as9110质量管理体系综述.ppt

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1、本资料来源,AS9110质量管理体系,2005年9月,目 录,质量管理体系标准的发展 AS9110标准 AS9110标准与适航条例关系 AS9110质量管理体系的建立 AS9110在组织的实施及认证 结论 讨论 谢谢,质量管理体系标准的发展,1995年，成立美国航空航天质量集团（AAQG）; 1996年, ARD9100(草案) 发布; 1997年5月, AS9100发布; 1998年11月,组建国际航空航天质量集团（IAQG）; 1999年11月正式发布: 美国称为SAE AS9100, 欧洲称为EN9100, 日本称为SJAC（JISQ）9100; 2001年8月,AS9100A发布； 2

2、003年1月,AS9110发布 。,AS9110标准,AS9110标准质量管理体系基础 八项质量管理原则 12条质量管理体系基础 (总则:本标准的制定已经考虑了ISO19000和ISO19004中所阐明的质量管理原则) AS9110标准要点摘要,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,质量管理体系基础(一),质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用,质量管理体系基础(二),文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术

3、的作用 质量管理体系与其它管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系,质量管理体系基础(三),八项质量管理原则是AS9100系列标准的基础，为组织的最高管理者进行质量管理和持续改进QMS的基本准则。 12条质量管理体系基础是组织建立,实施和评价质量管理体系的原则要求和基础说明 这些概念具体地运用在AS9110标准中,AS9110标准要点摘要,AS9110新增定义 维修组织资格控制 关键特性/构型管理 供方管理 特殊过程 维护与维修 FOD控制 召回制度 培训 监视和测量装置控制 内部审核,AS9110新增定义,管理当局（简称当局） 关键特性 维修 技术资料 人为因素 放行证书,AS91

4、10新增定义(一),管理当局（简称当局）:对制造厂家、飞机持有人和运营人、维修单位具有管理权的国家航空管理当局；管理当局可能是军机，或者是民机。 关键特性:其变化将对产品安装、性能、服务寿命制造性能有重大影响的零件、过程或材料的特性,AS9110新增定义(二),技术资料:是确保航空器或航空器附件能保持在一个状态，以至于航空器及相关的运营和应急设备的可用性和适航性有保障，所必需的资料 。这些资料包括维修大纲、适航指令、服务通报、重要修理/改装、运营维修手册、图纸、工程指令、附件维修手册、技术指令等; 维修:对完成制造并具有相应管理当局的初始适航证明后的航空器或航空器附件进行的大修、修理、检验、更

5、换、改装或故障排除。 。,AS9110新增定义(三),人为因素:认可从事工作的人员受体力健康、生理特性、个性、压力、疲劳、分神、沟通和态度的影响; 放行证书:证明进行的维修活动、及完成的结果符合制定的组织、当局和合同要求的文件。,维修组织资格控制,维修组织应获得并保持: 要求的任一质量管理体系批准,和 管理当局要求的其它的任一批准、证书、评价、执照和许可证。 按CCAR-145,在中国登记的民机维修单位应持有管理当局颁发的有效的维修许可证 (许可维修项目;维修能力清单),并接受管理当局的管理(审查,监督等);,关键特性/构型管理,关键特性在设计阶段确定,并开始控制; 注: AS9103提供关键

6、特性指南； 构型管理应在设计和开发阶段予以确定; 组织应制定、文件化和保持一个对产品适用的构型管理程序。 注：ISO10007提供构型管理指南。,供方(外委)管理-组织管理职责,组织应对采购的所有产品的质量负责(包括顾客指定的供方); 任何影响产品符合要求的外包过程,该外包方按供方控制; 其输出按采购监视; 组织从无资格证书的供方采购时，应满足有关管理当局的要求;-22条器材(三,四)； 顾客的验证不应被组织用作供方有效控制质量的凭证，并且也不应减免组织提供接受产品的责任，也不应排除顾客随后拒收产品； 外委:CCAR-145第2章15条,17条(二)规定。,供方(外委)管理-供方管理体系管理要

