5A版优质实用文档 前言 71 范围 81.1 总则 81.2 应用 82 规范性引用文件 84 组织环境 104.1 理解组织及其环境 104.2 理解相关方的需求和期望 114.3 确定HSPM体系的范围 114.4 HSPM体系及其过程 114.4.1 总则 115 领导作用 115.1 领导作用和承诺 115.1.1总则 115.1.2 以顾客为关注焦点 115.2 HSF方针 125.2.1 制定HSF方针 125.2.2 沟通HSF方针 125.3 组织的岗位、职责和权限 126 策划 126.1 应对风险和机遇的措施 126.1.1 HSPM体系的策划 126.1.2 组织 126.2 HSF目标及其实现的策划 126.2.1 HSF目标 126.2.2 HSF目标的策划 126.3 变更的策划 137 支持 137.1 资源 137.1.1总则 137.1.2人员 137.1.3基础设施 137.1.4 过程运行环境 137.1.5监视和测量资源 137.1.5.1总则 137.1.5.2测量溯源 137.1.6组织的知识 137.2能力 147.3意识 147.4沟通 147.5成文信息 147.5.1 总则 147.5.2创建和更新 157.5.3成文信息的控制 158 运行 158.1 运行的策划和控制 158.2产品和服务的HSF要求 158.2.1顾客沟通 158.2.2产品和服务HSF要求的确定 168.2.3产品和服务要求的评审 168.2.4产品和服务要求的更改 168.3产品和服务的设计和开发 168.3.1总则 168.3.2设计和开发策划 168.3.3设计和开发输入 178.3.4设计和开发控制 178.3.5设计和开发输出 178.3.6设计和开发更改 178.4外部提供的过程、产品和服务的控制 188.4.1总则 188.4.2控制类型和程度 188.4.3提供给外部供方的信息 188.5生产和服务提供 198.5.1生产和服务提供的控制 198.5.2标识和可追溯性 198.5.3顾客或外部供方的财产 198.5.4防护 198.5.5交付后活动 198.5.6更改控制 208.6产品和服务的放行 209 绩效评价 209.1 监视、测量、分析和评价 209.1.1总则 209.1.2顾客满意 219.1.3 分析与评价 219.2内部审核 219.3管理评审 219.3.1总则 219.3.2管理评审输入 219.3.3管理评审输出 2210 改进 2210.1总则 2210.2不合格和纠正措施 2210.3持续改进 22附录A（规范性附录）欧盟RoHS要求 23附录B（规范性附录）中国RoHS 2要求 25参考文献 27 有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含IECQHSPM方案程序规则的IECQ03-5直接相关本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程本国际规范是对ISO9001质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标IECC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订第四版中的变化包括:–与ISO9001:20GG一致;–采用了ISO附录SL高层结构；–适应全球不断增加的有害物质法规如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；–响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECC080000来管理IECC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：–有利于验证适用顾客要求和法规的符合性–可以进行高效且有效的符合性检查–有利于在组织及其供应链得到一致推广–使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒本IECC080000第四版从出版之日起替代第三版按本版规范进行的IECQHSPM认证转换安排在IECQMC/345A/CD中有详细规定请参考IECQMC决议2016/22本出版物的文本基于以下文件：1REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2ECHA:欧洲化学品管理局3SVHC：高关注物质4RoHS：有害物质限制有害物质过程管理（HSPM）体系要求1范围1.1总则本国际规范拟用于：–电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；–产品的顾客和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：–识别产品和过程中的HS；–确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；–对产品中HS的引入进行控制；–HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS含量的符合程度。
HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要1.2应用本国际规范仅适用于已实施ISO9001:20GG或与其完全等同的QMS标准的组织本国际规范的要求是对ISO9001要求的补充尽管ISO9001:20GG规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQHSPM方案的规定，本国际规范的所有要求都适用希望获得IECQHSPM方案认证的组织应符合ISO9001:20GG和本国际规范，包括其中的一个或多个附录附录的适用性应与IECQHSPM的认证范围相一致条款1.1中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC合格评定体系认证2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件IECQ03-1，程序规则–第1部分：对所有IECQ方案的通用要求IECQ03-5，程序规则–第5部分：IECQHSPM方案–有害物质过程管理要求ISO9000:20GG，质量管理体系–基础和术语ISO9001:20GG，质量管理体系–要求RoHS，欧洲议会和欧盟理事会20GG年6月8日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的20GG/65/EU号指令中国RoHS2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法3术语和定义下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM有害物质过程管理有害物质（HS）指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少适用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害有害物质减免（HSF）指任何HS的减少或消除产品的有害特性（Hazardouscharacteristicsofaproduct）是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的HS及其含量HSF因素（HSFAspect）指可能会给组织最终产品的HSF特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素完全等同的QMS标准（fullequivalentQMSstandard）指覆盖了ISO9001所有要求的标准可接受的等同标准包括IATF16949、AS9100、国际铁路行业标准（IRIS）以及TL9000HSF管理（HSFmanagement）指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS过程及其输出的需求或期望注：HSF要求可以包括但不限于HS限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等HSF过程（HSFprocess（es））实现HSF的过程过程”的定义见ISO9000：20GG条款3.4.1。
HSF绩效（HSFperformance）HSF过程的可测量结果（定量或定性）产品的HSF符合性（HSFconformityofproducts）产品满足HSF要求HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity）不符合某个HSF要求HSF不合格产品（HSFnonconformityproducts）有一个或几个以上HSF不合格（不符合）的产品HS风险（HSrisk）与HSPM相关的风险“风险”的定义见ISO9000：20GG条款3.7.9实现HSF运行的结构此模型说明了本标准的最低要求，但没有体现详细过程4组织环境4.1理解组织及其环境组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM体现实现HSF目标预期结果的的外部和内部因素这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审a）与下述方面相关的适用法律法规要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；b）组织HSF目标c）组织提供HSF产品的能力注1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种环境法规、法律、市场因素，有助于理解外部环境。
4.2理解相关方的需求和期望组织应持续的确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响组织应持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息注:相关方需求和期望的例子如下：---环保产品设计，如易于拆卸；----环保包装设计；----使用促进HSF生产的制造方法；----使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料4.3确定HSPM体系的范围为了确定HSPM体系的范围，组织应确定该体系的边界和适用性，还应考虑其环境，包括其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF产品的能力体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本国际规范的要求不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF产品符合性，让顾客要求和旨在提供顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明若存在这种理由说明，该范围应予以陈述组织的QMS活动和地理范围应等同或大于其HSPM体系的活动和地理范围HSPM范围中应包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。
4.4HSPM体系及其过程4.4.1。