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安徽安特食品股份有限公司乙醇产品基本情况介.doc

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安徽安特食品股份有限公司乙醇(酒精)产品生产情况汇报一、企业概况安徽安特食品股份有限公司座落在安徽省北部重镇宿州,是我国首家全套引进法国以发酵法生产乙醇(酒精)设备技术的厂家,企业是以农产品为原料生产乙醇(酒精)、淀粉、谷朊粉的省农业产业化龙头企业,工艺技术和产品质量居国内领先水平主要产品和年产能是:无水乙醇60000吨、普级食用酒精50000万吨、特级超中性食用酒精20000吨、药用乙醇15000吨、乙醇系列化学试剂5000吨,小麦淀粉30000吨、谷朊粉10000吨,安特牌伏特加酒和曲酒10000吨企业是中国酿酒协会常务理事单位,中国酒精协会副理事长单位,获得安徽省质量管理奖,“安特”商标是安徽省著名商标,连续3年被评为宿州市工业十强企业2007年被确定为安徽省循环经济试点单位,是安徽省授予的“省认定企业技术中心”企业,企业通过ISO9001国际质量体系认证,食品安全HACCP认证企业,出口食品国家注册企业,洁食国际认证企业二、企业乙醇(酒精)产品种类及质量安徽安特食品股份有限公司以玉米和小麦为原料,利用发酵法生产乙醇(酒精),产品提纯工艺采用目前国内先进、国际一流的六塔差压蒸馏技术。

现有二大类14个品种,同时还接受客户对产品质量提出特殊要求的高端乙醇产品生产;是目前国内乙醇产品品种最全、质量最好的的生产企业具体情况是: 基准乙醇(四无乙醇) 特级超中性食用酒精(≥96%) 脱醛酒精(化妆品专用)(≥95.5%)含水乙醇产品 优级食用酒精(≥95.5%) 试剂级乙醇分析纯(≥95.0%) 药用乙醇(≥95.0%)试剂级乙醇化学纯(≥95.0%)普通级食用酒精(≥95.0% 试剂级无水乙醇优级纯 试剂级无水乙醇分析纯无水乙醇产品 无水乙醇药用级 试剂级无水乙醇化学纯 无水乙醇工业级无水乙醇燃料级“安特”牌基准乙醇是中国发酵标准化中心制定的基准乙醇生产单位,专门提供给酒精厂、酒厂、科研单位及大专院校作为分析化验用得基准试剂安特”牌特级超中性食用酒精曾获得国优最高奖,主要应用领域是:高档饮料、高档白酒、果酒、洋酒类、高档香水、香精香料等,可口可乐公司、欧莱雅、芬美雅、安利公司、宝洁公司、上海庄臣、联合利华、上海长谷川(日企)、洋河酒厂等企业是我们公司长期特级超中性食用酒精用户该产品在国内高端食用酒精市场长期占有绝对优势,是目前国内唯一能生产替代进口高端酒精产品的企业。

安特”牌无水乙醇试剂是安徽省名牌产品,主要应用领域是:科研单位大专院校企业实验室、航天、电子、生物工程、试剂等行业,贵州航天、桂林航天、国内各地试剂销售站、广州试剂厂、西安试剂厂等是我们公司的长期客户安特”牌药用乙醇,我公司目前有含量95%(V/V)和99.8%(V/V)两种产品,产品质量与优级纯食用酒精和分析纯化学试剂相当,主要供应国内医药生产企业,上海医药公司中标世界卫生组织采购的药用乙醇就是由我们公司提供的无锡阿斯利康制药(瑞典)、天津中美史克制药、第一三共制药(日企)、天士力制药、海正药业、海翔药业、民生药业、上海复旦张江、北京四环药业等著名制药企业是我们公司药用乙醇(含量95%、99.8%)长期用户,其中无锡阿斯利康制药、天津中美史克制药从1993年以来,我公司药用乙醇(乙醇含量99.8%以上)就是他们药用乙醇唯一供应商三、我公司生产的药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)与其它相关产品的质量指标比较表一、安特药用无水乙醇与无水乙醇注射剂(国外)对比产品名称项目无水乙醇注射剂安特药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)对比结果乙醇含量(ml/ml)≥96.8%(15.56℃)(折算成20.0℃为≥97.7%)≥99.8%(20.0℃)乙醇含量高酸度Mmol/L≥0.5≤0.4酸度小非挥发性物质的极限残留mg/L≤25mg/L≤15mg/L残留少澄清度合格合格一样醛类及其它有机物质含量测定(分钟)大于5分钟大于20分钟杂质更少炽灼残渣合格合格一样紫外吸光度合格合格一样丙酮和异丙醇合格合格一样甲醇合格合格一样总体评价安特药用无水乙醇(含量99.8%质量优于无水乙醇注射剂(国外)表二、安特药用无水乙醇与上海市医院制剂手册(第三版)中无水乙醇注射液对比产品名称项目无水乙醇注射液(上海市医院制剂手册安特药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)对比结果制法市售普通无水乙醇用灭菌的微孔滤膜过滤生产。

