注射用头孢曲松钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准妊娠：慎用哺乳：慎用儿童：有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或 避免使用本品注射用头孢曲松钠说明书【说明书修订日期】核准日期：2006 年 11 月 26 日修改日期：2007 年 03 月 13 日2007 年 11 月 09 日 2009 年 11 月 16 日 2011 年 09 月 01 日2013 年 01 月 22 日2013 年 11 月 07 日【警告】 警示： 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中 使用本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性 结局的不良事件药品名称】注射用头孢曲松钠【商品名称】罗氏芬【注册商标】Rocephin【英文名称】CeftriaxoneSodium for Injection【汉语拼音】ZhusheyongToubaoqusongna【成份】化学名称： （6R,7R）-7-[[（2- 氨基 -4- 噻唑基 ）（ 甲氧亚氨基 ） 乙酰 ] 氨基 ]-8- 氧代 -3-[[（1,2,5,6- 四氢 -2- 甲基 -5,6- 二氧代 -1,2,4- 三 嗪 -3- 基 ） 硫 代 ] 甲 基 ]-5- 硫 代 -1- 氮 杂 双 环 [4.2.0] 辛 -2- 烯 -2- 羧酸二钠盐三倍半水合物。
辅料名称： 本品不含其他辅料性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭适应症】对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎； 播散性莱姆病 （ 早、晚期 ） ；腹部感染 （腹膜炎、胆道及胃肠 道感染 ） ；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制 低下病人之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是 肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感 染规格】按 CsHwNOS计算：1.0g 0.5g 0.25g【用法用量】标准剂量成人及12岁以上儿童：本品的通常剂量是 1〜2克，每日一次（每 24 小时）危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至 4 克，每 日一次新生儿、婴儿及 12岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次新生儿 （14 天以下）每日剂量为按体重 20〜50毫克/千克，不 超过 50 毫克 / 千克，无需区分早产儿及足月婴儿 新生儿 （ 出 生体重小于 2kg 者） 的用药安全尚未确定有黄疸的新生儿 或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品婴儿及儿童（15天至12岁）每日剂量按体重 20〜80毫克/千 克体重 50 千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量静脉用量按体重 50 毫克 / 千克以上时，输注时间至少要 30 分钟以上。
老年病人 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时，老年 人应用头孢曲松一般不需调整剂量疗程 疗程取决于病程与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退 或得到细菌被清除的证据以后，应继续使用本品至少 48 至72 小时联合用药 在试验条件下，本品与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性 杆菌的协同作用已被证实虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓 杆菌等所致的严重的危及生命的感染，应当考虑联合用药 由于这两种药物具有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应 分开用药特殊用药指导脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体 重 100 毫克（ 不超过 4 克） ，每日一次，一旦确认了致病菌及 药敏试验结果， 则可酌情减量， 以下疗程已被证实是有效的： 脑膜炎奈瑟氏菌 4 天 流感嗜血杆菌 6 天 肺炎链球菌 7 天莱姆病：儿童及成人按体重 50毫克/ 千克，最大剂量 2克， 每日一次，共 14 天淋病：治疗淋病 （产青霉素酶及不产青霉素酶菌株 ） 本品的推 荐剂量为肌肉注射 250 毫克单剂术前预防性用药：预防污染或非污染手术之术后感染，根据感染的危险程度，推荐在术前 30〜90分钟，注射本品1〜2 克单剂。
对结直肠手术者以本品单独使用或与 5- 硝基咪唑 （如甲硝唑 ） 联合用药 （但分开使用 ） 已被证实是有效的 肝、肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无受损则无 须减少本品用量，仅对末期前肾功能衰竭病人 （ 肌酐清除率 V 10毫升/分钟），每日本品用量不能超过 2克由于头孢菌 素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂 量肝功能受损病人，如肾功能完好亦无须减少剂量病人 有严重肝肾损害或者肝硬化者应调整剂量血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量，但由于 这类病人的药物清除率可能会降低，故应进行血药浓度监测，以决定是否需要调整剂量用药方法 新配制的溶液能在室温下保持其物理及化学稳定性达 6 小时 或在2-8 C环境下保持24小时，但按一般原则，配制后的溶 液应立刻使用依其浓度及保存时间的不同，溶液呈现为淡 黄色到琥珀色但这些有效成份的特性对药效及耐受性方面 并无意义肌肉注射：本品 0.25 克或 0.5 克溶于 1%盐酸利多卡因 2 毫 升中， 1 克溶于 3.5 毫升中用于肌肉注射，以注射于相对大 些的肌肉为好，不主张在一处的肌肉内注射 1 克以上剂量 利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。
