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1、CCB管理培训,Present by: xince,2,目录,CCB流程及成员介绍 PCIN的正确使用 PCN的正确使用 PCRA的正确使用 电子系统的介绍,3,定义,定义： CCB: 变更控制委员会 Change Control Board PCIN：制程变更意向通知 Process Change Intent Notice PCN：产品或制程变更通知 Product or Process Change Notice PCRA：制程变更风险评估表 Process Chang Risk Assessment Form,CCB 小组,CCB流程,6,变更分级表,风险等级定义,变更风险依据厂内FM
2、EA中RPN分值，评估准则： a当严重度为9或10时，不论RPN大小如何，风险定义为高 b对发生度（O）5时，不论RPN大小如何，风险定义为高 cRPN小于20为低风险，20到100之间为中风险，大于100为高风险； d当变更未找到相对应的潜在失效模式，请工程重新审查并更新FMEA。参考文件PFMEA实施和管制规范。 根据评估的风险等级，低风险需要监测至少10批产品的状况，中风险需要监测至少30批产品的状况，高风险需要监测至少50批产品的状况。,8,PCIN,PCIN的准备与规定： 提案人需明确PCIN与PCRA中的各项表述，如描述变更种类，叙述变更理由及其目的，计划实施日期，受影响之客户，影
3、响因素，制程因子，品质特性，ESD,实验策略等相关内容，并提供相应变更评估计划。 PCIN的正确填写：,PCIN,PCIN,11,PCN,PCN的准备与规定 变更提案人需以书面PCN形式提交变更结果，PCN应包含： a，变更种类； b，受影响制程、产品、区域； c，变更的描述； d，简明扼要的结论声明是否变更“相等”、“优于”、“劣于”现有制程； e，附上具有实验结果的完整的PCRA报告.,PCN的通知原则 a.PCN由CQE通知客户，以书面化最终核准结果。 b.Class1、2的变更需提前90天知会客户。 c.若客户对PCN未作回复，则CQE须在变更实施前7天知会相关客户.,12,PCN,P
4、CRA,评估的主要内容： 1.评估时，选择具有代表性的产品进行评估，主要根据：封装类型、产品尺寸、产品厚度、不同机台等，如有客户特殊需求，按客户指令。 2.评估项目变更评估表 3.文件变更，变更时FMEA与控制计划必须要确认是否需过行修改。 4.ESD以及环境的影响，材料变更时必须提供SGS,MSDS,TDS。 5.变更项目持继3个月没有进度且没特殊情况，项目负责人需重新提交CCB委员会进行审批。,Reason for Change（变更原因）： Change Description（变更描述）：,Change information-变更信息,Format: QR-QS-CD003 Revi
5、sion: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Customers Affected（影响客户）： Affected Area（影响区域）： Package Affected（影响产品类型）： Results of the assessment（评估结果）： Recommendations（建议）：,Change information-变更信息,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Process Factors-制程因子,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The fi
6、le：GGP-WI-CDQS-001,Quality Characteristics Summary-质量特性,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Key Indicator Summary-关键指标摘要,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Process Change Checklist-制程变更清单,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,FMEA Work st
7、ream/ Factory Work Locations Process Control Plan/ Process Station, monitor, operations, or PM Specs Process Flow Spec Design Rule Spec Material Purchasing Spec,Machine Purchasing Spec Training Capacity Material (Substrate) Design Drawing BOM Customer Special Requirement Others _,Items listed should
8、 include:,1.FMEA Audit Result: 2.Control Plan Audit Result:,3.Checklist,Detailed Description of Experiment-实验细节,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Choice of experimental material（实验材料选择）:,Experiment design（实验设计）:,Detailed Description of Experiment-实验细节,Format: QR-QS-CD003 Revis
