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1、ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程SOP编码： 页数：制定人签名： 日期： 审核人签名： 日期： 批准人签名： 日期：生效日期： 颁发日期：周期性审查： 年一次修订登记：编码页码修订内容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期目的 描述ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。范围 适用于ADVIA Centaur XP免疫分析系统的操作。 运行条件为保证分析系统正常运行, 必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器。1.安装位置： 仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域， 避免有日光直接照射，无震
2、动。2. 电源要求：2.1专用电路：220240VAC10 8A，5060Hz 2.2 专用保险座: 20A，零电压小于3V2.3 后备电源（UPS）：大于3KVA（延迟时间50分钟）2.4 电源插座离机距离：244厘米2.5 打印机离机距离：183厘米3. 环境要求：3.1 工作环境温度1830 3.2 湿度：20803.3 通风量：10000 BTU/小时3.4 污染等级： 2 (IEC 1010-1)3.5 海拔高度：可达2000米4. 水质要求：4.1细菌含量小于1000 cfu/ml（二级水）4.2 最小电阻率：25时，1兆欧/厘米开/关机程序1. 开机打开仪器后面左下侧电源开关 等
3、待1分钟 按计算机绿色启动按钮 系统启动 输入centaur（小写）连按两次键盘Enter 键 进入主界面 仪器自动初始化，自检，复位，扫描试剂，进入Warming Up 状态 等待系统状态变为Ready。2. 登陆系统在主界面选择Sign In 使用Tab键移动至New Operator 区域，输入操作者姓名 使用Tab键移动至Password区域，输入密码 选择Sign In。3. 退出系统在主界面选择Sign In 在Sign In窗口中选择Sign Out。4. 重启系统在主界面选择System Status 图标 选择Turn System Mechanics Off 选择 Yes
4、系统电源关闭 等待约2分钟 按计算机绿色启动按钮 电脑启动输入centaur（小写）连按两次回车 进入主界面。5. 关机 在主界面选择System Status 图标 选择Turn System Mechanics Off 选择 Yes 关闭仪器后面左下侧电源开关。试剂装载程序1检查耗品状态在主界面选择Supplies Status图标， 打开Supplies Status窗口, 在耗品名称下面的区域显示状态信息。耗品区域为灰色，信息显示OK，表示该耗品充足。 耗品区域为黄色表示系统正在使用储备量，红色表示耗品储备已用完，系统停止处理样本。此时应根据显示，添加相应耗品或倾空废液等，添加完成后仪
5、器自动确认 。2 装载/卸载试剂2.1查看试剂状态2.1.1查看主试剂信息在主界面选择Reagent Status 图标 选择Primary Reagent 选择Primary Pack Details 。2.1.2查看辅助试剂信息在主界面选择Reagent Status 图标 选择Ancillary Reagent 选择 Ancillary Pack Details 。2.1.3查看试剂存量主界面 选择Worklist 选择 Reagent Inventory 显示实际库存状态，主试剂的库存以可供完成的检测数表示。而辅助试剂，稀释液，辅助冲洗试剂则以毫升数表示。2.2 装载试剂2.2.1装载
6、主试剂打开仪器试剂门，轻轻拉出试剂托架，把试剂放于托架上，轻轻将托架推进试剂舱，关上试剂舱门，仪器自动扫描试剂。2.2.2装载辅助试剂将辅助试剂放入辅助试剂专用进样口，仪器自动装载并扫描试剂。2.3 卸载试剂2.3.1卸载主试剂当仪器系统在运行时，如果主试剂舱门上的指示灯为绿色，不能移走试剂盒。直到指示灯变为灰色时再移走试剂盒。在主界面选择Reagent Status 图标 选择Primary Reagent 选择要卸载的试剂 选择Remove Pack。2.3.2卸载辅助试剂在主界面选择Reagent Status 图标 选择Ancillary Reagent 选择要卸载的试剂 选择Remo
7、ve Pack。样本检测程序1 编辑样本工作单1.1 使用LIS系统编辑样本工作单1.1.1 自动从LIS系统获取工作单在Setup-LIS Communications窗口选择System Automatically Queries Host功能，当标本装载至采样列时仪器会自动向实验室信息系统征求工作单。1.1.2 手从LIS系统获取工作单如果系统没有设定为Host Query方式用LIS系统产生的装载清单来装载标本，或手动从LIS系统要求工作单，然后装载标本。主界面 选择Worklist 选择 Summary 选择LIS Communications 选择Receive Requests