安特公司自产分析纯无水乙醇,用微孔滤膜过滤生产产品质量更优,且更有保障相对密度≤0.8129(20℃)≤0.791(20℃)密度小,产品杂质更少性状无色澄明液体无的澄明液体一样酸度合格合格一样总体评价安特药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)质量更好 表三、安特药用无水乙醇与化学试剂分析纯对比产品名称项目无水乙醇试剂(分析GB/T678-2002安特药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)对比结果乙醇含量%≥99.7≥99.8乙醇含量更高密度(20℃)/(g/L)0.789-0.7910.789-0.791一样与水混合试验合格合格一样蒸发残渣%≤0.001≤0.001一样酸度(以H+计)/(mmol/100g)≤0.04≤0.04一样酸度(以OH-/(mmol/100g)≤0.01≤0.01一样水分%≤0.3≤0.2含水少甲醇%≤0.05≤0.01甲醇含量更少异丙醇%≤0.01≤0.001异丙醇含量少羰基化合物%≤0.003≤0.003一样易炭化物质合格合格一样还原高锰酸钾物质%≤0.00025≤0.00025一样总体评价安特药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)稍优于无水乙醇分析纯质量从以上对照表可以看出,我们公司生产的药用无水乙醇整体质量优于国外无水乙醇注射剂和上海市医院制剂手册(第三版)中无水乙醇注射液,稍优于无水乙醇试剂GB/T678-2002规定的分析纯质量标准,我们公司生产无水乙醇的工艺技术先进,高端乙醇产品是特级食用酒精和无水乙醇优级纯,药用乙醇(乙醇含量大于99.8%)只是我们公司质量中等的无水乙醇产品。

上世纪90年代以来,国内外资药厂(无锡阿斯利康制药(瑞典)、天津中美史克制药等)生产需要的无水乙醇主要是由我们公司提供,用户对产品质量反应良好因此从生产设备、工艺、技术和管理上,我们公司都具备生产药用无水乙醇的能力 四、几点请示意见1、美国药典中药用乙醇(CAS编号[64-17-5])分为两种,一种是乙醇含量在94.9%(V/V)-96.0%(V/V)(温度15.56℃);另一种是乙醇含量在99.2%(V/V)-99.5%(V/V)(温度15.56℃)对乙醇的含量范围都作了上下限的规定中国药典2010版中对药用乙醇浓度指标的要求是:相对密度(附录Ⅵ A)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml),只规定了乙醇含量的下限,未规定乙醇含量的上限,是否可以认为如果满足了中国药典2010版规定的其它指标合格,乙醇含量只要密度不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)的要求,就可以作为药用乙醇销售2、可否依据《国外无水乙醇注射剂》或《上海市医院制剂手册(第三版)中无水乙醇注射液》或无水乙醇试剂GB/T678-2002质量标准的规定审批,给予我公司注册批件。

3、参照执行美国药典中乙醇的质量要求,制定企业质量标准,报省局批准销售4、我们公司销售产品名称为“药用乙醇”,名称上不加95%或无水字样,在标签的乙醇含量中注明“≥95%”或“≥99.8%”以上意见如何执行,请批示 安徽安特食品股份有限公司 二〇一一年十二月十日1。

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