一、质量管理体系（标准条款：４）1 、质量手册（标准条款 ） :（ 1 ）各部门执行的文件与手册的规定不一致 2 ）质量手册未包括或引用形成文件的程序 3 ）对标准的剪裁不合理 4 ）质量手册不是最高管理者签发 5 ）质量手册不能完整反映该组织的性质特点 6 ）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致 7 ）程序文件与质量手册不协调一致 8 ）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2 、文件控制（标准条款 （ 1 ）程序没涉及失效文件的控制 2 ）外来文件、发外文件未列人控制范围 3 ）电子媒体和其他形式的文件未受控 4 ）发布的文件无批准人 5 ）不能识别文件的修订状态（ 6 ）未标识保存的作废文件 7 ）外来文件没有办理识别性的手续 8 ）未对文件进行定期评审 9 ）文件的发放没有控制，随便复制 10 ）保管不善，不能迅速出示文件11 ）文件更改记录没有或不适当质量 -（ 12 ）文件被非授权人复制或更改 13 ）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存3 、记录控制（标准条款 ）（ 1 ）供方的质量记录未纳人控制范围 2 ）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
3 ）质量记录保存环境不符合要求 4 ）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法 5 ）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名二、管理职责（标准条款： 5 ）1 、管理承诺（标准条款 5.1 ）（ 1 ）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据 2 ）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解 3 ）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训2 、以顾客为关注焦点（标准条款5.2 ）（1 ）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定3 、质量方针（标准条款5.3 ）（1 ）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确楚质量方针2）下级人员不清（ 3 ）拿不出对质量方针的评审证据 4 ）有的部门也制订了质量方针4 、质量目标（标准条款 ）（ 1 ）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容 2 ）质量目标与质量方针给定的框架不一致 3 ）质量目标无可测量性 4 ）质量目标的实现不能提供证据5 、质量管理体系策划（标准条款 ）（ 1 ）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明 2 ）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持6 、职责和权限（标准条款 ）（1 ）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。
2 ）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等） - （3 ）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等7 、管理者代表（标准条款 ）（ 1 ）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确 2 ）管理者代表的职责不完整8 、内部沟通（标准条款 ）（ 1 ）不明确沟通的目的（ 2 ）沟通的工具不明确9 、管理评审（标准条款 5.6 ）（ 1 ）管理评审未保存记录 "（ 2 ）管理评审内容不符合要求 3 ）管理评审不是由最高管理者执行三、资源管理（标准条款 6 ） -1 、资源提供（标准条款 6.1 ）（ 1 ）资源提供的途径不明确 2 ）资源配置不充分2 、人力资源（标准条款 6.2 ）（ 1 ）能力需求未确定 2 ）未保存教育、培训、技能和经验的记录 3 ）培训后未进行考核 4 ）未进行质量意识方面的培训 5 ）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格（ 6 ）以学历代替上岗证 7 ）以培训代替上岗资格认可3 、基础设施（标准条款 6.3 ）（ 1 ）设施和设备不充分 2 ）未按规定保存设备维护记录4 、工作环境（标准条款 6.4 ）（1 ）工作环境不符合规定四、产品实现（标准条款：1 、产品实现的策划（标准条款7.1 ）（ 1 ）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。
2 ）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备2 、与顾客有关的过程（标准条款7.2 ）（ 1 ）产品要求不明确，没有形成文件 2 ）没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离 3 ）没有依据标书检查合同 4 ）评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊（ 5 ）未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审 6 ）交货时发现组织没有履行合同的能力 7 ）产品要求发生变更时，未及时通知相关人员 8 ）合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够 9 ）对顾客的投诉没有处理记录3 、设计和开发（标准条款 7.3 ）（ 1 ）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定（ 2 ）设计输人没有形成文件，未作评审设计输人中未包括适用的法令和法律 3 ）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改 4 ）每次设计的人员职责、阶段划分不明确 5 ）设计输出资料不完整，没有满足输人的要求，输出中未包含或引用产品验收准则，重要的产品特性未作出规定 -（ 6 ）设计输出文件发放前未批准（ 7 ）设计未评审 / 验证 / 确认，或评审不合格仍投产。
8 ）评审、验证、确认后的跟踪措施未记录 9 ）设计更改未标识，没有形成文件 10 ）更改审批人员没有授权依据4 、采购（标准条款 7.4 ）（ 1 ）对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录采购单上的供应商为未经批准的供应商（ 2 ）采购文件、采购单发出前未经审批 3 ）顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品 4 ）无选择和评价供应商的准则 5 ）采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）（ 6 ）对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证 7 ）没有在规定的时间内复审经批准的供应商 8 ）采购单的修改没有管理规定 9 ）采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行 10 ）组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定 .（ 11 ）对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）等未进行评审等控制活动5 、生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1 ）（ 1 ）控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量 2 ）作业人员的作业不符合作业指示 3 ）设备没有进行正常的维护。
4 ）工作环境没有得到有效控制 5 ）对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施 6 ）操作者没有经过培训或培训无记录 7 ）生产过程无计划管制（如投入、在制、产出的日常控制） 8 ）失效的图纸、规范等还在使用 9 ）领用的原材料没有规定的标识或检验状态 10 ）未规定产品放行的条件 11 ）发运了型号不正确的产品 12 ）货车运输公司或船舶运输公司未经评审 13 ）对运输中的货物损失没有采取纠正措施 14 ）货物没有正确地进行标识，随货文件不完整 15 ）没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有效果 16 ）合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录6 、生产和服务提供过程的确认（标准条款7.5.2 ） -（ 2 ）未对确认的过程和方法进行规定 3 ）过程更改后来进行必要的再确认7 、标识和可追溯性（标准条款 ）（ 1 ）生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工单、路线卡等）相似的物品不易区分 2 ）在有可追溯性的场合，产品标识不具有惟一性，无法追溯 3 ）可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性 4 ）产品标识系统过于简单，或过于繁杂，无法做到‘使用适宜的方式’标识产品，不具有可操作性。
5 ）产品标识在使用中消失而未按规定补加标识 6 ）产品分割、分装时，未按规定将标志转移至每一部分 7 ）当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识 8 ）包装标识不符合要求 9 ）不合格品未加标识 10 ）标识消失、涂改时有发生 11 ）检验状态改变了，其标识没有变化 11 ）检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善 12 ）现场产品无检验状态标识或标识错误8 、顾客财产（标准条款 ）（ 1 ）未对顾客的产品进行验证 2 ）未对顾客的产品进行明确标识，未作好适当隔离 3 ）顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告 4 ）未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件等）纳入控制对象9 、产品防护（标准条款 ）（1 ）未按规定做好包装运输标志、防护标志 2 ）搬运人员未进行技能和安全知识培训 3 ）未按规定（组织自行规定）定期对库存的进行检查库存品出现变质损坏 4 ）未接包装作业指导书进行包装作业 5 ）仓库出人库管理混乱（ 6 ）仓库账物不符仓库混乱，不同产品不能清楚地界定 7 ）未按仓库规定（如先进先出隔离存放）进行（ 8 ）顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯 9 ）合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。
10 ）包装材料的供应商未经批准包装材料未经检查 11 ）随发文件不完整10 、监视和测量装置的控制（标准条款 7.6（ 1 ）测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识 2 ）对自制的测量设备．无校准程序 3 ）测量设备超过校准期 .（ 4 ）校准结果未记录或记录不适当 5 ）使用中的设备未进行系统的管理（如维护等规定） 6 ）设备的测量能力与测量要求不一致 7 ）测量软件使用前未经确认 8 ）不对测量设备，而只对设备中的仪表进行校准。