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1、检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求,RB/T214-2017 2017-10-16发布 2018-05-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会 发布,国家认监委关于检验检测机构资质认定工作 采用相关认证认可行业标准的通知 国认实201828号 2018年5月7日,一、使用下列认证认可行业标准作为相关领域检验检测机构的资质认定评审依据 检验检测机构资质认定评审继续遵循“通用要求+特殊要求”的模式。 （一）通用评审要求 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017），适用所有检验检测领域。 （二）特定领域评审要求 1.检验检测机构资质认定能力评价
2、 机动车检验机构要求（RB/T 218-2017），适用机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等。 2.检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求（RB/T 219-2017），适用司法鉴定机构。 二、使用检验检测机构资质认定能力评价 评审员管理要求（RB/T213-2017）作为资质认定评审员管理依据 三、使用检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求（RB/T 216-2017）作为食品复检机构名录公布的条件要求 四、过渡期安排 前述五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构资质认定评审和管理中开始试行，2019年1月1日全面实施。 原评审准
3、则、评审员管理要求、司法鉴定机构要求2019年1月1日过渡期结束后失效，由前述认证认可行业标准替代。,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则章节对照表,1 总则 2 参考文件 3 术语和定义 4 评审要求 4.1 组织 4.2 人员 4.3 场所环境 4.4 设备设施 4.5 管理体系 4.5.1 总则 4.5.2 方针目标 4.5.3 文件控制,RB/T214-2017,1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 4.1 机构 4.2 人员 4.3 场所环境 4.4 设备设施 4.5 管理体系 4.5.1 总则 4.5.2 方针目标 4.5.3 文件控制,CMA评
4、审准则（2016）,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则章节对照表,4.5.4 合同评审 4.5.5 分包 4.5.6 服务和供应品采购 4.5.7 服务客户 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合的处理 4.5.10 纠正措施、预防措施和改进 4.5.11 记录控制 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.5.14 检验检测方法的控制 4.5.15 测量不确定度,RB/T214-2017,4.5.4 合同评审 4.5.5 分包 4.5.6 采购 4.5.7 服务客户 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作控制 4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
5、4.5.11 记录控制 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.5.14 方法的选择、验证和确认 4.5.15 测量不确定度,CMA评审准则（2016）,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则章节对照表,4.5.16 数据保护 4.5.17 抽样控制 4.5.18 样品管理 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果说明 4.5.22 抽样信息 4.5.23 意见和解释 4.5.24 分包结果 4.5.25 结果传送和格式 4.5.26 报告修订 4.5.27 记录和保存 4.6 特殊要求,RB/T214-2017,4.5.16 数据信息管理
6、 4.5.17 抽样 4.5.18 样品处置 4.5.19 结果有效性 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果说明 4.5.22 抽样结果 4.5.23 意见和解释 4.5.24 分包结果 4.5.25 结果传送和格式 4.5.26 修改 4.5.27 记录和保存 参考文献,CMA评审准则（2016）,RB/T214-2017 要求条款 5个方面49条,CMA评审准则（2016） 评审要求 6个方面50条,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则条款对照表,1 总则 1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。 1.2 在中华
7、人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。,RB/T214-2017,引言 检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求，针对各个不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要
8、求。 1 范围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价， 也适用于检验检测机构的自我评价。,CMA评审准则（2016）,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则条款对照表,2. 参考文件 检验检测机构资质认定管理办法 GB/T27000合格评定 词汇和通用原则 GB/T19001质量管理体系 要求 GB/T31880检验检测机构诚信基本要求 GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T27020合格评定 各类检验机构
9、能力的通用要求 GB19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T22576医学实验室质量和能力的要求 JJF1001 通用计量术语及定义,RB/T214-2017,2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 GB/T 27020 合格评定 各类检验机构的运作要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 JJF 1001 通用计量术语及定义,CMA评审准
10、则（2016）,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则条款对照表,3 术语和定义 3.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织
11、评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。,RB/T214-2017,3 术语和定义 GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能， 对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.2 资质认定 mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省
12、级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.3 资质认定评审 assessment of mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。,CMA评审准则（2016）,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则条款对照表,3.4 公正性 impartiality 检验检测活动
13、不存在利益冲突。 3.5 投诉 complaint 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。 3.6 能力验证 proficiency testing 依据预先制定的准则，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的能力。 3.7 判定规则 decision rule 当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。 3.8 验证 verification 提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。 3.9 确认 validation 对规定要求是否满足预期用途的验证。,RB/T214-2017新增内容,RB/T214-2
14、017与检验检测机构资质认定评审准则条款对照表,4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。,RB/T214-2017,4 要求 4.1 机构 4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。,CMA评审准则（201
15、6）,依法成立,其他组织,非法人,生产企业,要点,机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人,企业法人、机关法人、事业单位法人、社团法人的内设检验检测机构，不具备法人资格，可由其法人授权，申请检验检测机构资质认定,具有有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目,生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定,1、取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构；2、特殊普通合伙检验检测企业；3、民政部门登记的民办非企业单位（法人）；4、经核准登记的司法鉴定机构等,释义及要点,RB/T214-2017与检验检测机构资质认定评审准则条款对照表,4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。,RB/T214-2017,4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。,CMA评审准则（2016）,管理,技术运作,支持服务,三者关系,评审要点,管理指质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时
