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1、1,FMEA-DFMEA (Potential Failure Mode and Effects Analysis),QS 9000訓練-FMEA,2,课程大纲,FMEA的简介 DFMEA的展开 Workshop,3,FMEA的简介,1.FMEA的简介 2.DFMEA的展开 3.Workshop 4.讨论 5.随堂测验,QS 9000訓練-FMEA,4,试回想,1969年7月20日阿波罗十一号登陆船安全在月球登陆 美国人从此在太空科技上远远的超越苏联 美国人是如何办到的,QS 9000訓練-FMEA,5,何谓FMEA,Potential Failure Mode and Effects Ana
2、lysis 潜在失效方式及效应分析 一种事前的风险评估技术, 以协助相关人员了解风险, 并进而消除或降低风险 一般应用于设计及制程两部份, 因此可分为 DFMEA(Design FMEA) PFMEA(Process FMEA),QS 9000訓練-FMEA,6,FMEA历史,1950 Grumman飞机公司 1960 NASA应用于Apollo太空计划 1970 美国军方Mil-Std-1692 1980 美国三大汽车厂 1993 QS 9000强制要求, FMEA第一版公布 1995 FMEA第二版公布 2001 FMEA第三版公布,QS 9000訓練-FMEA,7,概念启始 认可,1.规
3、划,计划 认可,原型试作,量试,2.产品研发,3.制程研发,制程研发/ 验证,产品研发/ 验证,计划/定义 研发立案,生产阶段/ 反馈矫正,产品 / 制程 验收,4.产品/制程验收,规划,5.反馈与矫正,量产,DFMEA,PFMEA,FMEA与APQP (先期产品品质规划)之关系,生产,QS 9000訓練-FMEA,8,FMEA与APQP (Advanced Product Quality Planning )关系,QS 9000訓練-FMEA,9,FMEA是PPAP(生产性零组件核准程序)的强制要求项目,QS 9000訓練-FMEA,10,为何会有FMEA,彼德原理 任何事情有可能会发生,
4、他一定会发生(Everything that can fail, shall fail!),QS 9000訓練-FMEA,11,FMEA帮助我们了解,哪里可能出错? 造成的影响是什么? 影响多严重? 造成的原因是什么? 发生概率多高? 管制的方式是什么? 管制多有效? 整体风险多高? 如何降低风险?,QS 9000訓練-FMEA,12,FMEA效益,确认及评估产品制程潜在的失效方式及其影响 采取消除或降低潜在的失效发生概率 记录全部的过程,QS 9000訓練-FMEA,13,FMEA效益,Failures,Time,(Productionstart),FMEA,有效的实施FMEA，可缩短开发时
5、程及开发费用,QS 9000訓練-FMEA,14,FMEA模型,潜在 失效方式,潜在起因,现行管制 (预防/侦测),严重度,发生概率,难检度,风险优先指数 (RPN) = 严重度 x 发生概率 x 难检度,潜在 失效效应,挑出RPN高的进行改善, 以降低风险, 提高顾客满意,QS 9000訓練-FMEA,15,FMEA之格式,16,DFMEA的展开,1.FMEA的简介 2.DFMEA的展开 3.Workshop 4.讨论 5.随堂测验,QS 9000訓練-FMEA,17,FMEA流程图,准备阶段,执行阶段,改善阶段,重覆评估,QS 9000訓練-FMEA,18,准备阶段,1.召集小组,2.小组
6、共识,3.资料搜集,QS 9000訓練-FMEA,19,1.召集小组,召集时机 新设计, 新技术时 设计变更时 当现有设计使用于新的环境、位置或应用时 注意: 事前 not 事后 FMEA 不仅是简单的填表工作，而是藉由对 FMEA 之了解以消除风险及计划适当的管制来达到顾客满意,QS 9000訓練-FMEA,20,1.召集小组,参与DFMEA之成员 以小组方式可带来更多的专业及经验 成员以57人最佳 小组成员要能清楚了解产品功能及其制造流程 召集人: 研发专案工程师 参与成员 设备工程师 制造工程师 品质工程师 采购物管工程师 售后服务工程师 其他专家,QS 9000訓練-FMEA,21,2
7、.小组共识,评估的主题 主系统/次系统/零件 设计 FMEA 亦可考量产品保养 ( 售后服务 ) 及资源回收技术上的限制 评估标准 严重度/发生概率/管制效果 对所要求的特性定义越清楚时，越容易鉴别潜在失效方式,QS 9000訓練-FMEA,22,3.资料搜集,搜集相关产品文件 产品功能与规格 顾客需求 零件图面 工作流程图 过去或相似之DFMEA 产品历史 不良率 报废率 顾客报怨 应在FMEA会议前12周即通知大家准备,QS 9000訓練-FMEA,23,摘要,何时应该召集? 何人需要参加? 何物需要准备? 标准是否共识?,QS 9000訓練-FMEA,24,FMEA流程图,准备阶段,执行
8、阶段,改善阶段,重覆评估,QS 9000訓練-FMEA,25,执行阶段,1.列出产品功能,2.列出可能失效的方式,3.列出可能的失效效应,4.评估失效的严重度,5.列出失效的可能原因,6.评估此原因的发生概率,7.列出目前的管制方式,8.评估管制效果,QS 9000訓練-FMEA,26,1.列出产品功能,写出你要分析产品的各组成件 利用方块图完成 写出各组成件之功能 功能的写法 功能分 吸引顾客 满足顾客 产品可靠 容易使用 安全法规,动词,名词,产生 控制 显示,光亮 速度 信息,QS 9000訓練-FMEA,27,方块图,子系统D,子系统A,子系统B,子系统C,环境,系统,QS 9000訓
