上海中药行业中药煎药管理办法中药汤剂是中药传统常用剂型之一保证中药汤剂的煎煮质量， 对于提高中医药临床治疗效果具有重要意义代煎中药是中药行业的 传统服务项目为规范本市中药煎药的操作规程，确保汤剂的质量和 提高煎药业务管理水平，特制定本管理办法1、煎药操作场地、设备、设施与器具要求1-1.中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地 面、路面、植被等应 当避免对煎药造成污染1-2.定点加工的煎药室的房屋和面积应当根据代加工的煎药量 合理配置工作区和生活区应 当分开，工作区内应当设有储藏 药）、 准备、煎煮、清洗等功能区域药 店门方代煎加工场地面积不得少于 4平方米，应能满足实际操作和管理需要1.3.煎药场地应当宽敞、明亮地面、墙面、屋顶、灶台等应平整、 洁净、无污迹、易清洁，配置有效的通风、防尘、防积水、防动 物昆虫 侵入以及消防安全等 设施，各种管道、灯具、风口以及其他设施应当 避免出现不易清洁的部位1-4.煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备 储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药 瓶架等与药液接触的设备、容器具等应采用优质、稳定、耐腐蚀、不 易与药汁起反应的材质制成。
禁止使用铝制品和铁制品储药容器应 当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染用前应 当严格消毒，用后应 当及时清洗1-5.煎药场地不得放置与煎药无关物品和个人 杂物煎药过程中 产生的废弃物应及时清理煎药器具与场地要每天做好清洁消毒工作2、人员要求2-1.中药煎药部门应有一名中药师或中级中药调剂员资质的人员 具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作督促做好煎 药全过程的质量、安全、卫 生和原始记录工作2-2.煎药员应经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方 可从事中药煎药工作使用机器煎药 必须经过专门操作技术培训和安 全培训I煎药人员要持证上岗2-3.建立煎药人员健康档案煎药 人员应当每年至少体检一次 传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤 口未愈合者不得 从事煎药工作2-4.煎药人员应当注意个人卫生，不留长指甲，不涂指甲油，不可 佩带金属饰品煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作 服并保持工作服清洁3、煎药操作规程与要求3-1.准备：耐前，煎药人员必须穿戴好工作衣帽，做好自身清 洁卫生工作并事先检查煎药设备，做好相关器具清洁工作3-2.煎药：檄方法煎药和煎药机煎药都要严格按规程操作，保 证煎药质量。
机器煎药必须严格按照机器煎药工艺规程操作，机器煎 药的操作工艺规程见附件在煎煮过 程中，要做到各个环节准确无误, 防止差错煎药用具、容器应 保持清洁干净，每煎完一剂后，均应及时 清洗容器3-2-1.认真核对姓名、帖数、贵 重细料和要特殊处理的药物贵 重细料和需特殊处理的毒麻药物须有双人投料整个过 程中，煎药凭 证应随中药或药汁流转3-2-2.浸泡药物煎药用水应使用符合国家卫生标准的饮用水 浸泡药物时间一般不少于30分钟用水量一般根据药 物特性及煎煮 工艺要求而确定常规 煎煮一般加水量需浸 过药面2-3厘米特殊药 物、吸水性强的药物或煎煮时间较长者应酌情增减水量根据药剂 的 性能，解表药可酌减水量，调理滋补药物则需增加水量一般计 算方 法为：加水^得液量+吸附量+消耗量（吸附量依据实际经验或药物吸 附水的平均比率所得）3-2-3.每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装煎煮时 间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定一般药 物煮沸后再煎 煮20-30分钟；解微、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮 15-20分钟；滋卜药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎 约40-60分钟 药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。
