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1、无证行医监管,一、医疗卫生立法的产生、发展,改革开放以后，为加强对医疗服务市场的监督和管理，我国加强了医疗机构管理立法，医疗机构监督管理法律法规不断完善。1994年，国务院颁布实施了医疗机构管理管理条例，1998年全国人大颁布实施了中华人民共和国执业医师法，我国医疗机构监督管理工作进入法制化时代。,（一）医疗执业的概念,医疗执业（医疗服务） 是一项特定的社会职业行为。是指依法取得医疗服务主体资格的机构和人员，按照特定的规范要求从事人的疾病检查、调查、诊断、治疗，医学处置或者对健康人群实施医学保健的活动。医疗服务是医疗机构及卫生技术人员从事的特定执业活动。,（二）医疗服务的特点,1、主体的特定性
2、。 2、服务对象的特定性。 3、执业目的特定性。 4、执业规则的特定性。 5、医疗执业行为结果的双向性。 6、医疗执业道德要求的特定性。,（三）医疗执业监督,医疗执业监督， 也称医政监督或者医疗卫生机构和卫生专业技术人员的监督。是我国卫生监督体系的重要组成部分，是国家管理医疗卫生工作，规范医疗服务市场秩序的重要方式和手段。 是指各级卫生行政部门依据法律法规的授权，对医疗机构和卫生技术人员在执业活动中，遵守医疗管理法律、法规、规章的情况进行监督检查，对违反医疗管理法律、法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动。,（四）医疗服务管理的内容,从主体范围：包括对医疗机构的监督和医务人员的监督。 对机构
3、的监督包括：各类医疗机构、母婴保健机构、采供血机构、疾病控制机构等的监督； 对医务人员的监督包括：医师、护士、乡村医生、药师、检验师及其他医技人员的监督。 从客体范围：包括各种医疗执业行为、专项医疗服务技术、大型医用设备应用的监督。,主体资格的监督（医疗机构、医务人员） 执业行为的监督（医疗机构、医务人员） 医疗专项技术服务监督 医用设备配置与应用监督,(五)医疗服务管理的法律依据,中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国献血法 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国传染病防治法,医疗机构管理条例 乡村医生从业管理条例 人体器官移植条例 麻醉药品和精神药品管理条例
4、医疗事故处理条例 医疗废物管理条例 突发公共卫生事件应急条例,中华人民共和国母婴保健法实施办法 医疗机构管理条例实施细则 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 医疗气功管理暂行规定 中华人民共和国护士管理办法 外国医师来华短期行医暂行管理办法 人类辅助生殖技术管理办法 人类精子库管理办法 医疗美容服务管理办法 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法,广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法 农村助产人员管理办法 医疗广告管理办法 医疗卫生机构医疗废物管理办法 消毒管理办法 医师外出会诊管理暂行规定 处方管理办法,（六）医疗机构依法执业管理,依法执业的基本要求：
5、持有有效的医疗机构执业许可证； 按照医疗机构执业许可证核准的诊疗科目、执业地点开展诊疗活动； 从业人员具备相应的执业资格并注册； 建立、完善并严格执行医疗技术规范、操作规程、规章管理制度，诊疗和护理常规展诊疗活动，做到合理检查、合理诊断、合理用药、合理治疗、合理收费。,医疗机构的法定义务与责任,机构的依法管理 医疗机构必须合法执业。所谓合法执业，即持有效执业许可证，在法定范围内执业；不得转让、买卖、出借医疗机构执业许可证。,1、持有效的执业许可证执业,合法机构颁发的许可证，在有效期内使用，名称、场所、诊疗科目等核准项目与实际相符。开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断及施行结扎手术和终止妊娠手
6、术等母婴保健技术服务的，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门批准，取得母婴保健技术服务执业许可证。,2、在法定范围内执业,1、执业场所不超出范围。在登记注册的场所执业。变更执业地点或设置行政、财务统一管理的医疗延伸点时，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续。 2、诊疗科目不超范围 。医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，变更诊疗科目时，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续。 3、开展义诊活动要实行备案。 4、开展医疗气功、医疗美容等诊疗活动必须经过审批。,3、不得转让、买卖、出借医疗机构执业许可证（不得出租、外包科室）,（七）人员的依法管理,义务：医疗机构的人员必须
7、合法执业。所谓合法执业，即持有效执业证书，在注册范围内执业。医疗机构必须依法对医务人员进行管理，不得使用非卫生技术人员从事诊疗活动,人员必须持有效的执业证书,从事医师执业活动，必须经注册取得执业证书；在乡镇卫生院工作的执业助理医师，可以独立从事一般的执业活动； 乡村医生经注册取得执业证书后可在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。 从事母婴保健技术的人员，必须经法定卫生行政部门组织的资格考核，取得相应的母婴保健技术考核合格证书。未经护士执业注册者不得从事护士工作。,按期注册,乡村医生执业证书有效期为5年，有效期满需继续执业的，应在有效期满前3个月申请再注册。 护士注册的有效期为二年，期满
