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1、2019/9/2,深圳康达信管理顾问有限公司编制,1,主讲：高级管理顾问张家勇,内部审核员 培训,QMS质量-EMS环境管理体系,pttp：/,目 录,审核概论 审核准备 审核的实施 审核跟踪,2019/9/2,2,深圳康达信管理顾问有限公司编制,符合客户要求 符合ISO9001标准-ISO14001标准及使用指南 符合公司质量环境管理体系文件 符合法律、法规要求 提供持续改进的机会,审核的目的,第一章 审核概论,2019/9/2,3,深圳康达信管理顾问有限公司编制,提供检查体系的资料 提高效率和减低内部成本 提高质量环境意识 提高竞争性 提高客户的满足感 减少严重出错的机会,进行内部审核的好
2、处(五提一减）,2019/9/2,4,深圳康达信管理顾问有限公司编制,定义和术语,审核 audit 为获得并审核证据对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,特点：（1）系统性的过程。 （2）独立性：无直接责任关系 （3）客观证据。 （4）与规定要求相一致。,2019/9/2,5,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核证据,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。,2019/9/2,6,深圳康达信管理顾问有限公司编制,可追溯性 不偏不倚 基于观察 形成文件（very good ）,客观证据,2019/9/2,7,深圳康达信管理顾问有限公
3、司编制,审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 要点 作为QMS-EMS的审核准则，首先应是ISO9001-ISO14001标准，其次是各种规定、标淮等。 在内部质量环境审核中，由于内审员对组织的规定、标准很熟悉，所以可望比外审员能更细致深入地进行审核。,定义和术语,2019/9/2,8,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核是秆秤,ISO9001-ISO14001 法律法规 客户要求 行业要求、惯例 方针、政策 质量-环境手册 程序文件 指导书,组织机构 计划 活动 职责、管理 程序、过程 资源,审核准则,QMS-EMS,2
4、019/9/2,9,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 要点 审核发现是编写审核报告的基础。将审核发现与审核准则相对照、通常可分为三类： a) 严重不符合； b) 一般不符合； c) 观察项。,定义和术语,2019/9/2,10,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 要点 内审员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠
5、正之处； c)不符合，存在质量环境管理体系(QMS-EMS)上的重大缺陷，必须立即纠正。 在后两种情况下，内审员必须要求受审核部门采取纠正措施，内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管 理者代表、有关部门负责人等。,定义和术语,2019/9/2,11,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核范围 audit scope 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。,定义和术语,QMS-EMS内的所有活动 组织与权责以及工作程序 审核所覆盖期间内的活动 人、机、料、法、测、环（5M1
6、E） 工作场所，作业及制程 文书档案、报告及记录,要点,2019/9/2,12,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核的正规性 独立性（审核人员） 审核是一个抽样的过程 被审核的质量环境体系必须是规范化的,审核的特点,2019/9/2,13,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录,审核的正规性,2019/9/2,14,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核的人员,接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经资格确认,2019/9/2,15,深圳
7、康达信管理顾问有限公司编制,内部审核员的基本要求,了解质量环境基本知识 了解有关法律法规 理解并掌握ISO9001-ISO14001标准各条款及相互关系 掌握审核原则、技巧和方法 了解掌握本组织的产品、运作、特定知识,2019/9/2,16,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核人员的基本能力,策划审核准备： 编制审核计划 文件审核 编写检查表 现场审核能力： 组织首、末次会议 调查证据得出审核发现 编写不符合报告、汇总、评价等 编写审核报告的能力 从事跟踪与监督能力,2019/9/2,17,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核人员的其他能力,保持客观 公正/廉正 机智 有毅力、忍耐 贯彻始终
8、态度友善 上进 守时 冷静,能与各级人员沟通 团队合作能力 良好的分析判断能力 独立工作能力 应变的能力 善于学习的能力,专业性 建设性,2019/9/2,18,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核员沟通技巧,三清楚：听清楚 问清楚 记清楚 三 态：健康的心态 积极的身态 幽默的言语 二 解：多了解 少误解 5W1H问答,2019/9/2,19,深圳康达信管理顾问有限公司编制,质量环境体系审核是一个抽样审核过程,审核是一个抽样过程 按计划进行抽样过程 重点审核易引起系统失效的内容 任何审核不能证明体系完美无缺 审核只能涉及质量环境体系的主要部分而非全部 审核只能在有限的时间、有限的范围内进行,