7、求,组织应制定选择、评价和重新评价供方的准则(按组织的要求提供产品的能力 ); 评价结果及相应措施的记录应予以保持; a) 保持批准供方，包括批准范围，的注册登记； b) 定期评审供方业绩, 其作确定控制级别的基础； c) 对不满足要求的供方，规定需要采取的措施； d) 要求时, 组织或供方,使用顾客批准的特种工艺源； e) 负责批准供方QMS的职能部门有权不批准使用这些源。,特殊过程,特殊过程确认:使用前工艺鉴定;鉴定书,工艺规程经过批准;证实这些过程能力符合策划的结果; 日常控制: a)具备使用前鉴定和批准的特殊过程用准则; b) 设备、人员资格、方法和程序的控制； 使用特定的方法和程序-

8、 按照文件化的工艺规 范和更改，控制特殊过程的重大操作和参数。 d) 按要求完善和保存记录； e) 再确认。,新维修工艺,新维修工艺 按特殊过程要求进行确认： 文件化； 鉴定； 由顾客和/或当局批准,维护与维修(定义),维修:是对完成制造并具有相应管理当局的初始适航证明后的航空器或航空器附件进行的大修、修理、检验、更换、改装或故障排除 ; 改装:按照批准的标准对航空器/航空器附件进行的维修; 航线维修:按照批准的标准对一架航空器(飞机)在航行前,过站和航行后检查中进行的维修; 低级维修:航前检,日检,周检,A检和B检; 基地维修或高级维修:中间停场检查或简称中检或D检;,维护与维修,策划应考虑

9、:确定过程控制,对关键特性制定控制计划;设置加工过程检验点;工装使用,特别对关键特性; 特殊过程控制; 在下述受控条件下进行生产: a) - f)五条 获得表述产品特性的信息,必要时,获得作业指导书; 使用适宜的设备；获得和使用监视和测量装置；实施监视和测量; 放行、交付和交付后获得的实施 AS9110细化: g)n)八条; g) 制造中所有产品的说明(如:零件数量,拆分指令,不合格品)； h) 操作(包括检验)按策划,或其他文件和授权完成的凭证 ; i) 防止、发现和清除多余物,包括工具,的规定；,维护与维修(续一),j) 监视和控制,一定程度上影响产品质量的公用设施和供应,诸如,水,压缩空

10、气,电和化学产品,和 k) 技能标准应用清晰、实用的方式示出(如:书面的标准、代表性的样品、图例)； l) 符合引用的标准/法规、质量计划、制造的推荐和/或文件化程序； m) 保持一份批准的维修/修理工艺能力和/或现在的工作能力清单，和 n) 保证维修运作不伤害计划维修范围外受影响的区域。,维护与维修(续二),AS9110细化条款五项: 7.5.1.1-7.5.1.5 维修文件化: 维修工艺更改的控制; 维修设备、工装和程序的控制; 转移到组织设施外临时工作的控制; 服务运行的控制.,维护与维修(续三),7.5.1.1 维修文件化: 维修运行应仅按已制定的文件执行.适当时，维修文件应包括： a

11、) 批准的技术资料，和 b) 专用的或非专用的工装和要求的数控机床程序以及与他们使用相关的任何具体说明的清单。 7.5.1.2 维修工艺更改的控制:应确定授权批准更改维修工艺的人员; 组织应识别并获得，按照合同或法规要求，要求顾客和/或当局批准的更改的认可;,维护与维修(续四),7.5.1.2（续）影响工艺,设备,工装和程序的更改应文件化.程序应能控制更改的执行; 应评估维修工艺更改的结果，以确定对产品质量没有不利的影响，达到了预期效果。 7.5.1.3 维修设备、工装和程序的控制:维修设备、工装和程序使用前应确认，并按照文件化程序定期地维护和检验。生产使用前的确认应包括按设计资料/规范对生产

