碼,：,,修正版本號碼,：,改善措施後之結果,作業,*,/,程,序號碼名,稱,/,功能,失效模式,失效效應,嚴,重,度,,,失效原因,發,生,度,設計管制,或目前製,程管制,難,檢,度,風險優,先指數,建議的改,善措施及,狀況,負責人及,預計完成,日期,已採取,之措施,嚴,重,度,發,生,率,難,檢,度,風險,優先,指數,關鍵製程,,等級,：,1.,安全,，法規,,2.,關鍵,,3.,主要,檢驗,功能是什麼？,什麼會錯誤？,,無功能,,部份功能,,間歇功能,,產品瑕疵,/,不良,效應是什麼？,多不好？,是什麼原因？,發生多頻繁？,如何能發現這種原因及錯誤？,檢測,這種方法發現錯誤及原因有多好？,嚴重*發生*檢測輕重緩急評估,能夠做什麼？,,設計變更,,製程變更,,特別管制,採取行動,等級,,三種時機,:,,新設計、新技術、或新製程。
當現有設計或製程將要變更時當現有設計或製程使用新的環境、位置或應用時…the impact of the new environment or location on the existing design or process.),,FMEA,应用时机,,雖然,FMEA,之準備會指定專人負責，但其作業應由,FMEA,小組來完成，且應以跨功能小組方式編組,(,例如,：,設計、,分析／測試,、製造、組裝、服務、,資源回收,、品質、及可靠度,…,等專業工程師,),縱使產品／過程是一致的，比較某一組,FMEA,之評價與另一組,FMEA,之評價是不適宜的,(,因為評價是主觀的,),FMEA,之展開,,製程潛在,FMEA,旨在：,,鑑別製程的機能和要求,,鑑別潛在的產品和製程有關的失效模式,,評估失效對顧客的潛在影響,,鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數,( Variables ),，,並且據以管制降低發生率或失效情況的難檢度鑑別製程變數，以著眼於製程管制,,列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取,預防,／矯正措施的優先順序,,將製造或組裝過程的結果予以文件化製程,FMEA,說明,,,,製程,FMEA,中對「顧客」的定義,,製程,,FMEA,中，,對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續或下游製造或組裝作業、服務作業、或,政府法規,。
製程,FMEA,之作業考量,製程負責工程師應有其方案，哪些文件會於準備,PFMEA,時需用到，應將,FMEA,中那些過程須納入,FMEA,，,那些不需要列入予以條列PFMEA,,的作業首先要將,過程流程圖,完成，並將產品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的,DFMEA,,中鑑別出某些產品的效應,( effects ),準備,PFMEA,所使用的流程圖應附於該,PFMEA,文件中主要日期,Key Date,此日期不應超過預定的產品開始量產日期,,,,附註：,,,以供應商而言，初次,FMEA,之預定日期不應該超過顧客所要求的,生產零件及核准過程,(PPAP),,提交日期製程功能／要求,…,小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以及安全標準並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的，,包括有關系統、子系統或零組件的設計,(,衡量表／可量測的,),資訊,如果特定製程包含多項的操作程序,(,如,：,組裝,),且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析潛在失效模式,…,在準備,PFMEA,作業中，,會假定進料／零件均沒有瑕疵,， 除非,FMEA,小組依據歷來的數據顯示進料的品質有缺點，則可納入分析。