8、from LIS 选择Continue。手动编辑样本工作单1.2.1有条形码样本的工作单编辑 主界面 选择Worklist 选择Summary 选择Schedule 选择Patient 选择Schedule by SID 选择Scan Data 手持条形码扫描仪，使其对准SID条码，并按下扳手 完成扫描，扫描数据对话框关闭 急诊样本应选择Stat 点击Save。1.2.2 无条形码样本的工作单编辑主界面 选择Worklist 选择Summary 选择Schedule 选择Patient 选择Schedule by Rack 输入样本架ID（一个大写字母和4位数字组成）按键盘Enter 键 急诊
9、样本应选择Stat 选择或输入测试项目 点击Save。1.2.3 批量样本的工作单编辑主界面 选择Worklist 选择Summary 选择Schedule 选择Batch在Starting Rack一栏，输入起始样本架号在Ending Rack一栏，输入结束样本架号 选择或输入测试项目 点击Save。1.2.4 删除样本工作单主界面 选择Worklist 选择Summary 选择样本或测试 选择Delete 点击Yes。2 样本装载2.1 确定样本管的型号，在样本架上选择适当的配置。2.1 分别在离样本管顶端约2mm处贴上样本的条形码标签。2.1 在样本管内加入所需量的样本。2.1 将样本管
10、的条形码向外，放置于指定的样本架上。2.1 将样本架放置于样本进样区，急诊样本放置在急诊进入区。2.1 按仪器前面的进样按钮，开始标本测定。3. 样本结果查询与处理3.1 样本结果查询主界面 选择Worklist 选择Summary 在View 栏选择 Current 或Historical 显示当前样本结果或以前的样本结果。3.2 传送样本结果至LIS系统主界面 选择Worklist 选择LIS Communications 选择Send All Results Except Results on Hold 输入起始日期和终止日期 按Continue。3.3 打印样本结果3.3.1 按结果打
11、印报告主界面 选择Print 选择Report Options 选择Results Report 输入起始和结束日期，查看和搜索 选择Save as Default 保留此选择作为默认选项 选择Print Report。3.3.2 按检测项目打印报告主界面 选择Print 选择Report Options 选择Test Report 输入起始和结束日期，查看和搜索 选择Save as Default 保留此选择作为默认选项 点击Print Report。3.3.3 实时打印报告主界面 选择Print 选择Report Options 选择Runtime Report 选择Reset Page
12、Numbers。质控检测程序1 定义质控1.1 添加新的质控定义主界面 选择Quality Control 选择Control Definition 选择 Add 输入质控品名称、批号、有效期等 选择Test 选择测试项目 输入靶值与标准差 选择 Save Test 重复此步骤定义该质控的其他测试项目 点击 Save。1.2 编辑质控定义主界面 选择Quality Control 选择Control Definition 选择Edit 编辑质控定义 点击 Save。2 运行质控样本测定2.1编辑质控样本 主界面 选择 Worklist 选择Schedule 选择Control 根据系统确认质控
13、样本的方式选择Schedule by SID或Schedule by Rack 选择测试项目选择质控批号输入样本架ID号 点击Save。2.2装载质控样本把质控样本架放置于样本架进样区 按仪器前面的进样按钮 开始质控测定。3 查看质控结果3.1查看质控测定结果主界面 选择Quality Control 选择Data 显示各批号质控各个项目每次测定结果，检测次数，均值，SD值，CV值，最低和最高检测结果等信息。3.2 查看质控图主界面 选择Quality Control 选择Chart 显示 Levey-Jennings 图表。3.2 查看质控月统计结果主界面 选择Quality Control 选择Statistics 按月显示质控统计结果。4 打印质控结果主界面 选择Print 选择Report Options 选择Quality Control Data 输入起始和结束日期，查看和搜索 选择Test ，批号和质控批号 根据需要选择All或 Excluded 选择Print Report。校准程序1 定义1.1定义校准曲线ADVLA Centaur XP 的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡，上面列有每个曲线点的浓度和LRUs值。每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。主界面 选择Calibration选择Mas
