医学论文中存在的医学论文中存在的问题及改进措施问题及改进措施流行病与卫生统计中心王虹1 论文为什么被拒绝发表论文为什么被拒绝发表Ø研究没有阐述重要的科学课题研究没有阐述重要的科学课题Ø研究不是原始性的研究不是原始性的( (其他人已经作了同样或类似的研究其他人已经作了同样或类似的研究) )Ø研究并没有真正检验作者所提出的假设研究并没有真正检验作者所提出的假设Ø应该进行另一种类型的研究应该进行另一种类型的研究Ø执行困难执行困难( (例如，筛选研究对象例如，筛选研究对象) )，使得作者改变原先的研究方，使得作者改变原先的研究方案案Ø 样本量太少样本量太少Ø研究没有设对照组或对照不充分研究没有设对照组或对照不充分Ø统计学分析方法错误或不恰当统计学分析方法错误或不恰当Ø作者从研究资料中得出的结论不正确作者从研究资料中得出的结论不正确Ø论文写作水平太差，不能被理解论文写作水平太差，不能被理解2 一、科研设计方面的问题一、科研设计方面的问题 1.科研设计的论证强度不高2.缺少对照组或对照组选择不恰当3.未采用随机化方法或随机化方法不正确4.样本缺乏代表性5.样本量不足3 1.科研设计的论证强度不高 各种病因学研究设计的科学论证度各种病因学研究设计的科学论证度 设计类型设计类型 性性 质质 可行性可行性 病因论证度病因论证度 随机对照试验随机对照试验 前瞻性前瞻性 差差 ＋＋＋＋＋＋＋＋ 定群研究定群研究 前瞻性前瞻性 好好 +++ 病例病例- 对照研究对照研究 回顾性回顾性 好好 ++ 断面研究断面研究 现况性现况性 好好 + 叙述性研究叙述性研究 前瞻／回顾前瞻／回顾 好 好 ±4 2、缺少对照组或对照组不恰当、缺少对照组或对照组不恰当（（1）缺少对照组）缺少对照组 "中药止血粉治疗溃疡病出血 "用中药止血粉结合其他治疗措施，治疗36例溃疡病出血，结果35例恢复，大便潜血试验平均6.1天转阴。
作者认为以中药止血粉为主，治疗溃疡病出血36例，获得满意效果5 用大量碳酸钙片碳酸钙片加次碳酸铋次碳酸铋加维生素维生素B6 治疗溃疡病不知哪种药有效，哪种药多余不知哪种药有效，哪种药多余可能加重病人的身体负担，也可能造成浪费可能加重病人的身体负担，也可能造成浪费6 （2）对照组不恰当 主要有以下几种情况：-使用非同期对照或历史对照；-组间基础状况缺乏可比性；-对照组例数太少；-对照不全或多余对照；-配对设计，但两组例数不一致 7 n用盐酸可乐定注射液治疗Ⅲ期高血压病，甲组103例，用药剂量为0.15mg，有效率87.4％；乙组15例，用药剂量为0.3mg，有效率100%, P<0.05n结论:乙组优于甲组，建议推广使用0.3mg 两组例数相差太大，不具可比性两组例数相差太大，不具可比性 应扩大乙组例数应扩大乙组例数8 n观察感染期患儿血浆皮质醇水平，设置全身感染组、局部感染组，以同期非感染组为对照对比不完善对比不完善影响皮质醇水平的因素不只感染一项，影响皮质醇水平的因素不只感染一项，应加设一个同龄健康儿童组应加设一个同龄健康儿童组9 下列特殊情况下，不可能或不必设置对照组： -罕见病，不易获得足够的病例数； -严重疾病，不允许病人不接受治疗； -特效药物，不给病人服用违反道德。
10 3、随机化方面的问题、随机化方面的问题 随机化是科研设计的重要原则之一，是避免偏倚和混杂因素的最有效的方法 随机化方面常见的问题有：随机化方面常见的问题有：-对照研究中未采用随机化分组方法随机化方法错误，如奇偶数、单双日、入院顺序等-论文中没有描述分组方法或随机化方法描述不充分（单纯、分层、系统及整群随机抽样法；随机数目表、计算机生成随机数字） 11 4、样本缺乏代表性、样本缺乏代表性 论文中必须详细说明研究对象的来源、纳入和排除标准，讨论中也应说明研究本身的局限性，以便于读者判断该研究结果是否适合于自己的情况，避免误导 12 5、样本量不足、样本量不足样本量的大小与下列因素有关样本量的大小与下列因素有关：-试验设计方法-组间临床上有意义的最少差值-I类和II类误差的大小-资料类型和分析方法-估计的应答率 13 样本量方面的问题样本量方面的问题o 论文中对如何确定样本量没有进行说明，即没有对上述与样本量大小有关的信息进行描述o 对从小样本研究中得出的阴性结果（无统计学意义的结果）过于自信，没有进行客观的分析14 二、统计学分析方面的问题二、统计学分析方面的问题1、缺少统计学分析、缺少统计学分析2、未说明应用的统计学方法、未说明应用的统计学方法论文中只有P值，无法判断检验方法和统计量的大小。
