免除知情同意书申请表项目名称申请科室 项目负责人申办单位 组长单位注: 对于以下两种情况之一,伦理专委会可以批准免除知情同意但是,请注意:免除知情同意,伦理委专委会也可以要求研究者向受 试者提供研究告知信息1. 利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究,申请免除知情同意□ 本研究使用的病历或生物标本是以往临床诊疗中获取的请说明:□ 本研究对受试者的风险不大于最小风险 1请说明:□ 免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响请说明:□ 受试者的隐私和个人身份信息得到保护请说明:□ 若规定需获取知情同意,研究将无法进行(病人有权知道其病历/标本可能用于研究,其拒绝或不同意参加研究,不是研究无法实施、免除知情同意的证据) 请说明:□ 本研究不利用病人/受试者以前已明确地拒绝利用的医疗记录和标本□ 利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的2. 研究病历/生物标本的二次利用,申请免除知情同意□ 生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的请说明:□ 本次研究符合原知情同意的许可条件请说明:□ 受试者的隐私和身份信息的保密得到保证。
请说明:研究承诺:本研究项目不涉及个人隐私和商业利益,样本及相关信息仅用于本项目研究1 最小风险(Minimal Risk ):指试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险项目负责人签名 日期 。