含量测定计算例题:例1:中国药典(1990年版)规定维生素B12注射液规格为0.1mg/m1,含量测定如下:精 密量取本品7.5m1,置25ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,混匀,置lcm石英池中,以蒸馏 水为空白,在361±1nm波长处吸收度为0.593,按 为207计算维生素B12按标示量计 算的百分含量为?0.593 25 x——标示量% = 207 x 1x100 7.5 x 100% = 95.5%0.1x10-3例2:用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量当己酸孕酮对照品的浓度为50pg/ml, 按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160取标示量为250mg/ml(己酸孕酮) 的供试品2ml配成100ml溶液,再稀释100倍后,按对照品显色法同样显色,测得吸收度为 0.154求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少?50x标示量% =0.154 100 x 0.160 2x100250x1000x100% = 96.25%分含量标示量% =例3:维生素C注射液(规格2ml: 0.1g)的含量测定:精密量取本品2ml,加水15ml与丙 酮2ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1003mol/L) 滴定,至溶液显兰色并持续30秒钟不褪,消耗10.56ml。
每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当 于8.806mg的C6H8O6计算维生素C注射液的标示量%0.10038.806 x 10.56 x 0.1标示量 % = —―2 x 100% = 93.27%」2 x1000例4:取司可巴比妥钠胶囊(标示量为0.1g)20粒,除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g, 称取0.1536g,按药典规定用漠量法测定加入漠液(0.1mol/L)25ml,剩余的漠液用硫代 硫酸钠液(0.1025mol/L)滴定到终点时,用去17.94ml空白试验用去硫代硫酸钠液25.00ml按每1ml漠液(0.1mol/L)相当13.01mg的司可巴比妥钠,计算该胶囊中按标示量表示的百13.01x(25.00 -17.94)x 0.10250.1例5:精密称取青霉素钾供试品0.4021g,按药典规定用剩余碱量法测定含量先加入氢氧化 钠液(0.1mol/L)25.00ml,回滴时消耗0.1015mol/l的盐酸液14.20ml,空白试验消耗0.1015mol/l 的盐酸液24.68ml求供试品的含量,每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素 钾。
37.25 x(24.68 -14.20) x 0.1015青霉素钾% =0.10.4021x1000x100% = 98.54%0.1 x 3.0780 0.1536 x1000 2^ x 100% = 94.33%例6:非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠 液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00m1每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的 C10H13O2N计算非那西丁的含量为?17.92 x 20.00 x 0.1010非那西丁 % = 如^ x100% = 99.72%0.3630 X1000杂质限量的计算:杂质限量=允许杂质存在的最大量供试品量杂质限量=标准溶液体积x标准溶液浓度 供试品量L = ; X 100% LppmV • c —X 106S取标准砷溶液2ml (每1ml相当于1pg的As)制备标准砷斑,例1:检查某药物中的砷盐,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为L=0.0001%已知:c= 1 Rg/ml= 1 X 10-6 g/ml V=2mlV - c ~S =——x 100% L=2 X 10 X 10 - 6 ml x10-6 x 100% 0.0001%=2.0g例2:检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问 应吸取标准铅溶液(每1ml相当于10曜的Pb)多少ml?10 X 10 - 6 X 1.0。