读者无法对文中应用的统计学方法的正确性进行评价 3、使用标准误代替标准差、使用标准误代替标准差 标准差反映一组变量值的变异程度 标准误反映抽样误差的大小 4、检验的前提不具备、检验的前提不具备每一种统计学方法都要求满足一定的前提条件，如t检验要求资料呈正态分布，组间方差均性 15 5、、t检验代替方差分析检验代替方差分析t检验仅用于单因素两水平设计 ，方差分析用于单因素k水平设计（k>3)和多因素设计的定量资料的均值检验 医学论文中普遍存在的一种错误倾向是，多次用t检验进行均数之间的两两比较，取代方差分析，增加了得出错误结论的风险16 6、忽视配对资料特性、忽视配对资料特性o 用成组t检验代替配对t检验o 用一般卡方检验代替配对卡方检验 配对设计：1）两个同质受试对象分别接受两种不同的处理2）同一受试对象分别接受两种不同的处理3）同一受试对象处理前后17 7、忽视重复测量特性、忽视重复测量特性重复测量是指对同一试验对象的某些观察指标在部分条件改变的前提下，进行多次重复观察常误用t检验或一般的方差分析如服用减肥药后0、8、16、24周测体重进行比较的资料 t检验或一般的方差分析要求数据之间相互独立，不存在相关性，而重复资料不能满足这一要求，故应采用重复测量设计资料的方差分析。
18 8、多个变量反复比较、多个变量反复比较两组之间多个变量（ >10个）反复比较，使统计学上出现第一类误差（假阳性）的机会远远大于通常假设的0.059、其他、其他o 相对数的误用：构成比与率混淆o 统计图表方面的问题19 某市某市1953年乙脑患者的年龄分布（错误图）年乙脑患者的年龄分布（错误图）20 某市某市1953年乙脑患者的年龄分布（正确图）年乙脑患者的年龄分布（正确图）21 三、结果解释方面的问题三、结果解释方面的问题1、、P值含义理解错误值含义理解错误 评价一项研究结果是否有意义，要看其是否具有临床意义和统计学意义两个方面 例：比较两组药物的降血压效果，平均舒张压相差0.533kPa（4mmHg），p<0.05，认为两药疗效不同 正常人一天内血压变动也可达此差值正常人一天内血压变动也可达此差值22 n甲医院用新法治疗某病，与对照组比较p<0.01，乙医院用常规疗法治疗某病，与对照组比较p<0.05，n说明新法治疗某病效果优于常规疗法统计学统计学p值只意味着对比组之间的差异由抽值只意味着对比组之间的差异由抽样误差造成的可能性有多大，两组各自的样误差造成的可能性有多大，两组各自的p值只能说明比较者自身，与另一比较者无关值只能说明比较者自身，与另一比较者无关23 n2、结论依据不足、结论依据不足例：用两药对比治疗效果，结果两组均值无显著性差异。
可能是观察例数太少，未能揭示事物可能是观察例数太少，未能揭示事物的真相，不应过早下结论，应扩大观的真相，不应过早下结论，应扩大观察例数察例数24 四、资料收集、整理方面问题四、资料收集、整理方面问题 医学论文中经常缺少或描述不完整的医学论文中经常缺少或描述不完整的 资料有：资料有：-研究对象的纳入、排除标准；-随机化方法；-实现盲法的方法-获得知情同意和科研伦理委员会批准情况-样本量的确定方法-统计学方法的描述 25 五、发表偏倚五、发表偏倚 造成发表偏倚的原因造成发表偏倚的原因：1.作者因担心阴性结果的论文不会被发表，或自己认为阴性结果没有临床价值而没有投稿2.杂志选择论文发表的标准有问题，编辑或审稿人员更愿意发表阳性结果的论文 3.发表偏倚也广泛存在于药物的II期临床试验报告中，对一些得出阴性结果的药物研究报告药厂不愿意发表。