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1、1 能力验证与测量审核的能力验证与测量审核的 要求及实施方法要求及实施方法 中国计量科学研究院中国计量科学研究院 王东伟王东伟 2007年年9月月20日日 2 ?背景知识背景知识 ?实施方法实施方法 ?组织组织 ?判定方法判定方法 ?其它其它 3 ?实验室认可实验室认可 对象：校准实验室、检测实验室对象：校准实验室、检测实验室 规则：规则： ISO/IEC 17025：2005 ?能力验证活动能力验证活动 vs 实验室认可实验室认可 ?初次认可初次认可 ?监督评审监督评审 ?复评审复评审 背景知识背景知识 4 资料资料 审查审查 初次初次 评审评审 能力验证活动能力验证活动 监督监督 评审评审
2、 复复 评审评审 背景知识背景知识 5 能力验证活动的作用和意义能力验证活动的作用和意义 ?管理机构的要求管理机构的要求 与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。 ?实验室自身质量控制的要求实验室自身质量控制的要求 通过外部措施补充内部质量控制程序的方法。通过外部措施补充内部质量控制程序的方法。 ?向客户证明自己的技术能力向客户证明自己的技术能力 背景知识背景知识 6 能力验证活动的抽样比例和频次能力验证活动的抽样比例和频次 ?在获得认可之前，至少有一个主要子领域 参加过一次能力验证活动。 在获得认可之前，至少有一个主要子领域 参加过一次能力验证
3、活动。 ?已获准认可的实验室，其认可领域的主要 子领域每四年至少参加一次能力验证活动。 已获准认可的实验室，其认可领域的主要 子领域每四年至少参加一次能力验证活动。 背景知识背景知识 7 能力验证 活动的内容 能力验证能力验证 背景知识背景知识 实验室间比对实验室间比对 测量审核测量审核 8 能力验证计划能力验证计划 -利用实验室间比对确定实验室的校准利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能 力或检查机构的检测能力。 检测能 力或检查机构的检测能力。 (CNAS-GL01实验室认可指南) -为保证实验室在特定检测、测量或校准领域 的能力而设计和运作的实验室间比对。 为保证实验室在特定检测、测量
4、或校准领域 的能力而设计和运作的实验室间比对。 (CNAS-RL02能力验证规则) 背景知识背景知识 9 比对计划比对计划 -按照预先规定的条件，由两个或多个实验室 对相同或类似被测物品进行校准 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室 对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、 实施和评价。 检测的组织、 实施和评价。 (CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则) 背景知识背景知识 10 测量审核测量审核 -实验室对被测物品实验室对被测物品(材料或制品材料或制品)进行实际测 试，将测试结果与参考值进行比较的活动。 进行实际测 试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
5、(CNAS-GL01实验室认可指南) (CNAS-RL02能力验证规则) 背景知识背景知识 11 满意度判定满意度判定 ?满意结果满意结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为满意的结果。 ?可疑结果可疑结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力可能出现问题的结果。 不满意，但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求。 ?不满意结果不满意结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 背景知识背景知识 12 能力验证活动的实施能力验证活动的实施 ?组织组织 ?判定方法判定方法 依据
6、依据CNAS-GL02 能力验证结果的统计处理和能力评价指南能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ?其它其它 13 能力验证活动的组织能力验证活动的组织 组织设计组织设计样品制备样品制备样品分发样品分发 回收结果回收结果数据处理数据处理能力评定能力评定 分发报告分发报告处理意见处理意见确认确认 组织组织 14 满意度判断方法满意度判断方法1测量审核测量审核 ?按按E n值评定值评定 ?按临界值（按临界值（CD 值）评定值）评定 ?按专业标准方法规定评定按专业标准方法规定评定(Z值值) 判定判定 满意度判断方法满意度判断方法2Z比分数比分数 15 按按E n值评定值评定 UU yy En 2 0