静脉注射：本品 0.25 克或 0.5 克溶于 5 毫升灭菌注射用水中，1克溶于10毫升中用于静脉注射，注射时间不能少于 2〜 4 分钟静脉滴注：静脉滴注时间至少要 30 分钟，本品 2克溶于 40 毫升下述其中一种无钙静脉注射液中如： 氯化钠溶液、 0.45% 氯化钠＋ 2.5%葡萄糖注射液、 5%葡萄糖、 10%葡萄糖、 5%葡 萄糖中加 6%葡聚糖、6〜10%羟乙基淀粉静脉注射液、 灭菌注 射用水等由于可能会产生药物间的不相容性，故不能将本 品混合或加入含有其他抗菌药物之溶液中亦不能将其稀释 于以上列出的溶液之外的其他液体中不良反应】使用本品期间，发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副 作用不良反应与治疗的剂量、疗程有关全身性副作用消化道反应 (3.45%) ：稀便或腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结 肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍、消化不良、口腔炎和舌炎等 实验室检查异常约 19%，其中血液学检查异常 (14%) ：嗜酸细 胞增多、白细胞减少、粒细胞减少、溶血性贫血、血小板增 多或减少等曾经报道过粒细胞缺乏 (v 500/mm)的独立病例，其中多数都发生在治疗 10 天后，且总剂量为 20g 以上。
肝肾功能异常者为 5%和 1.4%皮肤反应 ( 约 1%)：皮疹、过敏性皮炎、瘙痒、荨麻疹、水肿 等 曾 经 报 道 过 严 重 皮 肤 反 应 ( 多 形 性 红 斑 、 Stevens Johnson 综合症或 Lyell 综合症 / 中毒性表皮坏死 松懈症 ) 的独立病例其他罕见副作用头痛或头晕 (0.27%) 、静脉炎 (1.86%) 、症状性头孢曲松钙盐 之胆囊沉积、肝脏转氨酶增高、少尿、血肌酐增加、生殖道 霉菌病、发热、寒战以及过敏性或过敏样反应 ( 支气管痉挛 和血清病等过敏反应 )(2.77%) 与钙的相互作用 两项体外研究对头孢曲松与钙的相互作用进行了评价，其中 一项研究使用成年人血浆，另一项研究使用新生儿脐带血浆头孢曲松的浓度最高为 1mM超过头孢曲松2g体内输注30 分 钟 以 上 得 到 的 血 药 浓 度 ) ， 钙 浓 度 最 高 为 12mM(48mg/dL)成人血浆中钙浓度为 6mM(24mg/dL)或更高时头 孢 曲 松的 回收率降低，新生儿血 浆中 钙浓 度为 4mM(16mg/dL)或更高时头孢曲松的回收率降低这表明可能 有头孢曲松 - 钙沉淀物产生。
有报道在对少数死亡病例进行尸检时，在使用本品和含钙输 液的新生儿的肺和肾脏中观察到一种晶体状物质其中有些 病例使用同一根输液管输注本品和含钙输液，在一些病例的 输液管中看到了沉淀物在不同时间经不同输液管输注本品 和含钙输液的新生儿至少有一例死亡的报道；对这名新生儿 进行尸检未发现晶体状物质除了新生儿，在其他病人中未 见类似报道 ( 见【注意事项】 ) 伪膜性肠炎及凝血障碍是极其罕见的副作用 极为罕见的肾脏沉积病例，多见于 3 岁以上儿童，他们曾接 受每日大剂量(如每天》80mg/kg)治疗，或总剂量超过 10g, 并有其他威胁因素 ( 如限制液体、卧床等 ) 这一事件可以是 有症状的或无症状的，会导致肾功能不全，但停药后可以逆 转局部副作用 在极少的情况下，静脉用药后发生静脉炎，可通过减慢静脉注射速度 (2-4 分钟 )以减少此现象的发生肌肉注射时，如不加用利多卡因会导致疼痛禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用对青霉素过敏者也可能对 本品过敏头孢曲松不得用于高胆红素血的新生儿和早产儿的治疗体 外研究表明头孢曲松能取代胆红素与血清白蛋白结合，导致 这些病人有可能发生胆红素脑病的风险如果新生儿(< 28天)需要(或预期需要)使用含钙的静脉输液包括静脉输注营养液治疗，则禁止使用本品，因为有产生 头孢曲松 - 钙沉淀物的风险。
注意事项】警惕(1) 给药前需进行过敏试验与其他头孢类抗生素一样，本 品也有过敏反应致死的报道，即使病人不知道是过敏或之前 有用药2) 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素 (cephamycin) 过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏对青霉素类、 青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素 过敏对青霉素过敏病人应用头孢菌素发生过敏反应者达5%- 10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%3) 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡 利弊后决定有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选 用头孢菌素类4) 在使用头孢类抗生素包括本品的病人中观察到免疫介导 的溶血性贫血在成年人和儿童治疗中都有严重溶血性贫血 包括死亡的病例报道如果病人在进行头孢曲松治疗时出现 贫血，诊断时应考虑是否为头孢曲松性贫血，并停用头孢曲 松直到确定病因5) 几乎所有抗生素包括本品在使用时都有艰难梭菌性腹泻(CDAD)的报道，根据病情严重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎抗生素治疗改变了结肠的正常菌群，而导致艰难梭 菌的过度生长艰难梭菌产生毒素 A和B，毒素A和B促进CDAD勺发生。
艰 难梭菌毒素高产菌株使发病率和死亡率升高，因为这类感染 是抗生素难以治愈的，可能需要进行结肠切除使用抗生素 后出现腹泻的所有病人都必须考虑 CDAD有必要仔细记录病 历，据报道CDA*抗生素治疗后两个月中出现如果疑似或确诊为 CDAD可能需要停止正在使用的对艰难梭 菌无作用的抗生素根据临床情况进行适当的体液和电解质处理、蛋白质补充、 针对艰难梭菌进行抗生素治疗和外科手术评价6) 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎 或抗生素相关性结肠炎 ( 头孢菌素类很少产生伪模性结肠炎 ) 者应慎用7) 由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品 时不需调整剂量病人有严重肝肾损害或者肝硬化者应调整 剂量8) 肾功能不全的患者肌酐清除大于 5ml/ 分钟，每日应用本 品剂量少于 2 克时，不需作剂量调整血液透析清除本品的 量不多，透析后无需增补剂量9) 与其他抗生素一样，也可能会遇到本品不敏感的严重感 染通常继发于使用超过所推荐的标准剂量之后，胆囊超声 图会误诊为胆囊结石之阴影这些会随着本品治疗的结束或 中止用药而消失，阴影是由于头孢曲松钙盐沉积。