文件标题过程审核程序文件编号版次制定单位质量部实施日期页次1 / 41. 范围1.1适用于汽车产品制造过程的审核1.2目的是通过在产品诞生过程中及批量生产时的过程审核,以确定生产过程的实际运行情况,以便不断改进,使得顾客满意2. 定义2.1 过程审核:用来评价/测定在过程开发和零件生产各阶段的过程和工艺质量是否满足了使顾客完全满意的条件 分为在新产品(产品诞生中)的过程审核及在批量生产时的过程审核2.2 新产品(在产品诞生中)的过程审核:包括对依照顾客签发的委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价2.3 在批量生产时的过程审核:包括对实际生产中全部过程和工艺进行评价3. 责任3.1 管理者代表:负责策划审核、安排审核组长和审核员,监督执行审核,协调解决审核中出现的问题3.2 质量部:负责过程审核计划的制定,实施,整改措施的跟踪3.3 审核组长:负责组织实施审核和纠正措施验证3.4 审核员:负责执行审核工作以及跟踪验证纠正措施过程审核员应由具有IATF16949内审员资格的人员担任, 必要时邀请此类产品加工工艺方面的技术人员共同参加,他们应熟悉被审核产品的加工工艺,应接受本程序的 培训3.5 各部门负责人:配合对其部门进行的审核,并针对不符合项制定和实施纠正预防措施。
4. 程序4.1过程审核控制流程:详见附图4.2其他控制事项4.2.1过程定期审核频次:对于批量生产时的过程审核,每个产品12个月一次4.2.2不定期审核频次a) 关键生产设备或生产场地发生变化后;b) 停产一年以上重新生产,一个月内安排一次;c) 发生严重质量问题后,一周内安排;d) 新产品(产品诞生过程中)的过程审核,在试生产时4.2.3 审核准备a) 审核小组:在计划审核日期前,管理者代表指派公司审核员组成审核小组,并指定审核小组组长审核小组 组长召集审核小组说明此次审核的目的、范围、计划日期及各部门审核的重点以及分组(视需要)b) 通知受审部门:审核小组组长及时联络受审部门经理/部长,商定到该部门审核的具体时间,填写审核实施 计划,经管理者代表批准后发给各相关部门c) 准备检查表:审核小组组长准备过程审核检查表,并分发至各审核员4.2.4现场审核a) 审核员到受审部门审核时,受审部门负责人或代理人必须在场配合审核b) 审核员依据过程审核检查表,通过询问、观察现场、查阅记录等方式,验证所审核的活动是否符合规定的 要求文件标题过程审核程序文件编号版次制定单位质量部实施日期页次2 / 4c)d)4.2.5a)过程审核时发现问题,由过程审核员提出不符合和改进建议,并以过程审核报告的形式分发到相关的部门。
过程审核报告的内容包括过程审核总结、过程审核发现的问题、过程审核提问评分一览表等内容过程审核评分与定级根据对提问的要求,分可以是0、4、6、以及在产品诞生过程和批量生产中满足该要求的情况,对提问进行评定每个提问的得8、10分,满足要求的程度是打分的依据过程要素符合率EE的计算公式如下:每个提问得分之和b)EE:%)一每个提问应得总分之和 每个提问评分标准如下:X100%序号符合程度得分1完全符合要求10分2绝大部分符合要求,有少量偏差8分3部分付合要求,有较大偏差6分4小部分符合要求,有严重偏差4分5完全不符合要求0分c)评定的要素序号要素名称符号1过程开发EPE2原材料/外购外协件EZ3各道工序的平均值EPG4服务/顾客满意程度EKd)每个产品(或产品组)工序平均值EPG的计算公式如下:Epg(%)X100%被评定过程要素的数量e)计算整个过程的总符合率,计算公式如下:EpG%)EDE+EPE+EZ+EPG+EKX100%被评定工序的数量f)作为对整个过程评定的补充,可以另外对生产/制造要素中的各分要素进行评定,分要素如下表:序号分要素名称符号1人员/素质EU12生产设备/工装EU23运输/搬运/贮存/包装EU34缺陷分析/纠正措施/持续改进EU4文件标题过程审核程序文件编号版次制定单位质量部实施日期页次3 / 4g)定级,按下表:总符合率(%)对过程的评定级别名称*90--100符合A80--89绝大部分符合AB60--79有条件符合B0--59不符合C注:1、 总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB 级降到B级。
2、 若有提问得分为0,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响,则可把被审核方从A级降到 AB级或从AB级降到B级在特别的情况下,也可以降为C级3、 必须在说明页中说明降级的原因4.2.6 追踪验证a) 审核员收到纠正/预防措施后,按时进行追踪验证追踪结果记录于内部审核不符合报告b) 审核组长审核内部审核不符合报告后,交管代批准,由文控存档由品质品质保证部对整改措施进行全面 的跟踪和分析c)管理者代表对产品审核的最终结果做总结分析后,提交管理评审5.引用1文件序号编号名称备注5.1IATF 16949: 2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系 要求(中文版)条款 9.2.2.35.2VDA6.3过程审核一5.3***纠正与预防措施控制程序一6.表单和记录序号编号名称记录保存在6.1***内部审核方案管理者代表、质量部6.2***过程审核计划质量部6.3***过程审核检查表质量部6.4***过程审核报告质量部6.5***不符合纠正及预防措施处理单质量部、相关部门。