黄体酮胶丸说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称:黄体酮胶丸商品名称:琪宁[成份]本品主要成份为黄体酮[性状]本品为软胶囊,内容物为类白色或淡黄色稠乳状物[适应症]先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症[规格]100mg[用法用量]与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg〜300mg(2粒〜3粒),1次或2次服用每次剂量不得超过200mg(2粒),服药时间最好远隔进餐时间[不良反应]突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疸,肝功能异常禁忌以下患者禁用:1. 对黄体酮或本品中其他成份过敏者;2. 阴道不明原因出血;3. 血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;4. 乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
[注意事项]1肾.病、心脏病水肿、高血压的患者慎用2. 一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎,脑血管病,肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药3. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药[孕妇及哺乳期妇女用药]本品在动物试验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响[儿童用药]尚缺乏资料[老年用药]尚缺乏资料[药物相互作用]1.苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效2.酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度[药物过量]尚缺乏资料如服用量超过应服剂量,应咨询医生[药理毒理]黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154〜7.5785)g/kg,相当于临床用量的388倍[药代动力学]口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出口服后,〜小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约小时后消失,半衰期为小时左右贮藏遮光、密封保存[包装]铝塑包装,每板6粒,每盒2板[有效期]24个月[执行标准]YBHO7132003批准文号国药准字[生产企业]浙江爱生药业有限公司。