中国药典2022版二部：琥乙红霉素片拼音名 Huyihongmeisu Pian英文名 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE TABLETS来源(分子式)与标准 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H673)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％性状 本品为白色片检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C其次法），以0.1mol/L盐 酸溶液为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，必要时 可稀释另取琥乙红霉素标准品适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含110 个红 霉素单位的溶液周密量取上述两种溶液各2ml ，置25ml试管中，加0.1mol/L盐酸溶液 3ml,摇匀，加13.5mol/L 硫酸溶液5ml,混匀，30分钟后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在483nm 的波特长分别测定汲取度，按两者汲取度比值计算每片溶出量，限度为标示量 的80％，应符合规定 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg ），照琥乙红霉素项 下的鉴别(1) 项试验，显一样的反响 (2) 取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml 中含4mg 琥乙红霉素的溶液，滤过，取 滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别(2) 项试验，显一样的结果含量测定 取本品10片，周密称定，研细，周密称取适量（约相当于红霉素 0.1g），用乙醇40ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，并用磷酸盐缓冲液(pH7.8) 制成每1 ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，周密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法 红霉素项下（附录Ⅺ A）测定类别 同琥乙红霉素剂量 同琥乙红霉素留意 同琥乙红霉素规格 按C37H673计算 (1) 0.1g(10 万单位) (2) 0.125g(12.5 万单位贮藏 密闭，在枯燥处保存。