爱必妥的使用方法和主要不良反应资料

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1、爱必妥TM使用方法、注意事项 不良反应及处理,贮存条件,药品应贮存在2C 8C 的冷柜中,且不能冰冻! 未开封的药品保质期为2年,在25C条件下产品稳定性可保持20小时。 由于本品不含任何抗菌性防腐剂或抑菌剂,一旦开封应立即使用。,每安培含50ml注射液,每毫升注射液含2mg 爱必妥TM有效成分(100mg/安培),以带橡皮塞和铝封的无色玻璃瓶包装。 每包装含5个安培,并配有2个过滤器。,产品包装,爱必妥该怎么用?,推荐剂量(1),初始剂量为 400mg/m2 ,静脉滴注120min 以上,用于第一周。 后续剂量为 250mg/m2 ,静脉滴注60min 以上,每周一次。,推荐剂量(2),推荐

2、爱必妥应持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。,输注注意事项(1),爱必妥的静脉滴速必须5ml/min(300ml/h )。 在爱必妥输注前、输注中及输注后至少1小时,必须严密监测患者的各项生命体征(心率、呼吸、血压)以及面色、是否有出汗或头痛等,以便发现是否出现早期的超敏反应征象。 可使用输液泵、注射泵或重力滴注。 爱必妥注射液内含有一些可见粒子,这些粒子不会影响产品的品质,但输注时必须使用过滤器。,输注注意事项(2),爱必妥不能与任何其他静脉内用药混合使用。 如果需要使用伊立替康,必须在爱必妥输注结束至少1小时后再用药,并使用不同的输液管线。 爱必妥输注结束时需用0.9的生理盐水冲

3、洗输液管线,以将剩余的药品注射完全。 只能使用于与爱必妥相容的材质制造的无菌容器,不能使用玻璃容器。,过量 !,目前未有爱必妥单次剂量超过500mg/m2 的资料。,爱必妥主要有什么不良反应?,超敏反应(药物预处理) 皮肤反应(痤疮样皮疹),超敏反应及药物预处理,药物预处理,第一次用药前,患者必须接受抗组胺药H1受体阻断剂(如苯海拉明50mg iv.)的预处理,以降低发生变态反应的危险。 在后续的用药过程中,推荐使用(但非必须)相同的的药物预处理。,超敏反应及处理(1),在接受爱必妥治疗的患者中,约5% 会出现超敏反应,其中,约一半者为重度超敏反应。,超敏反应及处理(2),如果患者出现轻至中度

4、(12级)的超敏反应(如发热、寒战、皮疹或恶心),应立即减慢滴速。 对于这部分患者,在今后的输注过程中应始终采用较慢的滴速。,超敏反应及处理(3),如果患者出现重度(34级)超敏反应(包 括急性气道阻塞综合征支气管痉挛、喘 鸣、声嘶、言语困难;风疹;低血压) 应立即并永久性的停用爱必妥TM,并且对患 者进行急救。,什么样的皮肤反应?,皮肤反应(1),80%以上的患者可能出现皮肤反应 ,主要表现为痤疮样皮疹,其中约15症状严重。 皮疹多于治疗的前3周内出现,在停药后能自行消退且不留疤痕。 痤疮样皮疹常出现在脸部、上胸部和背部。 皮疹的发生频率呈剂量依赖性。,皮肤反应(2) 分级,1级 :斑点状红

5、疹、丘疹或无相关症状的红斑。 2级 :斑点状红疹、丘疹或有相关症状的或会痒的红斑;局部性的脱屑反应或是相关病灶已影响到50%以下的体表区域。 3级: 全身出现有症状的红斑,或斑点状疹、丘疹、小囊状的出疹;或是皮肤脱屑反应已影响到50%以上的体表区域。,皮肤反应(3) 剂量调整,当发生3级皮肤反应时,需停药,待皮肤反应恢复为2级时才能继续治疗。 若3级皮肤反应是第一次发生时,再次治疗时无需调整爱必妥的剂量。 若3级皮肤反应是第二次发生时,再次治疗时爱必妥剂量应降为200mg/m2。 若3级皮肤反应是第三次发生时,再次治疗时爱必妥剂量应降为150mg/m2。 若3级皮肤反应是第四次发生时,或在停药后待皮肤反应仍未恢复为2级时,则需永久性停药。,1 2 3 4 5 6 7 8 9,严重病例,治疗建议,炎症后反应,痤疮样皮疹,甲沟炎,皮肤干燥,局部外用抗座疮制剂 (干燥反应) 四环素 抗组胺制剂,搔痒,脉冲式染料激光器,润肤霜,水胶体涂抹 或 丙二醇 阿司匹林,抗菌剂(浸透) 硝酸银 (化脓性 肉芽瘤),皮肤裂纹,Pictures provided by S Segaert and E Van Cutsem (Leuven, Belgium),体表面积和推荐剂量对照表,

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