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1、序 号：状 态：公司体系文件汇编编 制 人: 批 准 人：批准日期： 关于质量安全负责人等任命的通知各部门：根据本公司的质量管理要求.对质量管理人员作以下任命：任命王宗继同志为本公司质量安全负责人.负责本公司的质量安全管理工作.并在质量安全管理过程中.保证实施、改进质量安全管理体系.保持质量安全管理体系的有效性和完整性.保证产品的质量安全。任命焦念强同志为本公司的办公室主任兼文件管理员.全面负责本公司的日常事务及质量文件和技术文件的管理.协助质量安全负责人搞好质量安全管理工作。任命杜广青为本公司生产技术科长兼车间主任.负责生产、技术管理、车间生产。任命杨秀云为本公司质检科长兼检验室主任.负责质
2、量检验；任命 为本公司质检员.负责检验工作。任命刘勤同志为本公司的技术员.负责技术管理。 山东卫康生物医药科技有限公司二一二年二月一日 质量安全管理体系组织机构图经 理质量安全负责人质检科供销科办公室生产技术科化验室仓库生产车间质量安全事故应急措施1、目的为全面履行生产加工环节产品质量安全职责.建立健全突发重大质量安全事件的应急体系和运行机制.规范指导应急处理工作.有效预防、积极应对、及时控制重大质量安全事件.高效组织应急救援工作.最大限度地减少质量安全事件造成的危害.保障消费者身体健康和生命财产安全特制定本应急措施。2、职责办公室负责对质量安全事故发生后采取应急措施.并对应急措施的执行情况进
3、行检查。各相关部门负责相关应急措施的配合。3、公司的质量安全事故分为产品质量安全事故和生产安全质量事故。4、产品质量安全事故应急措施4.1产品质量安全事故主要有：顾客投诉发生质量问题的、上级质量监督部门在检查中发现质量问题的、已售出产品因质量问题造成危害的。4.2产品质量安全事故发生后.应首先报告经理.组成事故处理小组对发生的质量安全事故进行处理。4.3质检科负责对发生质量问题的产品进行追溯及原因问题分析.找出事故发生的原因。4.4办公室负责针对原因制定相应的措施。首先对已发出的产品实施召回.通知各销售商停止销售.产品召回后根据不合格程度对产品实施消毁、返工等处置方式。同时.办公室依据质量安全
4、问题产品造成的影响程度.进行赔偿等后处理。4.5办公室负责对产品质量安全事故的执行情况进行检查.并对执行不到位的进行相应处理。5、生产安全质量事故5.1生产安全质量事故主要有：易燃物资引起的火灾事故、有毒有害液体存在的潜在泄漏、特殊气候（如暴雨等）引起的紧急情况。5.2办公室对公司内的防火设施、消防器材进行定点标识.每月定期检查其数量及完好性.并进行合理的维护与保养。生产技术科每半年对主要电器设施、电路干线进行一次安全检查.并做好记录.以减少事故隐患。仓库保管员每天对易燃物品和危险用品的贮存环境进行巡检.并将危险用品放于仓库出口处.做好相应标识。生产车间相关人员通过日常观察和巡视.对发生的异常
5、情况进行及时处理。5.3办公室组织各部门相关人员组成义务消防队.每年组织义务消防队进行安全防火技能培训。针对火灾可能发生的潜在情况.每年进行12次防火演习。5.4办公室负责健全包括市消防队、医院、环保局等单位以及公司各相关部门、管理人员的通讯联络表.并与消防队、环保局等保持联络.以获取安全及环境方面的咨询。5.5应急响应5.5.1火灾发生时.发现部门应迅速将此信息传递至值班人员或/和办公室并及时报警.由值班人员或/和办公室联络义务消防队立即赶赴现场.组织救灾。a.及时切断电源后.义务消防队按预定分工进灭火、疏散人员、物资等.尽可能减少生命和财产损失。b.报警时必须讲明起火地点、火势大小、起火物
6、资、公司电话号码等详细情况.并派人到路口接警。c.办公室负责组织将受伤人员转送医院或通知医院赶赴现场进行紧急救护。d.其他管理人员协助现场的指挥、救护、通讯、车辆的使用调度等。5.5.2当发生有毒、有害液体泄漏或向大气的事故性排放时.发现人员应立即通知相关岗位的操作人员.并通知办公室和相关部门。由办公室指挥人员的撤离及发生泄漏的设备进行抢修。5.6纠正与完善5.6.1事故发生后.办公室组织分析原因.针对事故原因.由责任部门采取纠正措施.交管理者代表确认后予以实施.并由办公室对纠正措施的实施效果进行监督、验证。5.6.2事故发生后.由办公室组织对本程序以及有关的应急预案进行评审与修订.使其不断完
7、善。质量安全管理制度 为提高产品的质量水平.提高产品的信誉.规范企业在国家规定的法律法规的范围内活动.促进企业的可持续发展.特制定本制度如下：1) 各职能部门分工明确.在各自的职权范围内.对产品质量负责.经理对最终的产品质量负责。2) 企业员工必须熟知有关的法律法规.熟悉本岗位的工作职责及本工序的操作规程.牢牢树立“质量至上”观念.使全体职工人人参与质量活动.全员都是质量监督员。 3）加强生产流程的工艺管理.完善工艺规程.搞好文明生产；严格执行各项检验、检查制度.不合格材料不使用.不合格产品不出厂；掌握好质量动态.坚持预防为主的指导思想.做好每道工序的质量控制。生产过程中关键过程的管理执行生产
