关于发布《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》无菌药品等5 个附录的公告 2011 年 02 月 24 日 发布国家食品药品监督管理局公 告2011 年 第 16 号关于发布《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》无菌药品等 5 个附录的公告有关管理事宜的公告根据卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等 5 个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》配套文件，自 2011 年 3 月 1 日起施行特此公告附件： 1．无菌药品2．原料药3．生物制品 4．血液制品5．中药制剂国家食品药品监督管理局二○一一年二月二十四日。