彎曲 毛邊,孔偏位,,破裂,孔太淺,,未打孔,,搬運損壞 髒污,孔太深,,表面太粗糙 變形,表面太光滑,,開放電路 短路,未貼標籤,,潛在失效效應,…,對於顧客的定義，可以是,下一個製程，後續的作業或地點，經銷商和／或汽車車主,當評估失效潛在效應時，,每一個對象均應考慮到＊,對於最終使用者而言，,其效應以產品或系統性能的觀點而言，如：,,噪音 粗糙,,操作不規律 作業過多,,不舒服的氣味 無法操作,,操作不良 不穩定,,作業中斷 拉曳,,,滲漏,外觀不良,,,重工／修理,車控不良,,,報廢,,顧客不滿意,,＊,對於下一個製程或後續的作業／地點，,其效應以製程／操作性能的觀點而言，如：,,無法繫緊 無法契合,,無法鑽孔 無法連接,,無法安裝 無法選配,,無法裝面板,造成過多的工具磨耗,,損壞裝備 危及作業,,嚴重度,嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級嚴重度在個別的,FMEA,範圍中為一相對的等級評價嚴重度等級指數可藉由對系統，子系統或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之附記：,,對評價等級,9,分或,10,分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為,1,分者，則不需要作進一步分析。
等級,…,本欄亦可用以區分任何特殊,產品,或製程特性,…,,…,在,製程,FMEA,等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這有可能影響到與管制項目有關的工程文件,特殊的產品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化潛在失效原因／機制,,扭力不當,–,過,度或不足,,焊接不當,–,電,流、時間或壓力,,量測不精確,,熱處理不當,–,時,間或溫度,,不當的澆注／空氣流通,,潤滑不足或未潤滑,,零組件遺失或誤置,,,定位裝置磨損,,工具磨損,,,定位裝置有碎屑,,,工具損壞,,,機器設定不當,,,程式運作不當,,使用明確的錯誤或功能失效用語,(,如：操作員未安裝封口,),；不可使用不明確的用語,(,如 ：操作員失誤，機器失效,),發生率,發生率是特定原因／機制可能發生的機率,發生率的評價等級分數有相對的意義,，,而非絕對值,藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因,/,機制，是降低發生率的唯一方法發生率評價等級分數為,FMEA,作業範圍內的相對評分，並不一定是反映實際可能的發生率現行的製程管制,製程管制的方式，有以下兩種考量類型：,,,1 ),預防,：,預防失效的原因／機制,，,或降低發 生的機率,。
2 ),檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據以採取矯正措施如果可能的話，第一種方式,(,預防管制,),是較好的方式本手冊,PFMEA,之製程管制有兩個欄位,(,意即：分開,預防管制,及,檢測管制,,),，以協助小組能迅速以目視區分兩種類型管制方式其字首分別以 “,P “,及 ”,D “,區分難檢度,,難檢度的評價等級是與所列的製程管制 有關為了降低難檢度評價等級，一般來說所規 劃的,製程管制,必須改善建議措施,如果要降低發生的機率，必須修訂製程和／或設計還要運用統計方法，執行以行動導向的製程研究，連同適當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生只有設計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級較佳降低難檢度的方法，是使用防錯法一般來說，改善檢測管制花成本，且對品質改善效益不大增加品管檢驗頻率不是有效的預防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應以,常效的,預防／矯正措施為本某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能有助於檢測變更現行管制系統，也可能提昇其檢測能力必須強調的主要是預防不良,(,意即：降低發生率,),而不是檢測不良,例如：寧可用統計製程管制而不是隨機品質檢查或相關的檢驗措施結果追蹤,製程負責工程師可使用下列方法,(,不僅限定下列方法,),確定建議措施已執行：,,確定製程／產品要求已達到。
