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简述:医药中间体检测及应用

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医药中间体检测及项目标准--青岛科标生物实验室医药中间体是生产医药产品的过程中,使用的原料、材料、辅料等中间产品,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品 医药中间体的质量,很大程度上决定了最终产品的质量检测项目纯度、成分鉴定、成分对比、定性定量分析、解析医药中间体的配方等检测方法采用离子色谱分析、红外光谱(FTIR) 、质谱(MS) 、X 衍射分析(XRD) 、核磁共振(1H NMR) 、ICP-MS 、X 荧光光谱分析等方式相关标准【国内标准】《中国药典》《中国药典》2010 版第二部《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂 1-20 册《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》化学药品及制剂《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药材《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》新药转正标准《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》二部 1—6 册【国外标准】美国药典(USP)英国药典(BP)欧洲药典(EP)日本药典(JP)。

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