8、前60日进行个人或集体校验注册。,人员必须在法定范围内执业,（1）在注册范围内执业： 医师必须按照注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业，变更注册事项的，应办理变更手续。 （2）医疗活动不超范围。如乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药，执业医师不得违法进行胎儿性别鉴定。,二、非法行医界定,什么是合法？ “非法”是相对于“合法”而存在的。因此要理解非法应当首先理解合法。 广义的合法：即一切没有违背法律禁止性规定的都属于合法的。 狭义的合法：即只有符合法律规定的才是合法的。,（一）什么是非法行医？,1、严格意义上的非法行医 非法行医是指没有依法取得相应资格（权能）的机构和个人，从事
9、诊疗活动的行为，即所谓无证行医。,2、宽泛解释的非法行医 按照非法就是不合法、违法的观点有些同志认为，行医者只要在行医过程中违反了法律法规的规定，就应当认定为非法的行医。,3、专项行动对非法行医的界定 其一，无证行医行为。无证即无权能、无资格，是严格意义上的非法行医活动，重点打击对象。 其二，医疗机构聘用非卫生技术人员行医，医疗机构虽然具有合法资格，聘用非卫生技术人员属于行医中的违法 但是被聘用者无权能、无资格，其行医属于非法行医行为；医疗机构的行医活动属于面上的正当合法，环节点位上的非法。,其三，医疗机构对外出租承包科室。医疗机构虽然具有合法资格，出租出包科室相当于将医疗机构执业许可证出租、
10、出借、转让，属于行医中的违法； 但是承租承包者以获得的假象权能、资格开展诊疗活动，实际上无资格、无权能，属于非法行医活动。,其四，擅自开展性病诊疗活动。没有取得医疗机构执业许可证开展性病诊疗活动，是严格意义上的非法行医活动，应当严厉打击； 医疗机构未经批准开展性病诊疗活动，虽然可以属于行医中的违法，但是性病诊疗特许项目，未经特许为无资格，是局部的非法行医活动。,其五，非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的终止妊娠手术， 一是须经批准才能实施的行为，未经批准属于无权能的非法； 二是属于严重损害社会利益的非法； 三是属于触犯法律严厉禁止性规定的非法。,非法行医的定义（多数派）,“非法行医”是指未经法
11、律授权机关批准许可，擅自开业从事医疗卫生技术工作，扰乱医疗管理秩序的行为。 “非法行医”是指一切违反法律规范从事诊疗活动的行为。,非法行医包括哪些行为？，即应当打击哪些非法行医行为？,根据条例、执业医师法、母婴保健法等，非法行医主要应包括下列行为： 1、未取得医疗机构执业许可证从事诊疗活动的。条例 2、逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的。条例 3、出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的。条例 4、诊疗活动超出登记范围的条例。 5、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。条例 6、出具虚假证明文件的条例。 7、未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的医师法。,8、
12、违反执业医师法，违反卫生行政规章制度或者技术操作规程，造成严重后果的，以及执业医师法三十七条规定的其它情形。 9、根据母婴保健法未取得国家颁发的有关合格证 书的，有下列行为之一： (1)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的； (2)施行终止妊娠手术的； (3)出具母婴保健法规定的有关医学证明的。或者出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的。,无证行医常见情形：,1、在异地执业（注意：卫生部的两次批复不同）。2、承包科室。3、使用买卖、转让、租借等手段取得医疗机构执业许可证。4、坐堂行医。5、生活美容店开展医疗美容活动。6、以义诊为名推销保健品、药品、器械等。7、按摩店以中
13、医推拿、中医按摩、中医保健、中医足底按摩、刮痧、拔火罐等名义，宣传治疗作用，以治疗疾病为目的。8、未经批准开展医疗气功活动。9、非医疗机构利用测血铅、发铅等来诊断疾病。10、无证。11、乡村医师跨行政区域行医。,三、调查取证： 调取什么证据？如何开展 调查取证？,（一）、证据种类：主要有八种： 书证。 物证。 视听材料。 证人证言。 当事人陈述。 鉴定材料。 勘验笔录。 现场检查笔录。,调查取证方法，如何开展调查取证？,调查取证必须针对非法行医的主要表现形式，并从证据的种类和证据的内容入手。,调取和收集证据的种类：,调取和收集证据的种类： 调查取证要有从种类证据中尽可能全面收集证据的观念，这是
14、调查取证的基本要求。打击非法行医行为要调取和收集证据的种类应当包括上述8种证据，主要考虑以下几种证据： 现场检查笔录。*记录整体情况，可作定案依据。 医疗机构的负责人、医生、护士等当事人的询问笔录和申诉笔录等当事人陈述。 处方笺、门诊日记、病历、化验单、注射单据、收款票据、财务报表、承包合同、执业医师或者执业护士资格证书和注册证书、医疗机构执业许可证等书证。 诊疗器械及药品等物证。 录像、录音、拍照视听等材料。 病人、见证人、知情人的询问笔录等证人证言。,调查取证的有关事项： （1）两名以上执法人员并出示证件； （2）被检查人拒绝签名，由两名卫生执法人员在笔录上签名并注明情况； （3）证据为复制品、照片等，由提交者在该物上签章，并注明“与原件（物）相同”。 （4）按程序规定收集证据。不损害管理相对人的物品。 （5）最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定,谢谢！,谢谢！,