審查工程圖面，製程／產品規格，和製程流程,,確定所包含的組裝／製造文件的變更審查管制計劃和作業說明FMEA,持續追蹤,( Follow-up ),FMEA,之持續追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及各相關作業FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions),,負責工程師應確保所有建議的措施均已有效執行FMEA,是個隨時需要更新的文件,( Living document ),，,縱使該產品已經量產，必要時亦須更新DOE,名词定义和起源,,,,,,DOE,，即试验设计,(Design Of Experiment),，是研究,,和处理多因子与响应变量关系的一种科学方法它通过合理地挑选试验条件，安排试验，并通过对试,,验数据的分析，从而找出总体最优的改进方案从上个世纪,20,年代费雪,(Ronald Fisher),在农业试验中,,首次提出,DOE,的概念，到六西格玛管理在世界范围内的,,蓬勃发展，,DOE,已经历了,80,多年的发展历程，在学术界,,和企业界均获得了崇高的声誉。
DOE,基础原理,图一就是一个高度简化的过程模型,,,其中,Y1,Y2,…,是我们关心的,,输出变量，例如质量指标、生产能力和成本等，通常被称为,,“,响应变量,“,（,Response,）,;X1,X2,…,是我们在工作中可以加以控,,制的输入变量，例如人员、设备、原材料、操作方法和环境等，,,通常被称为,“,可控因子,”,（,Factor,），它们可以是连续型数据，,,也可以是离散型数据；中间的,“,黑匣子,“,是,“,过程,”,（,Pro,cess,）,,,,在前两者之间起着衔接转换的作用，它与不同行业、不同产品、不,,同技术密切相关，但整体都可以用的数学模型来表示这个数学模,,型的具体表达式越精准，说明我们对这个过程的理解越深刻，,DOE,,就是协助我们揭示或验证数学模型表达式的利器！,,DOE,过程模型介绍,,DOE,应用原理,,,在某些要求不高的工作环境中，往往不需要用一个复杂的数学,,表达式来描述过程的全貌，但至少要了解哪个或哪几个因子（,X,）,,对响应（,Y,）的影响显著，哪些因子之间存在着相互影响的关系,,等这时，,“,主因子作用,”,（,Main Effect,）和,“,交互作用,”,（,Interaction,）,,可以帮助我们回答这些问题。
在此，不强调具体的计算过程，主要以视觉效果阐述主要概念主因子作用是指一个因子在不同水平下的变化导致响应的平均变,,化量正如图二所示，,X,在,-1,和,+1,两个水平下,Y,值的落差反映的就,,是主因子作用交互作用是指当其他因子的水平改变时，一个因,,子的主因子作用的平均变化量正如图三所示，左半部分的因子,,A,对,Y,的影响没有受因子,B,的变化而变化，两组,A,与,Y,的回归直线完,,全平行，表明因子,A,与,B,之间没有任何交互作用；反之，右半部分,,的因子,A,对,Y,的影响受因子,B,的变化而变化，两组,A,与,Y,的回归直线,,明显相交，表明因子,A,与,B,之间存在显著的交互作用,,DO,E,因子作用示意图,,,DOE,应用案例,(1),秉承,“,理论联系实际,”,的原则，接下来我们用一个真实,,的案例来说明上述原理的实际意义 场景,:,一位工程师希望通过减小厚度来改善涡轮叶片,,质量，首先他想定量地研究在相关的生产过程中，,,三个最有可能会影响厚度的变量：铸造温度,(Mold Temp),,、浇注时间,(Mold Time),和放置时间,(Set Time),根据,DOE,理论中最简单的,“,完全因子设计,”,，工程师决定,,开展一个,“,三因子，两水平，共八次,”,的现场试验。
试验方案和最终结果如表一所示，试通过主因子作用和,,交互作用进行分析DOE,应用案例,(2),,DOE,应用案例,(3),,DOE,应用案例,(4),,DOE,应用案例,(5),由图四可知，铸造温度和浇铸时间对涡轮叶片的厚度,,有比较显著的影响，而放置时间则几乎没有任何影响由图五可知，铸造温度与浇铸时间之间、放置时间与,,浇铸时间之间的交互作用比较明显，而铸造温度与放,,置时间之间的交互作用则几乎为零通过上述可视化,,的分析过程，我们清楚地理解了该过程中铸造温度和,,浇铸时间的正确设置对最终产品质量的重要性当然以上只是有关,DOE,的一个最基础的应用，与各位,,分享產品,过程控制,循環,,將,其,描述為一個循環闡明了對持續改進的永無止境的追求，這種,,改進只能通過在一個項目中獲取經驗，并將其應用到下一個項目的,,方式來實現行 动,计 划,实 施,研 究,技术和概念开发,产品/过程开始和样件验证,产品/过程确认,持续改善,反馈评定和纠正措施,计划和确定,产品设计和开发,过程设计和开发,产品过程确认,,讨论：,为什么要对质量进行控制？,,产线发现产品不良该如何处理？,,作为一线工作者，我们应该如何做？,,Q & R,祝各位早日成为,永久的成功人士！,,。