8、过程及关键过程控制指导书的规定。 4) 建立原材料进厂验货制度, 原材料进厂有专人验货、入库。对原材料不合格的.一律拒收.做到不合格原材料不投入生产。原材料验收合格入库的.必须做出验收记录.并对不同的原材料做出标志.以备质量追溯。对原材料的控制执行原材料采购控制制度的规定。5) 工序设立质量监督员.对各个工序巡回监控.并做出记录.做到不合格半成品不流入下道工序。6）产品包装时.要注意工具、容器、计量器具的清洁.做好数量足够、包装完整、标志清楚、无渗漏、无污染.入仓要认真登记.分类堆放.凭合格证放行出厂；7）产品的原料、包装物、添加剂含量、包装标识必须符合国家法律法规规定的要求。8) 产品出厂前
9、.必须进行出厂检验.做到不合格品不得出厂；9）加强工人的技术培训.开展质量取胜的思想教育.对各级人员要通过各种方式的培训不断提高其业务水平；10）质量否决权：质检科、化验室都有质量否决权。在原辅材料采购过程中.经检验如发现有不合格情况.质检员有权制止其入仓和使用.并及时向有关部门反映和处理。在车间.生产工序有质量问题时.质检员有权制止车间继续转入下道工序生产.并及时向有关部门反映和处理。公司负责质量的领导.对公司存在的质量问题有权处理和采取措施.所有下属都应服从.不得违抗.公司其它领导不得随意干预。1.3.2依据产品生产许可证审查细则的要求.对不合格品控制制执行不合格品管理制度及不合格管理制度
10、的规定.对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。1.3.3质量安全考核具体执行质量安全考核办法的规定。质量安全考核办法一、目的：为调动公司员工积极性.同时保障产品的质量.提高公司效益.对成绩突出的给予奖励.对违反制度进行处罚。二、各科室考核内容1、生产技术科考核内容1.1处罚内容1.1.1生产计划制订合理.生产过程中无待工、待料现象.出现一次待工待料现象.罚责任人50元。1.1.2工艺文件制定正确.每出现一次错误.罚责任人100元.并对由此所造成的损失负责。1.1.3保证生产设备的正常运转.每出现一次因生产设备造成的生产损失现象.视具体情况罚责任人100元至200元。 1.1.4负责
11、车间工艺纪律的检查.每出现一次违反工艺纪律的现象.除扣罚当事人外.对操作人进行50元至100元的罚款。1.1.5任何人不得盗卖公司的商标、技术、包装物及其它物品.违者视其情节轻重.予以追赔并处2 倍的罚款或开除直至诉诸法律制裁1.2奖励措施1.2.1开展技术革新.成绩显著者.视开发的产品给予200元至500元的奖励。1.2.2提合理化建议.取得明显实效.依据实际情况给予100元至300元的奖励。1.2.3全年生产过程中生产运转有序.无质量安全事故发生.奖励100至200元。2、办公室考核内容2.1处罚内容2.1.1保证文件、质量记录保管完好.每出现一次文件丢失或损坏现象.罚责任人50元至100
12、元。2.1.2每年按计划对员工进行培训.每出现一次未制订计划或未按计划执行的情况.对责任人进行100元至200元的处罚。2.1.3按管理制度规定对各科室进行方针、目标的考核工作.每出现一次未考核现象.对责任人处以100元至200元的罚款。2.1.4对原料库进行管理.每出现一次原料管理不完善的现象.除对仓库责任人进行处罚外.对责任人处以相应的罚款.罚款数额为所造成的损失的1 倍至2 倍。2.1.5每出现一次原材料出入库手续不完备的.处责任人200元至300元的罚款。2.2奖励内容2.2.1及时对质量信息进行汇总分析.提出改进意见.形成纠正和预防措施改进生产的.给予200元至300元的奖励。2.2
13、.2对员工进行培训及时并提高员工素质.给予科室200元至300元的奖励。3质检科考核内容3.1处罚内容3.1.1每出现一次不按规定进行原材料检验的.处责任人100元至200元的罚款；由此所造成失的.处以相应损失30% 倍至1 倍的罚款。3.1.2负责对生产过程中的半成品进行检验.每出现未检验或检验不合格现象.对责任人处以100元至200元的罚款。3.1.3负责对成品检验.每出现一批未经检验的现象.处责任人200元至300元的罚款。3.1.4负责对生产过程中的不合格品的处理.每出现不合格品未处理即放行的现象.对责任人处以300元至500元的罚款。3.1.5负责对检测设备的管理.每出现一次超检定周
14、期使用检测设备的现象.对责任人处以200元至300元的罚款。3.1.6对检验状态进行标识.每出现未对检验状态进行标识或标识不正确现象.对责任人处以200元至300元的罚款。3.2奖励内容3.2.1及时分析检验过程中出现的质量现象.并形成质量分析报告.能指导生产的.对责任人给予300元至500元的奖励。3.2.2工作认真负责.及时检验并对检验结果进行处理.对责任人给予100元至200元的奖励。3.2.3对生产质量进行控制.给公司带来质量效益的.视情况给予200元至300元的奖励。4、供销科考核内容4.1处罚内容4.1.1每出现一次未按计划进行采购现象.对责任人处以100元至200元的罚款.由此而造成损失的.视情况对责任人处以所造成损失的50%至1 倍的罚款。4.1.2保证所采购的原、辅材料质量合格.每出现一次原材料不合格现象.视不合格原材料的情况给予300元至500元的罚款.原材料无法使用的.按原材料价格给予赔偿。4.1.3所购原材料的供必须为合格供方.每出现一次超范围采购现象.对责任处以300元的罚款。4.1.4按公司销售计划进行销售.对完不成销售任务的.按未完成数额的30%予以处罚。4.1.5及时与客户进行沟通.对因沟通不周而造成的与客户
