文 武 2016.01.29 潜在失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Analysis主要内容 FMEA概述 FMEA研究的主要内容 公司对FMEA的管理要求 FMEA应用案例FMEA概述 任何事情都有可能失败，所以你必须事先做好预防o生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒o工作：算错帐、发错货、报告出错o产品：不合格品、用户异议o使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆o设备：跳闸、断辊、机械故障o环境：粉尘、污水、噪音o安全：工伤、火灾、爆炸o教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳o失败无所不在一般逻辑思维n问题严重吗？n经常发生吗？n能事先发现吗？决定措施7开发阶段的问题点 质量问题的发生要因q 在整体质量问题发生的内容中，其根本原因为设计时没有充分考虑顾客与制造环境的质量问题发生最多质量问题发生分类问题发生要因对应方案48%31%21%设计上没有充分把握顾客的 要求事项 设计上没有考虑制造能力 开发质量保证的技能不足 与 执行能力微弱设计要因制造要因外包质量q 开发阶段中的源流性 质量确保(源流管理)顾客要求的明确化 规格/设计的 优化 开发业务的效率化8从 被动（后发管理）到主动(先期管理)的转变 采用客户至上的原则，致力于计划中的事前准备，将问题防止于未然，以图顺畅生产的高效模型。
经济性(大)质量成本 小 先期对应管理 -防患于未然.真正的原因管理FMEA -FEED FORWARD(PREACTION)按照被称作高度成长期遗留物的落后对应型，树立计划并实施，事后处理已发生的问题，是高损失成本的模型LOSS COST(大)质量成本 大 落后对应管理 -事后管理 -现象管理 -QC 7种工具 -FEED BACK评价成本 大失败成本 大预防成本 小评价成本 小失败成本 小预防成本 大事后解决问题型开发被动的 QA防止再发生假设先行型开发主动的 QA防患于未然现有方式改进方向A如何一次就把事情做对？简单，可以采用FMEA方法B 一个质量前期策划的工具，通常用来评估潜在失效模式和它们的起因什么是FMEA？根据潜在失效的风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性什么是FMEA？提供一种规则/方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进什么是FMEA？对它自身，FMEA不是一个万能问题解决的工具，它需要与其它解决问题的工具联合使用FMEA提供一个机会但它不能解决问题什么是FMEA？FMEA的发展历史1949年11月 美国军方运用在战斗机 操作系统；60年代中期 美国航空APOLLO登月计划；1976年 正式纳入美国军标MIL-STD-1629A；70年代末 汽车和医疗设备工业；80年代初期 微电子工业；80年代中期 汽车工业运用过程FMEA；1991年 ISO 9000推荐用FMEA；1993年2月 作为QS 9000认证补充技术手册要求；2007年 waichi导入FMEAFMEA的发展历史20世纪60年代美国航天工业20世纪70年代美国海军、国防部20世纪70年代后期美国汽车工业界，作为设计评审工具FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。
1993年2月美国三汽车，QS9000参考手册之一1949年11月 美国军方运用在战斗机 操作系统FMEA研究的主要内容FMEA是在产品、过程和设备的设计阶段,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品/设备的质量和可靠性的一种系统化的活动包括DFMEA、PFMEA、MFMEA等FMEA的定义？CFMEA 概念FMEADFMEA 设计FMEAPFMEA 过程FMEAMFMEA 机器FMEAFMEA的分类FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：1、发现并评价产品/过程中的潜在失效及其后果；2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施3、全部过程形成文件所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计FMEA的目的（1）追求卓越的质量是一个企业的责任，应用FMEA可以识别和消除潜在的隐患，提高质量2）由于FMEA是事前行为，能够容易且低成本对产品或过程进行修改从而减轻事后修改的危机，同时能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会FMEA的目的（3）FMEA的开展是集体行为，能够发挥集体的经验和智慧，增进员工之间的团结协作。
4）经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵经验和参考5）提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题FMEA的目的计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开产品设计和开发验证发验证过程设计和开过程设计和开发验证发验证产品和过程确认产品和过程确认反馈评定反馈评定纠正预防纠正预防FMEA SPC MSAFMEA SPC MSA APQPPPAPPPAPFMEA的定位QFD控制计划（反应计划）PFMEADFMEAMFMEADFMEA、PFMEA、MFMEA与控制计划的关系DFMEA解决产品规范满足用户使用功能的问题PFMEA解决工艺控制参数满足产品规范的问题MFMEA解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题产品FMEA的层级关系何时开展、何时完成？