7、 2 0 + = E n 1 满意结果满意结果 E n 1 不满意结果不满意结果 式中：式中：y -申请单位给出的校准值申请单位给出的校准值 yo-参考实验室给出的校准值参考实验室给出的校准值 U -申请单位评定的与申请单位评定的与y值所对应的测量不确定度（值所对应的测量不确定度（k=2） Uo-参考实验室评定的与参考实验室评定的与yo相对应的测量不确定度（相对应的测量不确定度（k=2） 判定判定 16 按临界值（按临界值（CD 值）评定值）评定 ()() = n 1n 2 1 CD r 2.82.8 22 R n n r R 1 2 22 0 y 判定判定 17 ?由于本次测量的标准方法提供
8、了可靠的复现 性标准偏差和重复性标准偏差，因此采用申 请单位的测量结果与被测物品参考值之差的 临界差的评定方法，对测量审核结果进行判 定。 由于本次测量的标准方法提供了可靠的复现 性标准偏差和重复性标准偏差，因此采用申 请单位的测量结果与被测物品参考值之差的 临界差的评定方法，对测量审核结果进行判 定。 判定判定 按临界值（按临界值（CD 值）评定值）评定 18 ?根据根据ISO5725-6，申请单位在重复条件下，申请单位在重复条件下n次 测量的算术平均值与参考实验室给出的被测 物品参考值 次 测量的算术平均值与参考实验室给出的被测 物品参考值0之差小于临界值之差小于临界值CD，则该申 请单位
9、的测量结果判定为满意。 ，则该申 请单位的测量结果判定为满意。 判定判定 按临界值（按临界值（CD 值）评定值）评定 19 按临界值（按临界值（CD 值）评定值）评定 ()() = n 1n 2 1 CD r 2.82.8 22 R n n r R 1 2 22 0 y 判定判定 20 按专业标准方法规定评定按专业标准方法规定评定 当相应专业标准规定了测量结果允差，则可按 专业标准方法的规定进行测量审核满意度评 定。按下式计算 当相应专业标准规定了测量结果允差，则可按 专业标准方法的规定进行测量审核满意度评 定。按下式计算Z值：值： 0xx Z = 式中：式中：x- 申请单位的测量结果；申请单
10、位的测量结果； x0 - 被测物品的参考值；被测物品的参考值； - 标准中规定的允差。标准中规定的允差。 若若IZI1，则判定申请单位的测量结果为满意。，则判定申请单位的测量结果为满意。 判定判定 21 Z比分数比分数中位值稳健统计方法中位值稳健统计方法 () NIQR Xx Z 中 = 判定判定 此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布 22 () NIQR Xx Z 中 = 式中，式中，x为某实验室的值为某实验室的值 X中为中位值中为中位值 NIQR为为“标准四分位距标准四分位距” NIQR=0.7413IQR IQR为四分位距为四分位距 IQR=Q
11、3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果结果”为参加统计的数值个数为参加统计的数值个数 判定判定 Z比分数法比分数法 23 12345678910111213141516 6.06.16.16.26.46.46.56.66.76.76.76.86.97.07.28.5 结果结果16 Q36.8, Q16.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.74130.6=0.4448 X中中=6.65 5 . 1 4448
12、. 0 65. 60 . 6 1= =Z 2 . 4 4448. 0 65. 65 . 8 16= =Z 判定判定 Z比分数法比分数法 24 Z比分数法结果判定比分数法结果判定 ? Z 2 满意结果满意结果 ?2 Z 3 有问题有问题 ? Z 3 不满意或离群的结果不满意或离群的结果 判定判定 25 测量审核报告实例测量审核报告实例 ?以以En值作为判断依据值作为判断依据 ?以以Z比分数作为判断依据比分数作为判断依据 其它其它 26 能力验证的主要文件能力验证的主要文件 ?CNAS-RL02 能力验证规则能力验证规则 ?ISO/IEC 指南指南43利用实验室间比对的能力验证 （ 利用实验室间比
13、对的能力验证 （GB/T15483，IDT）-能力验证计划的实施要求能力验证计划的实施要求 ?ISO13528：2005利用实验室间比对的能力验证中的统计 方法 利用实验室间比对的能力验证中的统计 方法 ?ILAC-P9：2005参加国家和国际能力验证活动的政策参加国家和国际能力验证活动的政策 ?ILAC-G13能力验证计划提供者的能力要求指南能力验证计划提供者的能力要求指南 (CNAS/CL03，IDT) ?ILAC-G22：2004应用能力验证作为对检测能力认可的手 段 应用能力验证作为对检测能力认可的手 段 其它其它 27 其它信息 ?CNAS的网站能力验证专栏能力验证专栏 ?中国计量科学研究院网检测服务能力验证中国计量科学研究院网检测服务能力验证 28 谢谢大家！谢谢大家！ 王东伟王东伟 中国计量院中国计量院
