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1、PTP产品有关知识一、基础、名词 1、PTP铝箔概念PTP铝箔中PTP来自英文Press Through Packaging的缩写,直译为 “通过压力进行包装”, 行业中比较正规的称谓为药品包装用铝箔，也有叫泡罩包装用铝箔的。PTP铝箔是亚洲的一种比较习惯的说法,并不是一种完整的表达,是一个意会的词组。欧洲对PTP铝箔的说法就比较形象了，用英文表示是Push-through Foil，译成中文就是“可推开铝箔”。我公司PTP铝箔注册证上的名称为国家统一的称谓：药品包装用PTP铝箔。 2、PTP铝箔的结构形式PTP铝箔最完整结构见图1。 图1 a 保护层 b 外侧印刷 c 铝箔基材 d 内侧印刷
2、 e 粘合层PTP铝箔根据客户选用的不同又分为四种形式，见表1 表1品种abcde保护层外侧印刷铝箔基材内侧印刷粘合层保护层铝箔基材内侧印刷粘合层保护层外侧印刷铝箔基材粘合层保护层铝箔基材粘合层 注:铝箔基材应符合GB3198规定。 印刷使用无毒油墨。 使用彩色保护层或热封层的为彩箔。大家从表1可以看出，不管那种形式，保护层、铝箔层和粘合层都不能缺少，第四种形式也是PTP铝箔最基本的结构形式，所以，PTP铝箔根据印刷与否和使用有色保护剂和有色粘合剂，有可分为素箔、印字箔和彩色箔。素箔只能是第IV种结构； 印字箔可以是第I、II、III类结构；彩箔I、II、III、IV类结构都可以。 3、PTP
3、铝箔的特点、用途PTP铝箔具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，能保护被包装物，其对药品的光、气、湿、味几乎绝对的阻隔保护，无论是何种镀金属薄膜，还是涂布的特种薄膜都不能完全取代。PTP铝箔除了上述优点外，在包装上还具有良好的加工适应性，其产品形式（卷材）、较高的抗张强度、很低的伸缩性等非常适合于机械化作业。另外，PTP铝箔还有任何包装材料无法比拟的特性，那就是，PTP铝箔的易戳破性。这种特性对药品的使用者来说，取药是非常便利的。PTP铝箔具有这些优点，也就自然的被广泛地、大量地用于包装上。目前，用量最大的是药品包装，而使用量最大的、最普遍的是铝塑泡罩包装形式，这种形式已被
4、广泛接受。其次，PTP铝箔在食品（乳制品、饮品等）、化妆品作封盖材料也呈现增长趋势，但规模还没有形成，主要是包装形式和基材问题。这需要我们留意和开发这方面的市场。现在我们已开发出能封合多种基材的PTP铝箔。如：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酯（PET）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）等基材。二、PTP铝箔生产工艺 1、生产工艺简述在厚度为1530m的硬质或厚度为1560m软质,宽度为400800mm的铝箔基材上印刷、涂保护剂、粘合剂并烘干固化后,作纵向裁切重绕、包装，即形成了PTP铝箔成品。原料检印刷/OP检印刷/VC检分切包装检入库检Q A 2、生产条件及设备对生产的限定（1） 只能
5、使用溶液型的印刷、涂布剂。（2） 对有塑料层的复合膜涂布，温度的影响就非常大。（3） 铝箔的厚度、宽度的限制。（4） 成品宽度和长度的限制。（5） 印刷颜色的限制。（6） 精度的限制。3、常用的计算方法 理论单卷重量公式：理论单卷重量=(原料铝箔厚度铝箔密度+涂布剂干量) 规格长度（1）铝箔密度： 2.7103kg/m3 （2）涂布剂干量： 普通素箔:0.006kg/m2 单面印字(含套色)箔:0.007kg/m2双面印字箔:0.008kg/m2高涂布量(68g/m2)VC素箔:0.010kg/m2（3）举例：使用0.02mm原铝箔原材料生产单面印字箔，分切宽度为90mm宽，长1000米的卷材
6、。（0.02010-32.7103+0.007）0.0901000=5.49(kg) （4）变化公式长度=铝箔重量/(原料铝箔厚度铝箔密度+涂布剂干量) 规格面积=铝箔重量/(原料铝箔厚度铝箔密度+涂布剂干量)三、质量指标（一）品种（形式） 1、形式限定PTP铝箔分、种形式，第一部分介绍PTP铝箔结构的时候，已经列表讲解过。 2、有关形式说明这几种形式限定，是由它的历史和技术原因。国内最早的PTP铝箔生产线是从日本引进的，最初的产品结构形式也就是日本模式被确定下来。国内随后自主开发的PTP铝箔生产设备，几乎都是对日本生产线的仿制，因而产品的结构形式在一定时期内就有相对的统一性。现在随着欧洲PT
7、P生产线的进入，并在国内形成一定的市场，PTP铝箔的结构形式在国家标准中将要被修订，因为欧洲典型的PTP铝箔结构为：光油/印刷层/底涂层/铝箔基材/印刷层/粘合层，所以国家标准要覆盖这类产品形式，就要进行重新修订。（二）规格尺寸及允许偏差 1、基本尺寸及偏差见表15厚度，mm宽度，mm长度，m基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.0240.00350-8000.51000+202、厚度要求中的基本尺寸是针对使用0.02mm的原料铝箔生产而规定的，但欧洲模式的产品不能满足此项规定，主要是其使用的粘合剂与我国普遍使用的VC剂不同。我国使用的VC剂涂布量只需40.5g/m2即可满足使用
