盐酸尼卡地平缓释胶囊说明书【药品名称】通用名：盐酸尼卡地平缓释胶囊曾用名：商品名：英文名：Nicardipine Hydrochloride Sustaind-release Capsules汉语拼音： Yansuan Nikadiping huanshijiaonang本品主要成分及其化学名称为： 2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-35-二羧酸，3- [0- （N-苄基-N-甲氨基）]乙酯-5-甲酯盐酸盐其化学结构式为：O-- .■■■■■H3CONO2HN3HCl分子式：C H NO・HCl26 29 3 6分子量： 515.99【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色球形颗粒药理毒理】 本品为钙离子拮抗剂，通过抑制钙离子流入血管平滑肌细胞内而发挥血管扩张作用，从而使血压下降本品具有高度的血管选择性，对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强 于心肌作用的 30000 倍同时在狗和大白鼠实验中显示了排钠利尿作用；在麻醉狗还显 示扩张椎动脉、冠状动脉、股动脉、肾动脉作用；本品可增加脑、心肾等主要脏器的血 流量，降压作用确切、持久，长期用药不会产生耐药性，并可抑制因高血压引起的心肌 肥大的进展和预防脑中风的发生。
药代动力学】12 名健康成人受试者单次服用本品 40mg 后测定血药浓度呈双峰态，第一峰时为0.79±0.45h,达峰浓度为14.2±8.2ng/ml,第二峰时为5.08±0.79h,达峰浓度为16.3 ±5.8ng/ml(血药浓度呈双峰曲线与本制剂由速释和缓释两种成分构成的药剂学特点相 符)；每天口服两次，每次40mg，连服7天后测血药浓度，峰浓度为36.9±6.1ng/ml, 在7天之内达到恒定状态连续口服给药的半衰期约为 7. 6小时本品主要通过肝脏广 泛代谢，仅21％的代谢物由尿液排出，尿中未检出尼卡地平原形物适应症】原发性高血压用法用量】通常情况下，成人：口服，每日二次，每次一粒( 40mg)不良反应】1 ．常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等2. 有时出现GOT、GPT、y-GTP升高，偶有胆红素升高3．较少见者心悸、乏力、心动过速4. 有时出现便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹泻、恶心、呕吐5. 其它：偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高，偶见粒细胞减少禁忌症】1. 对本品有过敏反应者2. 颅内出血尚未完全止血的患者3. 脑中风急性期颅内压增高的患者4. 重度主动脉瓣狭窄。
注意事项】1. 有肝、肾功能障碍的患者，低血压、心力衰竭，青光眼，孕妇，哺乳期妇女， 儿童慎用本品肝功能不全者宜从低剂量开始2. 性脑梗死和脑缺血患者，应慎用，以防发生低血压3. 本药时需观察血压，心率4. 停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇, 慎用本品本药能排入乳汁，故哺乳期妇女最好不用儿童用药】尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿、小儿的安全性老年患者用药】老年人用药应从低剂量开始药物相互作用】1.本品与0阻滞剂同用，耐受良好2．本品与西咪替丁合用，本品血药浓度增高3. 本剂与其他降压药联合用药时，有可能产生相加作用，使用时应多加注意4. 本剂与地高辛联合用药时，测定地高辛血药浓度5. 本品与环孢素合用时环孢素血浓度增高6. 在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁等加于人 体血浆中不改变本品的蛋白结合率药物过量】对大鼠进行了 24个月的给药实验，与对照组相比，45mg/kg/日给药组（大约是临 床用量的 40 倍）的雄性动物中甲状腺滤泡的肿瘤显著增加过量时引起显著低血压、 心率变化、嗜睡、意识模糊，可静脉补液，维持有效血容量，严重者可给升压药。
【规格】40mg【贮藏】遮光、密闭保存包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：号码：号码：网 址：。