中药药剂学第三章粉碎、筛析与混合课件

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1、执业药师考试辅导中药药剂学(含中药炮制) 第三章、粉碎、筛析与混合 第三章 粉碎、筛析与混合分值:12分大纲要求14大考点大单元小单元细目要点粉碎、筛析与混合(一)粉碎粉碎目的与常用方法(1)粉碎的目的(2)干法粉碎常用方法及其适用范围(3)湿法粉碎常用方法及其适用范围(4)低温粉碎及其适用范围(5)超微粉碎的适用范围(6)常用粉碎机械的适用性(二)筛析药筛与粉末分等(1)筛析的目的(2)药筛的种类与规格,筛号与目号的对应关系(3)粉末的分等(三)粉体学基础知识1.粉体的基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用2.粉体性质对制剂的影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解

2、、溶散、溶出及生物有效性的影响(四)混合混合及其适用性(1)常用混合方法及其适用性(2)等量递增法及其适用性(3)打底套色法及其适用性第一节粉碎学习要点:1.粉碎的目的2.四大粉碎方法及其适用范围3.六大粉碎机械的适用性一、粉碎的含义与目的粉碎:借助机械力将固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作技术。主要目的:便于药剂的制备与调配;利于药材有效成分的浸出;增加难溶性药物的溶出速率,有利吸收;利于新鲜药材的干燥和贮存。二、常用的粉碎方法粉碎方法适用范围(举例)操作(了解)干法粉碎混合粉碎串料(串研):含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材,难以单独粉碎熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹

3、、天冬、麦冬1.非黏性药材混合粉碎为粗粉,陆续掺入黏性药材,再行粉碎2.黏性药材与其他药材混合先作粗粉碎,再将粗粉碎混合物料干燥(60),再行粉碎串油:含油脂性药材(种子类)桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁1.其他药料先粉碎为细粉,再掺入油脂性药材粉碎2.将油脂性药材捣成糊状,再掺入其他细粉粉碎蒸罐:动物药(含皮、肉、筋、骨)乌鸡、鹿胎其他药材作粗粉碎,动物药蒸制后陆续掺入,干燥粉碎单独粉碎贵重细料药:冰片、麝香、牛黄、羚羊角毒性药:马钱子、红粉刺激性药:蟾酥氧化、还原性强的药:火硝、硫黄、雄黄树脂、树胶类药:乳香、没药质地坚硬药一味药材单独粉碎湿法粉碎水飞法:矿物、贝壳类药物朱砂、炉甘石

4、、珍珠、滑石粉(不适于水溶性矿物药:硼砂、芒硝)药料粗粒加水研磨或球磨,细粉混悬时,倾出混悬液,余下的粗料再加水磨,反复至全部碎为细粉,合并混悬液,静置沉降,取沉淀细粉干燥,得极细粉加液研磨法:樟脑、冰片、薄荷脑、麝香药料中加少量液体(乙醇或水)研磨,至药料研细低温粉碎树脂、树胶类药物:乳香、没药含糖分、黏液质、胶质较多药:红参、玉竹、牛膝中药干浸膏1.冷却后粉碎2.在低温条件下粉碎超微粉碎因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药特殊设备、耗能大、药物粉碎粒径75m、细胞破壁率95%背记技巧串料黏串油油动物皮骨蒸罐矿贝水飞极细二脑冰麝加液脂胶黏膏低温(只叫

5、年糕)一个原则:根据药物特点选择粉碎方法二个不能:硼砂、芒硝忌水飞四大家族:干法、湿法、低温、超微五药单独:贵重细料、毒剧药、氧化还原、树脂树胶、坚硬最佳选择题:制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法正确答案D答案解析矿贝水飞极细配伍选择题:A.串料粉碎法B.串油粉碎法C.水飞粉碎法D.加液研磨法E.超微粉碎法1.处方中含有大量黄精、熟地黄,粉碎宜采用2.处方中含有大量柏子仁、酸枣仁,粉碎宜采用3. 炉甘石粉碎宜采用4.冰片粉碎宜采用正确答案A、B、C、D答案解析串料黏串油油、矿贝水飞极细、二脑冰麝加液 三、常用的粉碎机械粉碎机械作用力

6、适用药物小型截切式磨粉机截切脆性、粉性较好锤击式粉碎机(榔头机)撞击干燥、脆性易碎(黏性不适用)柴田粉碎机(万能粉碎机)撞击、劈裂、撕裂、研磨较黏软、纤维多、坚硬(油性多不适用)万能磨粉机撞击、撕裂、研磨结晶性和纤维性(发热,挥发性、黏性、遇热发黏药物不适用)球磨机撞击、劈裂、研磨结晶性药物易熔化的树脂、树胶非纤维性的脆性药物(结晶性:皂矾、松香、儿茶、五倍子)毒性药细料药挥发性药刺激性药(如蟾酥)水飞流能磨(气流粉碎机)高速气流形成碰撞、剪切脆性、坚硬的矿物药(预粉碎)背记技巧三个不适用柴田最辛苦万能会发热球磨干湿通最佳选择题:既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是A.万能磨粉机B.万能粉