煎煮过程中要搅拌药料2-3次搅拌药料的用具应当以陶瓷、不 锈钢、铜等材料制作的棍棒 为宜，搅拌完一料后应当清洗再搅拌下一 药料煎药量应当根据儿童和成人分 别确定儿童每剂一般煎至100- 300毫升，成人每剂一般煎至350-450毫升，一般每剂按两份等量分装，特殊要求的包装量遵医嘱3-2-4.凡注明有先煎、后下、另煎、烽化、包煎、煎汤 代水等特殊 要求的中药饮片，应当按照规定要求或医嘱操作先煎：一般应煮沸15-30分钟后，再加入其它药物同煎机器煎 煮见操作工艺规程）后下：在一般药第一煎即将煎至预定量时投下同煎3-5分钟机 器煎煮见操作工艺规程）包煎：包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎机器 煎煮的可分若干小包均匀分布于 药物之中同煎包煎袋材质应 符合药 用要求 的人体无害）并有滤过功能煎汤代水：先将该类药物煎15-25分钟后行煎煮，至药液适量，滤 取药汤，弃药渣，滤取药汤，用药汤代水，再煎其他药物另煎：另煎药应当煎煮约2小时，取汁；另拗应当放入有盖容器 内，加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁此类 药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得幽汁还应当与方中其他药料 所煎得的药汁混匀后，再行分装。
某些特殊药 物可根据药性特点具体 确定煎（炖）药时间（用水适量）渣可返还顾客烽化（溶化）应在其它药煎至预定量时，将要溶化之药置于去渣 药汁中，微火煎药，卮时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可冲服：可将冲服药交顾客自行调入药汁或开水中3-2-5. 对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药 物，应 当按相应的规范操作先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤 代水药在煎煮前均 应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟3-2-6.对毒性中药煎煮时，应在煎药用具上标有明显标记工具 使用后应反复清洗干净，必要时可经沸水煮后再用煎煮有特殊气味、 颜色较深的药物，煎煮设备及容器也要反复清洗干 净，防止串味、串 色影响3-2-7.药料应当充分煮透，做到无糊状块、无白心、无硬心煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦煎干或煮焦禁止药用3-3.包装3-3-1.内服药与外用药应当使用不同的标识区分3-3-2.包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准并不易 破损3-3-3.灌装容器具必须经过清洗和高温消毒，严防污染灌装前， 调整灌装机灌装容量，使之符合 处方规定的要求3-3-4.在药剂的外包装上标明顾客姓名或编号、帖数、加工日期 等。
顾客未及时来取的袋装汤剂须妥善保管，应放置在阴凉通风处， 必要时需冷藏4、质量技术标准4-1.药料煎透度：检查药渣应做到三无（无糊状块、无白心、无硬 心、）4-2.药液装量应符合规定要求，包与包的装量差异 邙％4-3.包装：袋装汤剂封口完好且无药汁污染5、煎药业务管理要求5-1.应当根据本单位的实际情况制定相应的煎药工作制度和相 关设备的标准化操作程序（SOP）,工作制度、操作程序应 当装订成册 并张挂在煎药室的适宜位置，严格执行5-2.煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应 当认真核对处 方（或贿凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整每方侪［J）费药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录记录应 保持整洁，内容真实、数据完整5-3.煎药设备设施、容器使用前应 确保清洁，要有清洁规程和每 日清洁记录用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应 放置在专用场所 妥善保管煎药室应当定期消毒洗涤剂、消毒剂 品种应定期更换，符合《食 品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备 用洗 涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关&生标准和要求，不得对设备 和药物产生腐蚀和污染。
5-4.加强煎药的质量控制、监测工作定期（每半年至少一次）对 煎药工作质量进行评估、检查，征求病人和相关方面意见，并建立质 量控制、监测档案建立考核制度各单 位应对煎药质量员和煎药人员的工作情况进 行总结、考核和评价，奖优罚劣5-5.煎送费收费标准按上海中药行业协会规定执行6、合格单位的认定与管理6-1.由煎药单位申请，协会按照《上海中药 行业中药煎药管理办 法》检查验收，经认定达标者，由协会发放合格证书合格证有效期暂 定二年，期满重新申报62煎药单位认定达标后，协会将不定期组织现场检查，具体检 查细则另定6-3.对违反本管理办法的单位，协会将要求其停止煎 药加工业务, 立即整改整改后仍未达到标 准或已造成严重后果、影响行业 声誉的 将予以媒体曝光必要时，球上海市食品药品监督管理局予以查处7、本管理办法经修订后自2010年10月1日开始施行本管理办法解释权属上海中药行业协会上海中药行业协会2010年9月20日附件一：机器煎药操作工艺规程 附件二：上海中药行业 中药煎药”加工单位申请表 附件三：上海中药行业中药煎药管理办法检查表。