FMEA种类开始完成更新和评估CFMEAAPQP第一阶段（计划和确定项目阶段）在APQP第二阶段前概念变更时DFMEAAPQP第二阶段（产品设计和开发）在样件之前原样件测试之后；使用中失效后PFMEAAPQP第三阶段（过程设计和开发）在试生产之前生产之后MFMEA在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进行改变的情况下在机器投入使用之前根据故障发生情况CFMEA和DFMEA由设计工程师牵头组织生产、采购、销售等部门成立的设计组负责PFMEA由过程工程师牵头设备、计划等部门成立的小组负责MFMEA由设备工程师牵头生产等部门成立的小组负责谁来负责FMEA？FMEA的逻辑思路项目功能项目功能要求要求潜在的失潜在的失效原因及效原因及评价评价O O潜在的失潜在的失效模式效模式潜在的失效后果潜在的失效后果及评价及评价S S现行过程控现行过程控制及评价制及评价D DRPNRPN如何？如何？进一步采取措施进一步采取措施优先原则PDCA循环头脑风暴法、因果图、相关性分析等（项目）过程 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效原因/机理频度0现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成时间措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程功能、特性或要求是什么？会出现什么问题？无功能部分功能或功能过强或功能降低功能间歇非预期功能后果怎么样？有多糟糕？起因是什么？发生频度如何？怎样才能得到预防和探测？能做什么？设计更改过程更改特殊控制标准或作业程序更改该方法在探测时有多好？研究对象 项目功能、过程功能要求潜在失效模式 实现上述项目功能、过程功能要求可能会出现的问题（潜在的失效模式）产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘扣过程：温度不合、夹渣、表面划伤安全：中毒、火灾环境：粉尘、污水潜在失效后果 出现上述问题所造成的后果（潜在的失效后果）局部影响 本工序、本厂高一层影响 后工序、下个生产厂最终影响 用户使用、用户满意度严重度数（S）上述后果严重程度Severity(S)对后果程度分级：灾难性（违法 涉及安全、顾客无法使用、）一般性（需要返工、顾客有些不满意）轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）有些资料分成四级；QS 9000分成十级。
严重度S级别严重度S级别潜在失效失效原因/机理分析出现问题（潜在失效）的原因和机理必须依靠专业知识和理论频度数(O)发生问题的频度数Occurrence(O)质量异议数前几位缺陷过程能力指数（Cpk）一次合格率低、命中率低设备故障次数事故次数频度数(O)级别LossLossOfOfHorseHorseLossLossOfOfShoeShoe失效原因、失效模式、失效后果关系 LossLossOfOfNailNailLossLossOfOfRiderRiderLossLossOfOfBattleBattle失效失效原因原因失效失效模式模式失效失效后果后果失效失效原因原因失效失效模式模式失效失效后果后果水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤汽车停驶发动机汽缸损坏冷却系统过热水箱冷却液泄露时间1 失效原因1 失效模式1 失效后果2失效原因2 失效模式2 失效后果3 失效原因3失效模式3 失效后果过去用什么设计方法设计原先如何控制这些问题的发生（现行设计控制、现行过程控制）过去或当前用什么方法控制问题发生这部分是目前FMEA中问题较多的栏目.现行设计控制、过程控制探测度数（D）探测度数Detection(D)利用现有的方法能发现问题的能力。
越容易发现，就可越早采取措施，风险就低越不容易发现，风险就高QS 9000推荐十级探测度数（D）级别探测度数（D）级别风险顺序数（RPN）综合考虑三要素 严重度 频度 探测度计算风险顺序数RPNS*O*DFMEA问题FMEA自身也会失败！FMEA研究的主要内容导致FMEA失败的原因q做FMEA，是为第三者认证公司或客户的需求而做，不是自身改进过程的需要q没有理解FMEA各栏目的内在逻辑关系q做FMEA只是开发小组个别人完成的，不是与此过程相关的人员共同参与qFMEA在改善产品/过程开发过程中运用太迟，不是在相应的阶段进行导致FMEA失败的原因q做FMEA，不是客观分析，而是人为降低S/O/D值，回避客观事实q没有采取切实有效的措施，“只看病，不吃药”qFMEA不经常评审、不修改的缺乏被动态运用FMEA格式4 4 THANKS1、每一个成功者都有一个开始勇于开始，才能找到成功的路9月-229月-22Tuesday,September 13,20222、成功源于不懈的努力，人生最大的敌人是自己怯懦23:11:4623:11:4623:119/13/2022 11:11:46 PM3、每天只看目标，别老想障碍。
9月-2223:11:4623:11Sep-2213-Sep-224、宁愿辛苦一阵子，不要辛苦一辈子23:11:4623:11:4623:11Tuesday,September 13,20225、积极向上的心态，是成功者的最基本要素9月-229月-2223:11:4623:11:46September 13,20226、生活总会给你另一个机会，这个机会叫明天13 九月 202211:11:46 下午23:11:469月-227、人生就像骑单车，想保持平衡就得往前走九月 2211:11 下午9月-2223:11September 13,20228、业余生活要有意义，不要越轨2022/9/13 23:11:4623:11:4613 September 20229、我们必须在失败中寻找胜利，在绝望中寻求希望11:11:46 下午11:11 下午23:11:469月-2210、一个人的梦想也许不值钱，但一个人的努力很值钱9/13/2022 11:11:46 PM23:11:4613-9月-2211、在真实的生命里，每桩伟业都由信心开始，并由信心跨出第一步9/13/2022 11:11 PM9/13/2022 11:11 PM9月-229月-22谢谢大家谢谢大家。