7、碎机C.锤击式粉碎机D.气流粉碎机E.球磨机正确答案E答案解析球磨干湿通 第二节筛析学习要点:1.筛析的目的2.药筛的种类、规格标准药筛( 一九号筛)3.筛号与目号的对应关系4.粉末的分等 六等:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉一、筛析的含义与目的筛析:固体粉末按粗细不同分离。筛析的目的: 分等制备不同制剂 混合保证均匀性二、药筛的种类与规格1.药筛的种类(1)冲眼筛(模压筛)(2)编织筛2.药筛的规格(标准药筛)标准药筛:一九号筛筛号与筛目的对应关系对应筛号筛目一号筛10二号筛24三号筛50四号筛65五号筛80六号筛100七号筛120八号筛150九号筛200背记技巧一十五八六到百九号

8、最细二百目【知识小贴士】目数的含义?在制药工业上,习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示,如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛, 筛号数越大,粉末越细,凡能通过120目筛的粉末称为120目粉。3.粉末的分等(6等)最粗粉全部通过 一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过 二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过 四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过 五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过 六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过 八号筛,并含能通过九号筛不少于95

9、%的粉末背记技巧粉末六等不难记,粗细对应中极细粗中全过一二四,混有粉末不超过细粉全过五六八,含有粉末不少于配伍选择题:A.最粗粉B.粗粉C.中粉D.细粉E.极细粉1.全部通过一号筛,但混有能通过三号筛 不超过20%的粉末2.全部通过五号筛,并含能通过六号筛 不少于95%的粉末3.全部通过八号筛,并含能通过九号筛 不少于95%的粉末正确答案A、D、E答案解析粗中全过一二四,混有粉末不超过细粉全过五六八,含有粉末不少于 三、过筛与离析的机械(自学了解)筛析机械适用范围手摇筛(标准药筛)毒性、刺激性或质轻的药粉(小量)振动筛无黏性的植物药、化学药,以及毒性、刺激性、易风化或潮解的药物粉末悬挂式偏重筛

10、粉机矿物药、化学药或无显著黏性的药粉电磁簸动筛粉机含油脂或树脂的药粉旋风分离器气流中细粉或粉尘的离析第三节粉体学基础知识学习要点:1.粉体的5个基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其 应用2.粉体性质对制剂5个方面的影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及 生物有效性的影响一、粉体及粉体学的概念粉体:指固体细微粒子的集合体。粉体学:研究粉体及其构成集合体的细微粒子相关理化性质的科学。二、粉体的基本性质(一)粒子的大小与形态1.粒径的表示方法2.粒径的测定方法3.粒子形态长、宽、高三者关系定量表示形态。(二)粉体的比表面积单位重量的粉体所具有的总表面积。比表面

11、积应用影响散剂、胶囊剂的分剂量,片剂的可压性(三)粉体的密度与孔隙率1.粉体的密度真密度粒密度堆密度2.堆密度和孔隙率堆容积大堆密度小膨松轻质孔隙率大,如氧化镁(轻镁粉)堆容积小堆密度大紧密重质孔隙率小,如碳酸钙(重钙粉)堆密度应用影响混合的均匀性、填充的重量差异,片剂的可压性孔隙率应用孔隙率大,可压性差,片剂易松片。(四)粉体的流动性粉体的流动性以 休止角或流速来表示。应用流速大流动性好休止角小,填充重量差异小三、粉体的性质对制剂的影响1.对混合的影响比表面积、堆密度、粒径、形态、2.对分剂量、充填的影响比表面积、堆密度、 流动性3.对可压性的影响比表面积、堆密度、 孔隙率、粒径、形态、4.

12、对片剂崩解的影响 孔隙率(孔隙率小,加崩解剂)5.对制剂中药物溶出度的影响背记技巧流动影响分剂充填孔隙影响可压崩解最佳选择题:关于粉体性质对制剂影响的叙述,错误的是A.孔隙率小的粉粒压片时易产生松片或裂片B.堆密度差异较大的粉体不易均匀混合C.增加粉体的流动性可减小制剂的重装)量差异。D.全浸膏片中浸膏粉的孔隙率较小,制片时一般需加用崩解剂E.难溶性药物微粉化可因增加其表面积而增加其溶出速率正确答案A答案解析孔隙率的大的物料的可压性差,所压片剂易产生松片。 第四节混合学习要点:1.3种混合方法及其适用性2.等量递增法及其适用性3.打底套色法及其 适用性混合目的:使组分含量均匀一致。一、混合方法(配合使用、效果更加)混合方法方式适用搅拌混合法搅拌剂量、色泽与质地相近药粉研磨混合法研磨结晶性药粉(不适于吸湿性、氧化还原性药物)过筛混合法过筛质地相差大难以混合均匀二、等量递增法(配研法)三、打底套色法(倍增套色法)14大考点粉碎的目的干法、湿法、低温、超微四大粉碎方法及其适用范围(包含4个考点)六大粉碎机械的适用性筛析的目的药筛的种类、规格标准药筛(一

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