8、要求，而欧洲用粘合剂涂布量需93g/m2才能满足使用，这就是说厚度偏大，而且也不可能满足上表列出的极限偏差，以后的国标修订应该考虑到这点。 3、宽度中的基本尺寸与极限偏差是由生产设备决定的，最大宽度由印刷、涂布、分切设备统一确定；最小宽度由分切机决定，分切机的精度决定偏差范围。 4、长度是指经过分切后的产品长度，其规定值是国内最早分切设备在50-800mm宽度范围内比较稳定的统计值。当然这不是说国内现有亚洲产的分切设备不能分切更长的产品，在宽度大于200mm情况下，完全可以分切出超过3000m长度且各项性能稳定的产品，这个问题只对量大考虑，因为这需要改变产品的包装等因素。而欧洲的分切机对小宽幅
9、的产品（小于100mm），能分切出超过2500m以上的长度，而且卷箔端面平整、不串卷、不松卷，在包装、运输等过程中比较稳定，这是比亚洲分切设备较突出的优点，主要是分切机的张力控制系统有差别。现在国内有的使用欧洲包装机的用户，就曾提出过使用窄幅超长度PTP铝箔问题，要注意解释。（三）技术要求 1、外观要求见表16、图8 表16项 目要 求表面洁净、平整、涂层均匀接头数每1000m内不多于3个，并在接头处加一标记卷面和端面应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压伤绕卷裁切面平整度a、b、c值均小于1mm（a、b、c见图8）针孔度不应有密集的、连续性
10、的、周期性的针孔；1 m2中d0.3mm的针孔不允许，d=0.1-0.3mm针孔不超过一个 图8cba2、印刷质量要求 2.1印刷的文字、图案正确、清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。 2.2印刷错位：指定位置1.5mm。 3、物理性能要求见表17 表17 PTP物理性能项 目指 标粘合层热封强度，N/15mm 5.88保护层粘合性胶带试验无明显剥落保护层耐热性（200）无明显粘落粘合层涂布量差异，% 12.5开卷性能粘合层面与保护层面不粘合破裂强度，kPa 984、化学性能要求见表18 表18 PTP化学性能 项 目指 标荧光物质不得呈片状挥发物，mg/0.02 m2 4溶出
11、物试验易氧化物消耗0.02mol/L高锰酸钾量不大于1.0ml重金属，ppm 0.255、异常毒性试验应符合中华人民共和国1996年版中有关规定。 6、有关指标、要求项解释 6.1外观要求中的接头数。单位长度中接头数越少，越有利于药品包装机的生产。但在PTP铝箔生产中，不可避免地会出现接头，诸如：原料铝箔的卷长，印刷涂布过程中的操作因素等。正常生产出的产品（分切后）60%以上卷箔是无接头的。国内有的客户提出，要求成品PTP铝箔每卷接头数不多于1个，这主要是这些客户使用欧洲进口箔的原故，欧洲PTP铝箔生产设备可使用超长卷的原料铝箔进行生产，其必然就减少了接头数多的一个主要因素。我公司正常情况下按
12、国标执行，遇特殊情况可提高到1000m以内不多于2个的标准，但需要技术部门转化成文件指导生产。 6.2外观中的卷面、端面。卷面缺陷肯定影响包装产品的表面质量。端面平整度可以影响到包装机能否使用、高速生产、偏差纠正等工艺问题，所以端面平整度是比较有用的参考项。我公司分切机在正常情况下是可以保证的，客户提出此类问题，要尽量在运输、装卸等方面考虑。 6.3外观中的针孔度。针孔度是非常重要的指标，前面已经较详细地介绍过。一般情况下，出现该类问题的几率较少，主要是产品出厂之前的重点检验项之一。 6.4物理性能中的热封强度。作为药品包装中的重要参数，使用的粘合剂决定了这一性能。粘合剂的涂层厚度是影响这一性
13、能的重要因素，虽然在国标中未明确规定，实际上在成品箔基本厚度一项中已经有了限定。这里有必要解释一下使用现行的VC剂作为粘合剂涂布厚度与热封强度关系问题，有利于遇到客户提出厚度问题时作出解释。下图9为VC涂布量与热封强度关系示意图 图9热封强度（ N/15mm）9.88123.5 VC涂布量（g/m2）从上可看出VC涂布量在3.5 g/m2之前就超过了5.88 N/15mm，但为什么要规定涂布量下限为3.5 g/m2呢，这是因为涂布机涂布时有误差存在，有必要提高下限值；更重要的原因在于这个曲线是针对不同厂家、批号的0.02mm硬铝来说，是一个统计曲线，实际上在3.5 g/m2之前热封强度波动性较大，不能作为取值条件，在3.5-8之间是一个比较稳定略上升曲线，可以在此范围内取值。习惯上在3.5-4.5之间的取用值是考虑到涂布控制和成本的问题，超过12以后热封强度不再上升。 6.5物理性能中保护层粘合性、耐热性要求。保护层没有很好的附着性，PTP铝箔就容易在收放卷、机械运行中表面出现脱落，这是包装中所不允许的。保护层耐热性问题前面已经讲过，这里不再叙述。 6.6物理性能中涂布量要求。主要是考虑到成品PTP铝箔的厚度一致性和包装时热封强度的稳定性。厚度一致，收卷容易控制，减少出现串卷、起皱等现象；热封强度的稳定，保证药品包装的密封性。
