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1、XXXXXXX机械有限公司文件编号XXX/QM-001质量手册文件版本A生效日期2012-02-01 质量手册（按ISO9001：2008标准编制） 第A/0版编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 持有人： 受 控发放号： 受控状态： 2009-02-01 发布 2009-03-01 实施1. 目录1.1 质量手册颁布令1.2 管理者代表任命书1.3 质量手册的管理1.4 公司简介 2. 质量方针颁发令2.1 公司质量方针2.2 质量目标发布令 3. 组织架构4. 质量管理体系要素及要求4.1 总要求4.2 文件和资料控制5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量
2、方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6. 资源提供6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 新产品的设计和开发7.4 采购管理7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供过程的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 检验、测量和试验设备控制8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制
3、8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施附 录：附录一： 质量管理体系职能分配表/程序文件清单附录二： 工作目标及考核方法附录三： 组织架构图1.1 质量手册颁布令本质量手册规定了XXXXXXXXXXXX的质量方针、质量目标；依据ISO9001：2008版描述了公司的质量体系；对顾客作出了提供合格产品及质量的承诺。是全公司上下进行质量管理的纲领性文件；也是全公司各阶层、各级别在管理活动中必须遵守的准则。 必须说明： a) 任何与质量管理体系要素有关的管理规定应按照有关程序，通过质量管理体系文件来传达。b) 任何有关质量管理体系的职能部门设置、重要
4、管理岗位及关键管理人员的调整，应经公司管理者代表审核，呈报总经理批准，通过质量手册的修改来实现。c) 本质量手册自发布之日起实施。总经理：日 期：1.2 管理者代表任命书为了贯彻GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表，除继续履行原职务的职责、权限外，还应承担和履行如下职责与权限：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4、 负责与质量管理体系的有关事宜的对外联络。 总经理： 日
5、期： 1.3 质量手册的管理 1.3.1 质量手册说明：本质量手册（以下简称手册）由公司管理者代表负责编写，总经理批准后下发各职能部门执行。1.3.2 发行状况：本手册的格式、编号、发放序号、版本、修订号见文件控制程序。1.3.3 发放控制1.3.3.1本手册分受控版和非受控版两种发放形式。受控版发至本公司各职能部门负责人及以上职务的人员；非受控版依据需要发放到咨询机构、顾客等外部单位；1.3.3.2质量手册发放清单(附后)。1.3.4 修改控制1.3.4.1公司内每一个部门经理有申请修改质量手册的权利。1.3.4.2当有修改需求时，由申请人提出书面修改意见并报管理者代表审核。1.3.4.3
6、根据修改意见和质量手册的实施情况提出修改申请,经管理者代表审核后，报总经理或其授权人批准；修改页中应反映版本号及修改状态的变更。管理部在文件修改正式批准两天内，将最新修改页发至受控质量手册持有人，并将原页收回加盖“作废” 章或将其销毁（口头报告管代）。1.3.4.4 修改后的手册各受控版均应得到相应修改。1.3.4.5 非受控版手册不在此列。1.3.5 定期评审：管理者代表应定期召开评审会议，检查和讨论手册的完整性、有效性及适应性。1.3.6 质量手册的内容和适用范围1.3.6.1 内容：本手册规定了公司的质量方针、质量目标和质量体系，是公司实施质量管理、开展质量控制和质量改进活动的重要文件。
7、1.3.6.2 本手册描述的质量体系要素活动是为贯彻执行ISO9001：2008标准，结合公司的具体情况而确定的。1.3.6.3 适用范围：本手册适用于公司内部的质量管理，对影响质量的一切过程实施全面的质量控制以满足顾客对产品质量及服务的要求。1.3.6.4 本手册也适用于对外品质保证，以保证公司有生产合格产品及提供合适服务的能力。1.3.7 定义：质量手册：是规定公司质量管理体系的最高级别文件，包括质量方针、目标及对顾客的承诺，通过质量手册向公司内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。a) 本手册采用ISO9001：2008版标准中的术语和定义；b) 引用标准：ISO9001：2008版。
