CIP清洗操作规程1.目的:为了规范人员正确操作,防止操作失误,预防由于设备污染而造成产品质量不合格,能使生产正常有序的进行,特制订此文件2.适用范围:该文件适用于生产二部CIP清洗3.验证:验证使用精密试纸(1-14)及涂抹的方法4.清洗线路及承担的罐、设备和管线4.1 19121清洗线路:清洗5个待装罐(14101、14102、14103、14104、14105)、拉冷线、4台灌装机(中亚环标机DXR-12000HB、中亚1#DXR-12000、2台袋酸机)4.2 19122清洗线路:清洗5个发酵罐(13101、13102、13103、13104、13105)、5台灌装机(桶酸、预制杯、中亚2#机DXR-12000、三角杯、PE瓶)4.3 19123清洗线路:清洗4个混料罐(11002、11003、11004、11005)、1个混料线、巴氏供料线、无菌空气线4.4 12100清洗线路:巴氏杀菌系统(板式交换器、均质机、脱气罐、保温箱)5.CIP清洗程序和频次5.1管线、混料罐、发酵罐、待装罐的清洗程序:5.1.1首次冲洗:将预冲洗阀19104VA2*打开,水冲洗5min;5.1.2碱液清洗:将碱罐阀19103VA2*、回流阀19103VA3*同时打开,用75℃以上的碱溶液循环15 min;5.1.3中间清洗:将清水罐阀19101VA2*打开,清洗循环至中性;5.1.4酸液清洗:将酸罐阀19102VA2*、回流阀19103VA3*同时打开,用65℃以上的硝酸溶液循环10 min;5.1.5最后冲洗:将清水罐阀19101VA2*重新打开,循环至中性澄清为止(PH6.8—7.2);5.1.6杀菌:将循环阀1913*VA01打开,75—90℃热水循环15 min。
说明:“*”为相对应的清洗线路上的编号,如是19121清洗线路*相对应的就是1,是19122清洗线路*相对应的就是2,是19123清洗线路*对应的就是3;文件中后面*代表的含义与此相同备注:1)酸液浓度为1.0-1.5%,电导率为40—60ms/cm,碱液浓度为1.5-2.0%,电导率为50-80ms/cm 2)清洗过程中要求观察温度、流量、浓度、阀座清洗情况,有一条不符合要求重新进行清洗(待装罐及发酵罐流量25-35m3/h、拉冷线流量40-45m3/h、混料罐15-25 m3/h、混料线及巴氏供料线流量20-25m3/h、无菌空气线流量20-30m3/h) 3)每次清洗前,对管道过滤器进行拆洗后进行清洗 4)各类管线储奶罐使用24小时后或停用24小时或使用后必须进行单碱清洗,即执行5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.5程序每周进行两次完整CIP清洗,即执行5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.4、5.1.5程序若超出时间则必须进行评估; 5)发酵罐、待装罐使用前必须杀菌消毒;清洗后12小时内使用前直接杀菌,超过12小时进行单碱清洗后再杀菌,即执行5.1.5,5.1.6程序。
5.2灌装机5.2.1首次冲洗:将预冲洗阀19104VA2*打开,水冲洗10min;5.2.2碱循环:将碱罐阀19103VA2*、回流阀19103VA3*同时打开,用75℃以上的碱溶液循环20min;5.2.3中间清洗:将清水罐阀19101VA2*打开,清洗循环至中性; 5.2.4酸循环:将酸罐阀19102VA2*、回流阀19103VA3*同时打开,用65℃以上的硝酸溶液循环15min;5.2.5最后冲洗:将清水罐阀19101VA2*重新打开,清水循环至中性澄清为止(PH6.8-7.2);5.2.6杀菌消毒:将循环阀1913*VA01打开,75-90℃的热水循环15min备注:1)酸液浓度为1.0-1.5%,电导率40-60ms/cm;碱液浓度为1.5-2.0%,电导率为50-80ms/cm 