9、練-FMEA,28,QS 9000訓練-FMEA,29,设计 FMEA 方块图范例,失效方式与效应分析 (FMEA) 方块图环境极值,系统名称 : 手电筒 汽车产生年份 : 1994新产品 FMEA识别号码 : XXX100D001 操作环境极值 温度测试 : _-20 至160_F_ 腐蚀测试 : _测试排程B_ 震动测试 : _不适用_ 冲击测试 : _六英尺 落_ 异质 : _尘土_ 湿度测试 : _ 0-100% RH _ 可燃性 ( 哪些零组件接近热源 ? ) : _ 其他 : _,以下为方块图范例， FMEA小组亦可使用其他类型方块图，以说明在其分析中考量的项目。,开关 ( SWI
10、TCH ) 开关 C,安装灯泡 (BULB ASSEMBLY) D,外壳 ( HOUSING ) A,电极板 ( PLATE ) E +,电池 ( BATTERIES ) B,弹簧(SPRING) F -,1,5,5,4,4,3,2,零组件 : A. 外壳 B. 电池 (2 D CELL ) C. 开关 D. 灯泡组 E. 电极板 F. 弹簧,安装方式 : 1. 装入 (SKIP FIT) 2. 铆钉 (RIVETS) 3. 螺纹 (THREAD) 4. 按压 (SNAP FIT) 5. 压合 (COMPRESSIVE FIT),QS 9000訓練-FMEA,30,2.列出可能失效的方式,假设
11、可能发生失效的各状况, 此状况不见得要一定发生过 可参考 之前类似的DFMEA 不良的历史 客诉, 品质检验结果 举例: 破碎,变形,松脱,外漏,黏沾,生锈,断裂,未传送扭力,打滑,不能支撑,解脱过快,信号不足,信号间断,没有信号,电磁相容性射频干扰,QS 9000訓練-FMEA,31,2.列出可能失效的方式,可使用脑力激荡法(Brain Storming) 考虑人员, 机器, 材料, 方法和环境因素 那一个可能失效 什么是制造人员(内部顾客)或产品最终使用者(外部顾客)无法接受的情况,QS 9000訓練-FMEA,32,3.列出可能的失效效应,对顾客会造成什么影响 另一零件 装配线 顾客 终
12、端使用者 政府法令 可参考 之前类似的DFMEA 不良的历史 客诉, 品质检验结果, 安全事故,QS 9000訓練-FMEA,33,4.评估失效的严重度,定义: 对每一失效的效应, 对顾客的严重度 严重度不包括发生的可能性及被侦测出的概率 参考对照表, 对每一个效应, 打出一个相对应的分数 若无法达成共识时, 以最严重的分数为主 分数从1到10,QS 9000訓練-FMEA,34,建议的DFMEA严重度评估标准,QS 9000訓練-FMEA,35,5.列出失效的可能的原因,原因的定义: 原因为某一个特定的机能, 事性或状况, 可能导致失效的状况 可能有多个原因所引起 工具有: 过去的历史资料分
13、析 脑力激荡 鱼骨图 从最高可能性开始往下列,QS 9000訓練-FMEA,36,失效原因分析-鱼骨图,Tekst unreadable,Inkt of poor quality,Tekst on wrong location,QS 9000訓練-FMEA,37,失效原因分析-5Why法,Designrequirement,WHY?,level 1,Tekst unreadable,WHY?,level 2,WHY?,level 3,Inkt doesnt stick,Surface roughness not ok.,QS 9000訓練-FMEA,38,6.评估此原因的发生概率,发生概率的定
14、义: 此失效原因发生的可能性或相对概率 分数从1(最不可能)到10(一定会发生) 可参考过去的历史资料 可靠度分析,QS 9000訓練-FMEA,39,建议的DFMEA发生率评估标准,QS 9000訓練-FMEA,40,7.列出目前的管制方式,定义: 事前预防失效的方法或事后侦测失效的方法 预防的方法 防呆法 程序控制 侦测的方法 检验 验证,QS 9000訓練-FMEA,41,8.评估管制效果(难检度),将列出的管制方法, 其预防或侦测出此失效状况的可能性 分数从1(一定会侦测出)到10(最不可能侦测出) 在定出难检度评分后，小组应再审查发生率，以确定发生率是否仍然恰当,QS 9000訓練-
15、FMEA,42,建议DFMEA管制效果的评估标准,QS 9000訓練-FMEA,43,计算RPN(风险优先指数),RPN(Risk Priority Number) RPN= 严重度 x 发生概率 x 管制效果 严重度: 取最严重的状况 发生概率: 对每一个发生原因评分 管制效果: 对每一个管制方式评分,QS 9000訓練-FMEA,44,FMEA流程图,准备阶段,执行阶段,改善阶段,重覆评估,QS 9000訓練-FMEA,45,改善阶段,1.将RPN照分数高低排列,2.提出改善对策,3.指派对策负责人员,4.确认改善对策,5.修正FMEA,QS 9000訓練-FMEA,46,1.将RPN照分数高低排列,RPN分数高代表高风险, 应优先进行改善 可用Excel或其它软件协助排序 一般来说不论 RPN 之高低，当严重度是 9 或 10 时，特须注意现行的设计管制或预防矫正措施要将该风险 ( Risk ) 列入管制并采取措施。,QS 9000訓練-FMEA,47,2.提出改善对策,改善优先顺序 严重度 发生概率 难检度 改善方式 严重