8、质 量 手 册 发 放 清 单发放编号持有人或部门备注CRT-01董事长/总经理受控CRT-02董事长特别助理/管理者代表受控CRT-03副总(兼内审员)经理受控CRT-04营销总监受控CRT-05总工程师受控CRT-06总质量师（兼内审员）受控CRT-07总调度受控CRT-09财务总监受控CRT-10技术部（经理兼内审员）受控CRT-11国际销售部受控CRT-12公关销售部受控CRT-13制造部（经理兼内审员）受控CRT-14生管部（经理兼内审员）受控CRT-15质量部受控CRT-16管理部（经理兼内审员）受控CRT-17管理部（经理兼内审员）受控CRT-28咨询公司非受控CRT-19管理顾
9、问非受控CRT-20其它非受控1.4 公司简介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX我们的产品在中国、亚洲、欧洲、美洲、非洲市场上销售；高品质产品与服务是我们对客户的承诺；用心聆听是我们与客户沟通的方式；客户满意是我们最宝贵的财富；国内行业第一、全球行业第五的地位是我们追求的目标。合作、创新是我们的经营理念。我们将继续关注全球客户对一次性护理用品成套装备的新标准、新要求，不断开发出品质更高、功能更全的产品。公司地址： 董事长： 总 经 理： 电 话： 传 真： 邮政编码： 2. 质量方针颁发令2.1 本公司的质量方针是：技术先
10、导,现场控制,全员参与,精益求精. 质量方针的含义：2.1.1技术先导明确产品技术研发，加强研发力度，加求进入国际先进行列。2.1.2现场控制严格对现场进行管理，提高加工设备精度，提高人员意识，确保零件及部件的合格率2.1.3全员参与对全员进行培训，提高全员参与的积极性，明确产品质量，企业的发展与每个人员均有着密切的联系2.1.4精益求精严格要求自己，不满足于现状，超越自己，生产出更好的护理设备。2.2 质量目标发布令2.2.1 公司质量目标：为检查公司对质量方针的执行情况,促使公司不断改善管理,特制订公司总的质量目标和部门工作质量目标，详见附录二工作目标及考核方法。3. 组织架构3.1 组织
11、架构图： 4. 质量管理体系要素及要求4.1 总要求：4.1.1 XXXXXXXXXXXX按ISO9001：2008标准要求和质量管理的八项原则建立、实施保持并持续改进质量管理体系（以下简称体系）。为使建立的ISO9001：2008质量管理体系得以保持和有序、有效运行，本公司已经：4.1.1.1 从公司管理层面上确定管理者代表是ISO9001：2008体系的最高领导机构，由管理者代表统筹规划和管理体系，以统一认识、高度重视，确保质量体系的策划、建立、实施、运行、检查、持续改进和有效性、适宜性所必需的所有过程、权限及资源。4.1.1.2 管理部，统一管理和控制全公司的文件、资料系统。4.1.1.
12、3 以ISO 9000族2008版系列标准建成的质量管理系统作为全公司企业管理系统的中心；为本公司未来发展的需要建立了最基础的现代化、国际标准化的“管理平台”；在本公司取得ISO9001：2008版认证书以后，将透过ISO9004之业绩改进指南，持续进行整体业绩的改进，强化体系的效率，追求卓越，以实现各相关方的利益，即顾客、所有者、雇员、供方和社会的利益。4.1.1.4 在公司内外已对质量管理体系提供了必备之有效资源和信息，以支持体系过程的有效运行。4.1.1.5 通过开展内部质量审核，纠正、预防措施，管理评审等活动，对质量管理体系及过程进行统计分析和持续改进。 本体系覆盖了公司内所有部门与体
13、系有关的要素。ISO9001：2008标准中所有条款均适用于本公司。对电器件、标准件等外购件的供方均须进行评价与选择及编制外包加工的计划、明确规定、交付、验收、付款等。焊接工序和油漆工序因不易检测其符合程度，须按照本手册7.5.2规定控制。4.1.1.7 本公司质量管理体系过程包括新产品设计开发、采购/外协加工、自加工、装配、检验交付及售后服务。而零件外协加工，通过采购管理制度，确保外协及外购件的质量和交期。4.2 文件和资料控制4.2.1 总则：管理者代表、管理部负责管理性文件与资料的控制工作，管理者代表必须建立文件控制程序；本公司要求各部门按标准要求建立必须的、系统的，但又是最少量的文件，以体现系统化、优化、简化的原则；坚决消除不必要的臃肿文件。所建立的文件系统必须覆盖标准的全部要求，并能确保过程有效策划、运行和受控。本公司质量管理体系文件包括：a） 质量方针、质量目标；b） 质量手册；c） 程序文件；d） 运行控制所需要的作业文件，包括作业指导书、加工图纸、技术标准等；e） 体系运行所要求的质量记录；f） 质量计划。4.2.2 质量手册
