1. EMEA 简介：REF：http://www.emea.europa.eu/htms/aboutus/emeaoverview.htmEMEA 是欧盟的的一个分散实体，总部在伦敦其主要责任是通过评估和监督人用和兽用药品来保护和推进公众和动物的健康 EMEA 负责科学的评估医药产品欧洲市场上市授权的申请（集中程序）在集中程序下，公司递交单独的上市授权申请给 EMEA 一旦获得欧洲委员会的授权， 集中的上市授权在所有的欧盟和欧洲经济区-欧洲自由贸易区（EEA-EFTA）国家有效 由生物技术和其它尖端技术工艺获得的人用和动物用途的所有医药产品必须经过集中程序获得批准集中程序同样应用于治疗 HIV/AIDA，癌症，糖尿病，神经变性疾病，自身免疫和其他免疫机能障碍，病毒病的医药产品，以及旨在治疗罕见疾病的孤儿药类似的，旨在用于性能提高以促进被治疗动物的生长或提高被治疗动物的出生率的所有兽药需要走集中程序 对于未落入上述提到的种类范围的医药产品， 公司可以给 EMEA 递交集中的上市授权申请，前提是医药产品有显著的治疗，科学或技术的创新或为了病人或动物健康任一方面提供保护的产品。
药品的安全性由 EMEA 通过药物警戒性网络不间断地监控 如果有害的药物反应报告表明医药产品利益-风险平衡有变化，EMEA 会采取合理的措施对于医药产品，EMEA 有责任建立动物来源的食品中医药残留的安全限度 EMEA 在激励药物领域的创新和研发也起作用EMEA 给公司提供科学的意见和方案帮助用于新制剂产品的开发EMEA 公布质量，安全和有效检测要求的指南 建于 2005 年的专门办公室为小型和中型企业（SMEs）提供专项帮助 六个科学委员会，由所有的欧盟和欧洲经济-自由贸易区的成员组成，一些包括病患和医生的代表，进行 EAEA 主要的科学工作：人用药委员会（CHMP），兽药委员会（CVMP），孤儿药委员会（COMP），草药委员会（PDCO），先进疗法委员会（CAT） EMEA 将 30 个 EU 和 EEA-EFTA 国家的超过 40 个有资质的当局的科学资源通过超过4，500 欧洲专家网络聚集在一起 通过其和欧洲药典，世界卫生组织，和ICH，VICH 协调三方会议（EU，日本和美国）致力于欧盟在其它国际组织和行动的活动 EMEA 由执行主管领导，2008 年有大约 530 个职员的秘书处。
管理委员会是 EMEA 的监督机构，尤其负责预算事务 EMEA 也涉及医药产品批准的相关参照程序或在非集中程序下成员国的考虑下的参照程序2. EMEA 人用药和兽用药相关指南列表列出了当前的相关质量，以此为基点，关注以后新增的指南如下是当前的质量列表，给出了相关链接a. EMEA 人用药科学性指南链接http://www.emea.europa.eu/htms/human/humanguidelines/quality.htmb. EMEA 人用药法规和程序性指南链接http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/general.htmc. EMEA 兽用药科学性指南链接http://www.emea.europa.eu/index/indexv1.htmd. EMEA 兽用药法规指南链接http://www.emea.europa.eu/htms/vet/genguidance/genreg.htm。