9、2019/9/2,20,深圳康达信管理顾问有限公司编制,被审核的质量环境体系必须是规范化的,正规的质量环境体系必须满足下列要求： 必须具有完整的质量环境体系文件 文件控制、文件更改应符合标准的要求 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 必要的运作情况应有可以追溯的记录,2019/9/2,21,深圳康达信管理顾问有限公司编制,确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表/检查清单(Check List) 审核前沟通,审 核 准 备,第二章 审核准备,2019/9/2,22,深圳康达信管理顾问有限公司编制,确定审核组,审核组长的任命 审核小组的划分 审核人员的安排,2019/9/2,23,深圳康达信管理
10、顾问有限公司编制,年度审核计划的编写,管理代表编写 审核方式（集中式与分散式） 审核时间的选择（与生产及其他方面的要求）,2019/9/2,24,深圳康达信管理顾问有限公司编制,年度审核的频次和形式,每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核（集中式） 分部门在不同时间进行审核（分散式）,2019/9/2,25,深圳康达信管理顾问有限公司编制,2019/9/2,26,深圳康达信管理顾问有限公司编制,2019/9/2,深圳康达信管理顾问有限公司编制,27,审核目的、审核范围 审核准则 审核日期 受审核的部门名称 审核人员，包括组长、审核员以及审核员分工 审核时间分配 会议
11、时间安排 审核资源 审核要素 审核重点，包括重点要素和重点部门/人员 审核程序 报告的内容、格式、审核报告的预计分发部门和分发日期,审核实施计划明确以下内容：,制定审核计划需考虑以下事项：,按年度计划时间执行 应考虑以前审核的结果 分配受审部门的时间应考虑重点，不能平均用力 审核员的安排要有考核资格、业务专业及工作经验 审核员及受审方的时间交叉的考虑 审核重点/部门的提示,2019/9/2,28,深圳康达信管理顾问有限公司编制,练习一：编写公司的审核实施计划,主题:编写审核实施计划在答题纸上 要求: 所有人员都要参加; 15分钟内完成任务; 组长收起来并代表发言;,练习一:编写公司的审核计划,
12、2019/9/2,29,深圳康达信管理顾问有限公司编制,追加审核（特殊情况）,发生了严重的质量环境问题或用户有严重申诉： 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、环境方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 即将进行第二、三方审核或法律规定的审核； 第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。,2019/9/2,30,深圳康达信管理顾问有限公司编制,事前准备 计划性 增强信心 减少记录量,检查表(CHECK LIST)的目的,2019/9/2,31,深圳康达信管理顾问有限公司编制,深圳杰思管理策划有限公司编制,1、对照标准和文件要求 2、选择典型的质量
13、环境问题 3、结合受审部门的特点 4、抽样应有代表性 5、时间要留有余地 6、检查表应有可操作性 7、按部门编制的检查表要考虑涉及的条款， 按条款编制的检查表要考虑涉及的部门,检查表(CHECK LIST)的设计要求,2019/9/2,32,深圳康达信管理顾问有限公司编制,依据的标准及条款 依据的质量环境文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录）,检查表的基本内容,审核组长批准检查表,2019/9/2,33,深圳康达信管理顾问有限公司编制,去哪里 地点 找 谁 被审核人 查什么 检查要点 如何检查 验证方法,检查表的四要素,2019/9/2,34,深圳康达信管理顾问有限
14、公司编制,审核项目 关注项目 文件 是否获得批准地点 纪录 是否完备 产品 状况 设备 情况,检查表的关注重点,关注体系整体各个方面 培训审核人员 对调查结果采取及时地纠正措施 跟进工作,2019/9/2,35,深圳康达信管理顾问有限公司编制,看什么（LOOK AT） - 要点 合格分供方清单 找什么（LOOK FOR）- 验证内容 是否存在，是否批准，是否包括所有外购/外协分供方 看什么（LOOK AT）- 要点 合格分供方档案 找什么（LOOK FOR）-验证内容 是否包括规定的记录（相关方评定记录，进货检验记录，部门监控记录）,检查表案例,2019/9/2,36,深圳康达信管理顾问有限公
15、司编制,2019/9/2,37,深圳康达信管理顾问有限公司编制,主题:此案例的目的是制作内部质量环境审核时所使用的检查单： 按ISO9001：2008标准7.0条款的要求，制定贵公司内部质量审核检查单，以涵盖审核下列活动时所需的项目： 仓库：有成品仓库，成品存放于货架上，直至需要时取出或 交付给客户； 采购：负责采购原材料； 生产：负责按客户订单组织生产； 品质：品质部门QA组对生产制造的产品进行检验，合格后放行； 文控：文控中心负责公司所有文件的管理。 要求:各小组沟通讨论后将答案写在答题纸上,由组长代表发言; 信息:整个案例要求30分钟内完成。,练习二:编写检查表,2019/9/2,38,
16、深圳康达信管理顾问有限公司编制,提前通知受审核部门 审核组召开会议（必要时） A） 审核准备情况 B） 讨论疑难问题 C） 提出注意事项,审核前沟通,2019/9/2,39,深圳康达信管理顾问有限公司编制,首次会议 现场审核 审核组会议 不合格报告 末次会议,第三章 审核的实施,2019/9/2,40,深圳康达信管理顾问有限公司编制,目的： 陈述或确认审核行程表 说明审核活动进行的方式 营建双方沟通 必要性： 显示活动的严肃性 显示内审的正规性 显示内审的权威性 并不是一定要开首次会议 应紧记的准则： 简明扼要(15-20分钟) 控制进程,首次会议(Opening Meeting),2019/9/2,41,深圳康达信管理顾问有限公司编制,审核签到 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确定所需的资源 问题澄清 确认末次会议时间,首次会议(Opening Meeting),2019/9/2,42,深圳康