2)清洗过程中要求观察温度、流量、浓度、阀座清洗情况,有一条不符合要求重新进行清洗灌装机流量:桶酸、预制杯、袋酸机流量为35-45m3/h,PE瓶流量为25-35 m3/h,三角杯、中亚、环标流量为20-30m3/h 3)每次生产结束或生产时间超出12小时(袋酸、桶酸为10小时)或灌装机停用24小时后必须进行单碱清洗,执行5.2.1、5.2.2、5.1.3、5.2.5程序;每周进行两次完整CIP清洗,即执行5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.4、5.2.5、程序。
4)灌装机在生产前必须杀菌消毒,清洗后12小时内使用前直接杀菌,超过12小时进行单碱清洗后再杀菌,即执行5.2.5、5.2.6程序 5)中间停机超过2小时,在生产前执行5.2.1、5.2.2、5.2.5、5.2.6程序5.3巴氏杀菌机的清洗5.3.1首次冲洗:将阀12110VA72、12100VA06同时打开,纯水冲洗1200秒、流量为14-16m3/h;5.3.2碱循环:将阀12100VA05打开,将阀12100VA06关闭,用75℃以上的碱溶液循环2500秒、流量14-16m3/h;5.3.3中间清洗:将阀12110VAT1打开,纯水冲洗至中性、14-16m3/h;5.3.4酸循环:将阀12100VA05打开,将阀12100VA06关闭,用65℃以上的硝酸溶液循环1800秒;5.3.5最后冲洗:将阀12110VA71打开,纯水冲洗15min至中性;5.3.6杀菌消毒:将阀12130VA01、12100VA03、12100VA05同时打开,加热95±5℃以上的纯水循环20min、流量14-16m3/h备注:1)酸液浓度为1.0-1.5%,电导率40-60ms/cm;碱液浓度为1.5-2.0%,电导率为50-80ms/cm。
2)清洗过程中要求观察温度、流量、浓度、阀座清洗情况,有一条不符合要求重新进行清洗 3)每次生产结束或停用24小时后,使用前必须进行清洗,执行5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.4、5.3.5程序,执行到5.3.2、5.3.4程序时监控酸碱浓度和清洗效果,如果12小时内要进行两次巴氏杀菌机且没有红枣基料的情况下,第一次巴氏杀菌机清洗可以进行单碱清洗,即执行5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.5程序6.酸罐、碱罐的清洗频率及配制方法6.1 酸罐、碱罐每半个月清洗一次;6.2 配制稀酸浓度1.0-1.5%,电导率为40-60ms/cm; 配制稀碱浓度1.5-2.0%, 电导率为50-80ms/cm;6.3 酸、碱的浓度判定是否合格依据电导率,要求每班(12h)一次送化验室检测酸、碱浓度7.设备清洗效果的监控频率和方法7.1每次清洗结束后必须用PH试纸进行检测为中性,如检测不合格,则必须继续用水冲洗合格7.2对清洗后设备的内壁进行感官检查,不合格应重新清洗7.3混料罐、发酵罐、待装罐、管线:用微生物涂抹的方法每周一次进行检查7.4灌装机:对灌装机的灌装头、果料缸、果料泵每天生产结束后进行拆洗随机进行涂抹试验;对转动轴随机间接性的进行涂抹试验。
7.5每次对管道或设备的维修或拆洗过程中,对其内表面进行检查,对不符合要求的产品接触面进行更换或维护7.6对清洗后酸、碱溶液取样,进行准确的浓度测定7.7板式交换器在机器维护及维修时对清洗效果进行检查7.8均质机在每次维修的同时,对清洗效果进行检查8.每年对设备和管路的表面情况进行一次安全性评估,评估结果出示评估报告9.制定依据:GEA设备操作流程发放范围:生产二部后段、前处理工段、质检组编制: 审批: 生效日期:。