12、的首件产品进行验证。 存储的维修设备或工装应制定,包括定期保管/状态检查的存储要求。,维护与维修(续五),7.5.1.4 转移到组织设施外临时工作的控制:当策划把工作临时转移到组织设施外场所时,组织应定义控制和确认该工作质量的过程 7.5.1.5 服务运行的控制:服务有专门要求时,服务运行过程应提供: a) 收集和分析服务过程中数据的方法; b) 交付后有问题时采取的措施,包括,调查,报告活动,与合同和/或 法规要求相符的服务信息措施， c) 技术文件的控制和更改， d) 修理计划的批准、控制和使用，和 e) 外场工作要求的控制（如:在顾客处承担的组织的工作）,FOD控制,FOD控制重要性（轻

13、者造成功能失灵，重者造成击毁人亡）； CCAR145R2 31条要求采取措施防止外来物遗留在航空器或者航空器部件上。 制定防止、发现和清除多余物，包括工具，的规定；,召回制度,有召回要求的条款： 7.4.3直到验证符合规定要求,采购的产品才应使用或加工,除非按正式的召回程序发放 ； 8.2.4直到验证符合规定的要求时,产品才应使用,除非,在完成所有要求的测量和监视活动前,产品按正式的召回程序发放； 召回制度是组织控制、管理缺陷产品能力表示； 召回制度反映了组织对顾客的诚信；,培训,维修人员资格按当局要求管理: 无执照人员开始工作前按他们满足所从事维修工作的能力进行评定； 维修放行的人员按照当局

14、要求资格鉴定和签署； 实施持续性培训： g)制定持续的培训大纲以保证从事具体任务的人员在程序、人为因素和技术知识方面保持最新；和 h)保证持续培训覆盖有关法规要求、组织的程序和被维修产品的维修标准的更改。,监视和测量装置控制,监视和测量装置:证实产品符合性的设备. 组织应保持一份监测装置的注册登记,并确定它们校准使用的过程, 组织应保证环境条件适合于要进行的校准,检验,测量和试验; 组织应建立监测装置校准系统。审查与保存仪器的维护及使用纪录;,监视和测量装置控制(续),当发现设备不符合要求时, 对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对任何受影响产品采取适当的措施; 计算机软件用于监测时, 初

15、次使用前确认其满足预期用途的能力.必要时,再确认; 要求测量设备校准时,按规定的方法送回。,内部审核,建立有效的内审队伍，内审结果作为持续改进活动的重要依据，以确保组织质量管理系统的有效性。 开发具体的工具和技术,如:检查单、流程图等 所选择工具的可接受性将依据内审过程的有效性和整个组织业绩进行测量。 内审也应符合合同和/或规范要求。,AS9110标准与适航条例关系,关系:包含(AS9110包含了适航条例要求); 维修组织资格控制: 4.1维修组织应获得并保持要求的任一QMS批准和管理当局要求的其它的任一批准,证书,评价,执照和许可证。 QMS文件:4.2.1 f) 当局要求的质量体系要求。确

16、保人员能接触体系文件,并了解相关程序; AS9110新增定义 ; 相关内容,AS9110标准与适航条例关系(续),4/5/6.2.1 /8.2.4/ 8.3/8.4-25质量系统;24适航性资料;32维修记录;33放行证明; 34缺陷和不适航报告 8.2.2 内审-26自我质量审核系统; 7.3 /7.5.2 27工程技术系统; 7.5/6.3 /6.4-28生产控制系统; 6.2 人力资源-29培训系统,; 4.2.1总则 f)-30维修单位手册(维修管理手册,工作程序手册) 7.4(外包)-22器材,15外委 7.6-21工具设备,人力资源/条例要求关系,6.2.2 a); 23 f); 25 6.2.2 b); d); 29 g); h); 6.2.2 c); 25 评价不符要求，采取纠正措施，满足要求；,AS9110质量管理体系的建立,可行性分析：按照市场、顾客、法规要求决策组织质量管理