9、ion: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Sample size calculations（样本量计算）：,Sample selection（抽样方法）：,Detailed Description of Experiment-实验细节,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Statistical analysis methods（统计分析）：,ESD Concern-相关ESD,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Con
10、clusions（结论）:,Monitor/Tracking of Effectiveness-有效性验证,Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001,Class-1, 2, 3 change requires Low risk based on the assessment of the level of risk , the need to monitor the status of at least 10 batches of the product , in the need to monitor the statu
11、s of at least 30 batches of medium risk , high risk need to monitor the status of at least 50 batches of product. 针对变更等级123要求根据评估的风险等级，低风险需要监测至少10批产品的状况，中风险需要监测至少30批产品的状况，高风险需要监测至少50批产品的状况。 -For class-4,5 change, no monitor/ tracking is required. 针对变更等级45，没有要求 The Monitor Item and accept criteria sh
12、ould be reviewed in CCB. And the effectiveness shall be buy-off by CCB QA member. 对于监控项目与允收标准需CCB进行审核，CCB最终对变更的有效性进行验收。,CCB审批系统,1,2,申请人1st填写,Title of change,Proposed Implementation Date,Classification,Change category,Change Description,Reason For Change,Process/ Module,填写插入PCIN报告名称,插入PCIN报告&PCRA计划,第
13、一阶段CCB评审,Originators Supervisor,Filled by CQE,第二阶段CCB评审,Comment by each CCB member,填写最终评估结果,试验一,实例一：材料锡膏变更 SMT站别目前使用型号为WS609锡膏供应商在韩国，运送时间及交期较长、货源紧张，无法满足要求，预增加新供应商型号F541产地在常熟，运送方便、货源充足，工程师对F541进行验证。,1.风险项目评估:,上表中20RPN100,按我们的风险判定原则，认为风险等级为中等风险，验证通过后需追踪30批产品的数据。,试验一,2.评估项目的当前水平:,使用WS609各指标 包括目前的标准，均值（
14、中心分布）以及标准差（离散分布）的情况。 查看测量系统分析报告，均合格，满足变更要求,试验一,3. F541的数据验证:,以推晶为例： 1）稳定性分析,P值均大于0.05，认为数据稳定，无异常。,试验一,2）标准差检定：假设标准差无差异。,P值为0.330，大于0.05，符合原假设，我们可以认为变更前后标准差无显著差异。,试验一,3）双样本T检验,从箱线图中，我们可以看出，两款锡膏的推晶值都符合SPEC要求，但从统计分析来看，P值为0.000，小于0.05，我们认为两款锡膏对推晶值的存在显著的影响，F541比WS609推晶值要大。,双样本 T 检验和置信区间: F541锡膏推晶, WS609锡
15、膏推晶 F541锡膏推晶 与 WS609锡膏推晶 的双样本 T N 平均值 标准差 标准误 F541锡膏推晶 127 169.16 1.43 0.13 WS609锡膏推晶 127 167.84 1.62 0.14 差值 = mu (F541锡膏推晶) - mu (WS609锡膏推晶) 差值估计: 1.319 差值的 95% 置信区间: (0.941, 1.697) 差值 = 0 (与 ) 的 T 检验: T 值 = 6.87 P 值 = 0.000 自由度 = 248,试验一,4）样本量检定,=0.05，=0.1，标准差为目前水准的标准差：1.62 使用样本量为127，均值之差为：1.319.
16、使用Minitab软件，计算功效值。,通过计算，得出功效值为1.0，大于0.9，说明我们验证过程中的样本量足够，比对有效。,根据实际情况，推晶的特性为望大，从以上的分析，可得出结论：对于推晶值来讲，变更后F541型号优于目前使用的WS609。,试验一,5）其它特性分析：,使用同样的方法，分别其它几个计量型数据进行分析：,最终，CCB小组认为针对F541的变更评估结果，各评估项目均能达到我们的要求，变更评估完成，F541可使用目前的生产。,试验二,实例二：制程烘烤条件变更 目前生产某一客户产品时产品出现质量问题，产品的Die shear无法达到SPEC要求，工程师分析原因为烘烤时间太慢导致Die
